Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikronæringsstofbiotilgængelighed fra hvede

7. september 2022 opdateret af: King's College London
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om fysisk afbrydelse af hvedealeuroncellevægge (mikroformning) øger tilgængeligheden af ​​mikronæringsstoffer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt er et kortsigtet kostinterventionsstudie for at undersøge biotilgængeligheden af ​​jern og zink fra hvede. Ca. 50 % af jern og 30 % zink i Det Forenede Kongeriges kost kommer fra korn og kornprodukter (f.eks. brød og morgenmadsprodukter). Lokaliseringen af ​​både jern- og zinkmetaller i hvede er stort set begrænset til aleuronlaget, et enkelt lag af celler placeret mellem midten (endosperm) og ydre lag (testa og pericarp). Aleuronlaget fjernes under fremstillingen af ​​hvidt mel. Af denne grund har det siden 1953 været obligatorisk at tilsætte jern til mel på møllen for at genoprette jern til niveauer, der findes i fuldkornsmel (The Bread and Flour Regulations, 1998).

Forskerne har vist, at aleuronceller er modstandsdygtige over for fysiske forstyrrelser og fordøjelse, når de passerer gennem mave-tarmkanalen og udskilles intakte i fæces. Efterforskerne mener, at afbrydelse af hvedealeuroncellevæggene forud for fødevarefremstilling vil derfor øge tilgængeligheden af ​​jern og zink. Ved at bruge fuldkornsmel og renset hvedealeuronmel har efterforskerne vist, at mikroformaling, en proces, der reducerer partikelstørrelsen af ​​mel fra ca. 100μm til 10μm, sprænger aleuroncellevæggene og øger jerntilgængeligheden, dvs. den mængde, der absorberes af tarmceller, sammenlignet med mel fremstillet ved hjælp af standard formalingsteknikker (som ikke nedbryder aleuronlaget).

Baseret på disse indledende resultater har den aktuelle undersøgelse derfor 2 hovedformål:

(i) at bestemme, om fysisk forstyrrelse af aleuronen (ved mikroformaling) i fuldkornsmel øger tilgængeligheden af ​​jern og zink fra fuldkornsbrød.

(ii) for at bestemme, om tilsætning af mikroformalet aleuronmel til hvidt mel øger jerntilgængeligheden fra hvidt brød.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

25

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paul A Sharp, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder før overgangsalderen
  • Serumferritin under 30 μg/L
  • Plasma zink under 13,8 μmol/L.

Ekskluderingskriterier:

  • Allergisk over for gluten eller hvede
  • Gravid
  • Postmenopausale kvinder
  • Historie om alkohol- eller stofmisbrug
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, diabetes, kræft, nyre-, lever- eller tarmsygdom, mave-tarmsygdom eller brug af lægemidler, der kan ændre mave-tarmfunktionen.
  • Doneret blod for nylig (inden for 3 måneder før screeningsbesøget)
  • Frivillige, der planlægger at tage mineral- eller vitamintilskud i løbet af studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Standard formalet Fuldkorn
Rundstykker tilberedt med standardmalet fuldkorn (75 g pr. rundstykke, indeholdende stabile isotoper af Fe og Zn), med smør og jordbærsyltetøj.
Rundstykker lavet af standardkværnet mel.
EKSPERIMENTEL: Mikrokværnet fuldkorn
Rundstykker tilberedt med mikrokværnet fuldkorn (75 g pr. rundstykke, indeholdende stabile isotoper af Fe og Zn), med smør og jordbærsyltetøj.
Rundstykker lavet af mikrokværnet fuldkornsmel.
ACTIVE_COMPARATOR: Hvidt mel forstærket med standardmalet Aleurone
Brød tilberedt med en blanding af hvidt mel og standardkværnet aleuron (75 g pr. rundstykke, indeholdende stabil isotop af Fe), med smør og jordbærsyltetøj.
Rundstykker lavet af hvidt mel/standard malet aleuronblanding
EKSPERIMENTEL: Hvidt mel forstærket med mikrokværnet Aleurone
Rundstykker tilberedt med en blanding af hvidt mel og mikrokværnet aleuron (75 g pr. rundstykke, indeholdende en stabil isotop af Fe), med smør og jordbærsyltetøj.
Rundstykker lavet af hvidt mel/mikro-kværnet aleuronblanding.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af 57-Fe inkorporering i erytrocytter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Bestemmer Fe-inkorporering fra testmåltid i røde blodlegemer
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Urinudskillelse af zink
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Bestem udskillelse af zink i urinprøver for at vurdere zink biotilgængelighed
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af jernstatus biomarkører fra blodprøver
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Bestem hepcidinkoncentrationen ud fra prøven
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul A Sharp, PhD, King's College London, Department of Nutritional Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

26. november 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2022

Først opslået (FAKTISKE)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2022

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HR-18/19-5718

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner