Biodisponibilidad de micronutrientes del trigo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto de investigación es un estudio de intervención dietética a corto plazo para investigar la biodisponibilidad del hierro y el zinc del trigo. Aproximadamente el 50% del hierro y el 30% del zinc en la dieta del Reino Unido provienen de cereales y productos de cereales (p. pan y cereales para el desayuno). La localización de los metales de hierro y zinc en el trigo se limita en gran medida a la capa de aleurona, una sola capa de células ubicada entre el centro (endospermo) y las capas externas (testa y pericarpio). La capa de aleurona se elimina durante la producción de harina blanca. Por esta razón, desde 1953 ha sido obligatorio agregar hierro a las harinas en el molino para restaurar los niveles de hierro presentes en la harina integral (The Bread and Flour Regulations, 1998).
Los investigadores han demostrado que las células de aleurona son resistentes a la alteración física ya la digestión a medida que pasan por el tracto gastrointestinal y se excretan intactas en las heces. Los investigadores creen que la alteración de las paredes celulares de aleurona de trigo antes de la fabricación de alimentos aumentaría la disponibilidad de hierro y zinc. Utilizando harina integral y harina de aleurona de trigo purificada, los investigadores han demostrado que la micromolienda, un proceso que reduce el tamaño de las partículas de harina de aproximadamente 100 μm a 10 μm, rompe las paredes celulares de la aleurona y aumenta la disponibilidad de hierro, es decir, la cantidad absorbida por las células intestinales, en comparación con la harina producida utilizando técnicas de molienda estándar (que no rompe la capa de aleurona).
Sobre la base de estos hallazgos iniciales, el estudio actual tiene 2 objetivos principales:
(i) determinar si la alteración física de la aleurona (mediante micromolienda) en la harina integral aumenta la disponibilidad de hierro y zinc en el pan integral.
(ii) determinar si la adición de harina de aleurona micromolida a la harina blanca aumenta la disponibilidad de hierro del pan blanco.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamad F Aslam, PhD
- Número de teléfono: 020 7836 5454
- Correo electrónico: micronutrient@kcl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Paul A Sharp, PhD
- Número de teléfono: 020 7836 5454
- Correo electrónico: micronutrient@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido
- Reclutamiento
- King's College London
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Contacto:
- Mohamad Farshard C Aslam, PhD
- Número de teléfono: 02078484331
- Correo electrónico: micronutrient@kcl.ac.uk
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Investigador principal:
- Paul A Sharp, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres premenopáusicas sanas
- Ferritina sérica por debajo de 30 μg/L
- Zinc plasmático por debajo de 13,8 μmol/L.
Criterio de exclusión:
- Alérgico al gluten o al trigo.
- Embarazada
- Mujeres postmenopáusicas
- Antecedentes de abuso de alcohol o sustancias
- Antecedentes de enfermedad cardiovascular, diabetes, cáncer, enfermedad renal, hepática o intestinal, trastorno gastrointestinal o uso de medicamentos que puedan alterar la función gastrointestinal.
- Sangre donada recientemente (dentro de los 3 meses anteriores a la visita de selección)
- Voluntarios que planeen tomar suplementos minerales o vitamínicos durante el transcurso del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Grano entero molido estándar
Panecillos elaborados con Cereales Integrales de molienda estándar (75 g por panecillo, que contiene isótopos estables de Fe y Zn), con mantequilla y mermelada de fresa.
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Panecillos elaborados con harina molida estándar.
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EXPERIMENTAL: Grano entero micromolido
Panecillos elaborados con Cereales Integrales Micromolidos (75 g por panecillo, conteniendo isótopos estables de Fe y Zn), con mantequilla y mermelada de fresa.
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Panecillos elaborados con harina integral micromolida.
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COMPARADOR_ACTIVO: Harina blanca fortificada con aleurona molida estándar
Panecillos elaborados con una mezcla de harina blanca y aleurona de molienda estándar (75 g por panecillo, que contiene isótopo estable de Fe), con mantequilla y mermelada de fresa.
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Panecillos elaborados con harina blanca/mezcla estándar de aleurona molida
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EXPERIMENTAL: Harina blanca fortificada con Aleurona micromolida
Panecillos elaborados con una mezcla de harina blanca y aleurona micromolida (75 g por panecillo, que contiene isótopo estable de Fe), con mantequilla y mermelada de fresa.
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Panecillos elaborados con harina blanca/mezcla de aleurona micromolida.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de incorporación de 57-Fe en eritrocitos
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Determina la incorporación de Fe de la comida de prueba en los glóbulos rojos
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Excreción urinaria de zinc
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Determinar la excreción de zinc en muestras de orina para evaluar la biodisponibilidad de zinc
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis de biomarcadores del estado del hierro a partir de muestras de sangre
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Determinar la concentración de hepcidina de la muestra
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul A Sharp, PhD, King's College London, Department of Nutritional Sciences
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HR-18/19-5718
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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