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Bioverfügbarkeit von Mikronährstoffen aus Weizen

7. September 2022 aktualisiert von: King's College London
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die physikalische Zerstörung der Aleuron-Zellwände von Weizen (Mikromahlen) die Verfügbarkeit von Mikronährstoffen erhöht.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Forschungsprojekt handelt es sich um eine kurzfristige diätetische Interventionsstudie zur Untersuchung der Bioverfügbarkeit von Eisen und Zink aus Weizen. Etwa 50 % des Eisens und 30 % des Zinks in der Ernährung des Vereinigten Königreichs werden durch Getreide und Getreideprodukte (z. Brot und Frühstückszerealien). Die Lokalisierung von sowohl Eisen- als auch Zinkmetallen in Weizen ist weitgehend auf die Aleuronschicht beschränkt, eine einzelne Zellschicht, die sich zwischen der Mitte (Endosperm) und den äußeren Schichten (Testa und Perikarp) befindet. Die Aleuronschicht wird bei der Herstellung von Weißmehl entfernt. Aus diesem Grund ist es seit 1953 obligatorisch, dem Mehl in der Mühle Eisen hinzuzufügen, um den Eisengehalt des Vollkornmehls wiederherzustellen (The Bread and Flour Regulations, 1998).

Die Forscher haben gezeigt, dass Aleuronzellen resistent gegen physische Störung und Verdauung sind, wenn sie den Magen-Darm-Trakt passieren und intakt mit den Fäzes ausgeschieden werden. Die Forscher glauben, dass die Zerstörung der Weizen-Aleuron-Zellwände vor der Lebensmittelherstellung daher die Verfügbarkeit von Eisen und Zink erhöhen würde. Unter Verwendung von Vollkornmehl und gereinigtem Weizen-Aleuron-Mehl haben die Forscher gezeigt, dass Mikromahlen, ein Prozess, der die Partikelgröße von Mehl von etwa 100 μm auf 10 μm reduziert, die Aleuron-Zellwände aufbricht und die Verfügbarkeit von Eisen erhöht, d. h. die Menge, die von den Darmzellen absorbiert wird, im Vergleich zu Mehl, das mit Standardmahltechniken hergestellt wird (das die Aleuronschicht nicht abbaut).

Ausgehend von diesen ersten Erkenntnissen verfolgt die aktuelle Studie daher 2 Hauptziele:

(i) um zu bestimmen, ob die physikalische Zerstörung des Aleurons (durch Mikromahlen) in Vollkornmehl die Verfügbarkeit von Eisen und Zink aus Vollkornbrot erhöht.

(ii) um zu bestimmen, ob die Zugabe von mikrogemahlenem Aleuronmehl zu Weißmehl die Verfügbarkeit von Eisen aus Weißbrot erhöht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

25

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Frauen vor der Menopause
  • Serumferritin unter 30 μg/l
  • Plasmazink unter 13,8 μmol/L.

Ausschlusskriterien:

  • Allergisch gegen Gluten oder Weizen
  • Schwanger
  • Frauen nach der Menopause
  • Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, Krebs, Nieren-, Leber- oder Darmerkrankungen, Magen-Darm-Erkrankungen oder Einnahme von Medikamenten, die wahrscheinlich die Magen-Darm-Funktion verändern.
  • Kürzlich gespendetes Blut (innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening-Besuch)
  • Freiwillige, die planen, während der Studie Mineral- oder Vitaminpräparate einzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Standardgemahlenes Vollkorn
Brötchen zubereitet aus normal gemahlenem Vollkorn (75 g pro Brötchen, enthalten stabile Isotope von Fe und Zn), mit Butter und Erdbeermarmelade.
Brötchen aus handelsüblichem gemahlenem Mehl.
EXPERIMENTAL: Mikrogemahlenes Vollkorn
Brötchen aus mikrogemahlenem Vollkorn (75 g pro Brötchen, enthalten stabile Isotope von Fe und Zn), mit Butter und Erdbeermarmelade.
Brötchen aus mikrogemahlenem Vollkornmehl.
ACTIVE_COMPARATOR: Mit gemahlenem Aleurone angereichertes Weißmehl
Brötchen, hergestellt aus einer Mischung aus Weißmehl und gemahlenem Aleuron (75 g pro Brötchen, enthält stabile Fe-Isotope), mit Butter und Erdbeermarmelade.
Brötchen aus Weißmehl/Standard gemahlenem Aleuron-Mix
EXPERIMENTAL: Mit mikrogemahlenem Aleurone angereichertes Weißmehl
Brötchen, hergestellt aus einer Mischung aus Weißmehl und mikrogemahlenem Aleuron (75 g pro Brötchen, mit stabilem Fe-Isotop), mit Butter und Erdbeermarmelade.
Brötchen aus Weißmehl/mikrogemahlenem Aleuron-Mix.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse des 57-Fe-Einbaus in Erythrozyten
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmt den Fe-Einbau aus der Testmahlzeit in die roten Blutkörperchen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Urinausscheidung von Zink
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmen Sie die Ausscheidung von Zink in Urinproben, um die Bioverfügbarkeit von Zink zu beurteilen
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analyse von Biomarkern für den Eisenstatus aus Blutproben
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
Bestimmen Sie die Hepcidin-Konzentration aus der Probe
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul A Sharp, PhD, King's College London, Department of Nutritional Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

26. November 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HR-18/19-5718

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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