Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biologická dostupnost mikroživin z pšenice

7. září 2022 aktualizováno: King's College London
Účelem této studie je určit, zda fyzikální narušení buněčných stěn pšenice aleuronu (mikromletí) zvyšuje dostupnost mikroživin.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkumný projekt je krátkodobou dietní intervenční studií ke zkoumání biologické dostupnosti železa a zinku z pšenice. Přibližně 50 % železa a 30 % zinku ve stravě Spojeného království poskytují obiloviny a cereální produkty (např. chléb a snídaňové cereálie). Lokalizace kovů železa a zinku v pšenici je z velké části omezena na aleuronovou vrstvu, jedinou vrstvu buněk umístěnou mezi středem (endosperm) a vnější vrstvou (testa a perikarp). Aleuronová vrstva se odstraňuje při výrobě bílé mouky. Z tohoto důvodu je od roku 1953 povinné přidávat železo do mouky ve mlýně, aby se železo vrátilo na úroveň přítomnou v celozrnné mouce (The Bread and Flour Regulations, 1998).

Výzkumníci prokázali, že aleuronové buňky jsou odolné vůči fyzickému narušení a trávení, když procházejí gastrointestinálním traktem a jsou vylučovány neporušené stolicí. Vyšetřovatelé se domnívají, že narušení buněčných stěn pšeničného aleuronu před výrobou potravin by proto zvýšilo dostupnost železa a zinku. Pomocí celozrnné mouky a purifikované pšeničné aleuronové mouky vědci prokázali, že mikromletí, proces, který snižuje velikost částic mouky z přibližně 100 μm na 10 μm, porušuje buněčné stěny aleuronu a zvyšuje dostupnost železa, tj. množství absorbované střevními buňkami. ve srovnání s moukou vyrobenou za použití standardních mlecích technik (které nenarušují aleuronové vrstvy).

Na základě těchto prvních zjištění má tedy současná studie 2 hlavní cíle:

(i) určit, zda fyzikální narušení aleuronu (mikromletím) v celozrnné mouce zvyšuje dostupnost železa a zinku z celozrnného chleba.

(ii) určit, zda přidání mikromleté ​​aleuronové mouky k bílé mouce zvyšuje dostupnost železa z bílého chleba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Nábor
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paul A Sharp, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy před menopauzou
  • Sérový feritin pod 30 μg/l
  • Plazmatický zinek pod 13,8 μmol/L.

Kritéria vyloučení:

  • Alergický na lepek nebo pšenici
  • Těhotná
  • Ženy po menopauze
  • Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Kardiovaskulární onemocnění v anamnéze, cukrovka, rakovina, onemocnění ledvin, jater nebo střev, gastrointestinální porucha nebo užívání léků, které pravděpodobně mění gastrointestinální funkce.
  • Nedávno darovaná krev (do 3 měsíců před screeningovou návštěvou)
  • Dobrovolníci, kteří plánují v průběhu studie užívat jakékoli minerální nebo vitamínové doplňky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Standardně mleté ​​celozrnné
Housky připravené za použití standardně mleté ​​celozrnné (75 g na rohlík, obsahující stabilní izotopy Fe a Zn), s máslem a jahodovým džemem.
Jiný: Chléb (standardně mletý)
Rohlíky vyrobené ze standardní mleté ​​mouky.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mikromleté ​​celozrnné
Housky připravené z mikromleté ​​celozrnné (75 g na rohlík, obsahující stabilní izotopy Fe a Zn), s máslem a jahodovým džemem.
Jiný: Chléb (mikromletý)
Rohlíky vyrobené z mikromleté ​​celozrnné mouky.
ACTIVE_COMPARATOR: Bílá mouka obohacená o standardně mletý aleuron
Housky připravené ze směsi bílé mouky a standardně mletého aleuronu (75 g na rohlík, obsahující stabilní izotop Fe), s máslem a jahodovým džemem.
Jiný: Chlebový produkt (standardní aleuron)
Housky vyrobené ze směsi bílé mouky/standardně mletého aleuronu
EXPERIMENTÁLNÍ: Bílá mouka obohacená mikromletým aleuronem
Housky připravené ze směsi bílé mouky a mikromletého aleuronu (75 g na rohlík, obsahující stabilní izotop Fe), s máslem a jahodovým džemem.
Jiný: Chlebový výrobek (mikromletý aleuron)
Housky vyrobené ze směsi bílé mouky a mikromletého aleuronu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza inkorporace 57-Fe do erytrocytů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Určuje začlenění Fe z testovaného jídla do červených krvinek
Po ukončení studia v průměru 1 rok
Vylučování zinku močí
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovte vylučování zinku ve vzorcích moči pro posouzení biologické dostupnosti zinku
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analýza biomarkerů stavu železa ze vzorků krve
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
Stanovte koncentraci hepcidinu ze vzorku
Po ukončení studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paul A Sharp, PhD, King's College London, Department of Nutritional Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

26. listopadu 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HR-18/19-5718

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit