Оценка ранней бактерицидной активности тедизолида и линезолида в отношении микобактерий туберкулеза (TEDITUB) (TEDITUB)

Критерии включения:

• Возраст ≥ 18 лет и <75 лет
• Больной с впервые инфицированным микобактериями туберкулеза легочной локализации, заподозренный по наличию клинической легочной симптоматики, рентгенографии органов грудной клетки или отклонению от нормы при компьютерной томографии органов грудной клетки и положительному микроскопическому исследованию мокроты (КУМ +, наличие КУМ) с подтверждение туберкулеза генотипическим тестом, демонстрирующим отсутствие устойчивости к рифампицину, без клинических признаков экстраторакального поражения
• Заявка на государственную медицинскую помощь обрабатывается (если пациент не пользуется социальным обеспечением),
• Подпись информированного согласия

Критерий исключения:

Критерий исключения :

• Устойчивость к одному из применяемых противотуберкулезных препаратов, выявленная генотипическим тестом в соответствии с рекомендациями Высшего совета общественного здравоохранения от 2015 г.;
• История противотуберкулезного лечения;
• История лечения в течение предыдущих двух лет одним из антибиотиков, оцениваемых в этом испытании, продолжительностью более одного месяца;
• Абсолютное противопоказание к применению хотя бы одной из исследуемых молекул (изониазида, рифампицина, этамбутола, пиразинамида, линезолида, тедизолида);
• Туберкулез, имеющий, по мнению исследователя, критерии тяжести, не позволяющие ждать 7 дней до начала стандартного лечения (потребность в кислороде, тяжелая иммуносупрессия, внелегочное поражение, любые признаки тяжести, требующие лечения в отделении интенсивной терапии);
• ВИЧ-инфицированный пациент, получающий ингибиторы протеазы, противовирусное лечение которого не может быть изменено и, следовательно, не может получать рифампицин;
• Опухолевая патология при лечении химио- и/или лучевой терапией;
• Декомпенсированный цирроз печени;
• Беременность, желание забеременеть, кормление грудью (женщинам детородного возраста следует использовать контрацепцию на время исследования; настоятельно рекомендуется механическая контрацепция);
• Значительные лабораторные отклонения (гемоглобин <9 г/дл, полинуклеарные нейтрофилы <500/мм3, тромбоциты <50000/мм3, клиренс креатинина <30мл/мин, АсАТ или АлАТ>3N и общий билирубин>3N)
• гиперурикемия
• Порфирия
• Неврит зрительного нерва или периферическая невропатия
• ИМТ≤ 16 кг/м2
• Участие в других интервенционных исследованиях