Evaluering af den tidlige bakteriedræbende aktivitet af Tedizolid og Linezolid mod Mycobacterium Tuberculosis (TEDITUB) (TEDITUB)

Inklusionskriterier:

• Alder ≥ 18 år og <75 år
• Patient med en første infektion med Mycobacterium tuberculosis af pulmonal lokalisering mistænkt ved tilstedeværelsen af ​​en klinisk pulmonal symptomatologi, røntgen af ​​thorax eller en unormal computertomografi af thorax og den positive mikroskopiske undersøgelse af et sputum (AFB +, tilstedeværelse af AFB) med bekræftelse af tuberkulose ved en genotypisk test, der viser ingen resistens over for rifampicin, uden kliniske tegn på ekstra-thorax involvering
• Ansøgning om statslig lægehjælp behandles (hvis patienten ikke nyder godt af social sikring),
• Underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier:

• Resistens over for et af de anvendte anti-tuberkuloselægemidler påvist ved en genotypisk test i overensstemmelse med anbefalingerne fra High Council of Public Health fra 2015;
• Historie om anti-tuberkulosebehandling;
• Anamnese med behandling i de foregående to år med et af de antibiotika, der blev evalueret i dette forsøg, der varede mere end en måned;
• Absolut kontraindikation for brugen af ​​mindst et af testmolekylerne (isoniazid, rifampicin, ethambutol, pyrazinamid, linezolid, tedizolid);
• Tuberkulose, der efter investigators mening har sværhedskriterier, der ikke tillader at vente 7 dage før start af standardbehandling (iltbehov, alvorlig immunsuppression, ekstrapulmonal involvering, ethvert tegn på sværhedsgrad, der kræver behandling på intensivafdeling);
• HIV-inficerede patienter, der får proteasehæmmere, hvis antivirale behandling ikke kan ændres og derfor ikke kan modtage rifampicin;
• Neoplastisk patologi under behandling med kemoterapi og/eller strålebehandling;
• Dekompenseret skrumpelever;
• Graviditet, ønske om at blive gravid, amning (for kvinder i den fødedygtige alder bør prævention anvendes i hele undersøgelsens varighed; mekanisk prævention vil kraftigt anbefales);
• Betydelige laboratorieabnormiteter (hæmoglobin <9g/dl, polynukleære neutrofiler <500/mm3, blodplader <50.000/mm3, kreatininclearance <30ml/min, ASAT eller ALAT>3N og total bilirubin>3N)
• Hyperurikæmi
• Porfyri
• Optisk neuritis eller perifer neuropati
• BMI≤ 16 kg/m2
• Deltagelse i anden interventionel forskning