Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroelemek biohasznosulása búzából

2022. szeptember 7. frissítette: King's College London
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a búza aleuron sejtfalának fizikai megbontása (mikroőrlés) növeli-e a mikroelemek elérhetőségét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a kutatási projekt egy rövid távú étrendi beavatkozási tanulmány a búzából származó vas és cink biológiai hozzáférhetőségének vizsgálatára. Az Egyesült Királyság étrendjében a vas körülbelül 50%-át és a cink 30%-át a gabonafélék és gabonatermékek (pl. kenyér és reggeli gabonapelyhek). Mind a vas, mind a cink fémek lokalizációja a búzában nagyrészt az aleuronrétegre korlátozódik, amely egyetlen sejtréteg a középső (endospermium) és a külső rétegek (testa és perikarpum) között helyezkedik el. A fehér liszt előállítása során az aleuronréteget eltávolítják. Emiatt 1953 óta kötelező vasat adni a lisztekhez a malomban, hogy visszaállítsák a vas szintjét a teljes kiőrlésű lisztben (The Bread and Flour Regulations, 1998).

A kutatók kimutatták, hogy az aleuronsejtek ellenállnak a fizikai megzavarásnak és az emésztésnek, mivel a gyomor-bél traktuson haladnak keresztül, és érintetlenül ürülnek ki a széklettel. A kutatók úgy vélik, hogy a búza aleuron sejtfalának megbontása az élelmiszergyártás előtt ezért növelné a vas és a cink hozzáférhetőségét. A teljes kiőrlésű liszt és a tisztított búza aleuronliszt felhasználásával a kutatók kimutatták, hogy a mikroőrlés, egy olyan eljárás, amely a liszt szemcseméretét körülbelül 100 μm-ről 10 μm-re csökkenti, felszakítja az aleuron sejtfalát, és növeli a vas hozzáférhetőségét, azaz a bélsejtek által felszívódó mennyiséget. összehasonlítva a szokásos őrlési technikákkal előállított liszttel (amely nem bontja le az aleuronréteget).

E kezdeti megállapítások alapján a jelenlegi tanulmánynak ezért két fő célja van:

(i) annak meghatározása, hogy a teljes kiőrlésű lisztben lévő aleuron fizikai megbontása (mikroőrléssel) növeli-e a vas és a cink elérhetőségét a teljes kiőrlésű kenyérből.

ii. annak meghatározása, hogy a fehér liszthez adott mikroőrölt aleuronliszt növeli-e a fehér kenyérből származó vas elérhetőségét.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

25

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • London, Egyesült Királyság
        • Toborzás
        • King's College London
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paul A Sharp, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges menopauza előtti nők
  • Szérum ferritin 30 μg/l alatt
  • A plazma cinktartalma 13,8 μmol/L alatt van.

Kizárási kritériumok:

  • Gluténre vagy búzára allergiás
  • Terhes
  • Menopauza utáni nők
  • Alkohollal vagy szerekkel való visszaélés története
  • Szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség, rák, vese-, máj- vagy bélbetegség, gyomor-bélrendszeri rendellenesség vagy olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek valószínűleg megváltoztatják a gyomor-bélrendszer működését.
  • Nemrég adott vért (a szűrővizsgálatot megelőző 3 hónapon belül)
  • Önkéntesek, akik a vizsgálat során bármilyen ásványianyag- vagy vitamin-kiegészítőt terveznek szedni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Normál őrölt teljes kiőrlésű
Szabványos őrölt teljes kiőrlésű gabonából készült zsemle (75 g zsemlét, stabil Fe és Zn izotópokat tartalmaz), vajjal és eperlekvárral.
Szabványos őrölt lisztből készült zsemle.
KÍSÉRLETI: Mikroőrölt teljes kiőrlésű
Mikroőrölt teljes kiőrlésű gabonából készült zsemle (75 g zsemle, stabil Fe és Zn izotópokat tartalmaz), vajjal és eper lekvárral.
Mikroőrölt teljes kiőrlésű lisztből készült zsemle.
ACTIVE_COMPARATOR: Szabványos őrölt aleuronnal dúsított fehér liszt
Fehér lisztből és standard őrölt aleuron keverékből készült zsemle (75 g/zsemle, stabil vas izotóp tartalmú), vajjal és eperlekvárral.
Fehér liszt/standard őrölt aleuron keverékből készült zsemle
KÍSÉRLETI: Mikroőrölt aleuronnal dúsított fehér liszt
Fehér lisztből és mikroőrölt aleuron keverékből készült zsemle (75 g/zsemle, stabil vas izotóp tartalmú), vajjal és eperlekvárral.
Fehér liszt/mikroőrölt aleuron keverékből készült zsemle.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az 57-Fe vörösvértestekbe való beépülésének elemzése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Meghatározza a Fe beépülését a teszt étkezésből a vörösvértestekbe
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
A cink vizelettel történő kiválasztása
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Határozza meg a cink kiválasztását a vizeletmintákban a cink biológiai hozzáférhetőségének értékeléséhez
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vas állapot biomarkereinek elemzése vérmintákból
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
Határozza meg a Hepcidin koncentrációját a mintából
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul A Sharp, PhD, King's College London, Department of Nutritional Sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. november 26.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. december 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HR-18/19-5718

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel