Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biodostępność mikroelementów z pszenicy

7 września 2022 zaktualizowane przez: King's College London
Celem tego badania jest określenie, czy fizyczne rozerwanie ścian komórkowych aleuronowych pszenicy (mikromielenie) zwiększa dostępność mikroelementów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ten projekt badawczy jest krótkoterminowym badaniem interwencji dietetycznej w celu zbadania biodostępności żelaza i cynku z pszenicy. Około 50% żelaza i 30% cynku w diecie Wielkiej Brytanii pochodzi ze zbóż i produktów zbożowych (np. pieczywo i płatki śniadaniowe). Lokalizacja metali żelaza i cynku w pszenicy jest w dużej mierze ograniczona do warstwy aleuronowej, pojedynczej warstwy komórek znajdującej się pomiędzy środkiem (bielmo) a warstwami zewnętrznymi (jądra i owocnia). Warstwa aleuronowa jest usuwana podczas produkcji białej mąki. Z tego powodu od 1953 r. dodawanie żelaza do mąki w młynie jest obowiązkowe w celu przywrócenia żelaza do poziomu obecnego w mące pełnoziarnistej (The Bread and Flour Regulations, 1998).

Badacze wykazali, że komórki aleuronowe są odporne na uszkodzenia fizyczne i trawienie, gdy przechodzą przez przewód pokarmowy i są wydalane w postaci nietkniętej z kałem. Badacze uważają, że rozerwanie ścian komórkowych aleuronowych pszenicy przed produkcją żywności zwiększyłoby dostępność żelaza i cynku. Używając mąki pełnoziarnistej i oczyszczonej mąki aleuronowej pszennej, badacze wykazali, że mikromielenie, proces zmniejszający wielkość cząstek mąki z około 100 μm do 10 μm, rozrywa ściany komórkowe aleuronowe i zwiększa dostępność żelaza, czyli ilość wchłanianą przez komórki jelitowe, w porównaniu z mąką wyprodukowaną przy użyciu standardowych technik mielenia (które nie niszczą warstwy aleuronowej).

Opierając się na tych wstępnych ustaleniach, obecne badanie ma zatem 2 główne cele:

(i) ustalenie, czy fizyczne rozerwanie aleuronu (poprzez mikromielenie) w mące pełnoziarnistej zwiększa dostępność żelaza i cynku z chleba pełnoziarnistego.

(ii) określenie, czy dodatek mikromielonej mąki aleuronowej do białej mąki zwiększa dostępność żelaza z białego chleba.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Rekrutacyjny
        • King's College London
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Paul A Sharp, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety przed menopauzą
  • Ferrytyna w surowicy poniżej 30 μg/L
  • Cynk w osoczu poniżej 13,8 μmol/L.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczulenie na gluten lub pszenicę
  • W ciąży
  • Kobiet po menopauzie
  • Historia nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych
  • Historia choroby sercowo-naczyniowej, cukrzycy, raka, choroby nerek, wątroby lub jelit, zaburzeń żołądkowo-jelitowych lub stosowania leków, które mogą zaburzać funkcje żołądkowo-jelitowe.
  • Niedawno oddałeś krew (w ciągu 3 miesięcy przed wizytą przesiewową)
  • Ochotnicy planujący przyjmowanie jakichkolwiek suplementów mineralnych lub witaminowych w trakcie trwania badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Standardowo mielone pełnoziarniste
Bułki przygotowane ze standardowo zmielonego Pełnoziarnistego (75 g na bułkę, zawierającego stabilne izotopy Fe i Zn), z masłem i dżemem truskawkowym.
Bułki wykonane ze standardowej mąki mielonej.
EKSPERYMENTALNY: Pełnoziarniste mikromielone
Bułki przygotowane z mikromielonego pełnoziarnistego ziarna (75 g na bułkę, zawierającego stabilne izotopy Fe i Zn), z masłem i dżemem truskawkowym.
Bułki z mikromielonej mąki pełnoziarnistej.
ACTIVE_COMPARATOR: Biała mąka wzmocniona standardowo mielonym Aleuronem
Bułki sporządzone z mąki białej i standardowo mielonej mieszanki aleuronowej (75 g na bułkę, zawierającej stabilny izotop Fe), z masłem i konfiturą truskawkową.
Bułki z mieszanki białej mąki/standardowo mielonego aleuronu
EKSPERYMENTALNY: Biała mąka wzmocniona mikromielonym Aleuronem
Bułki przygotowane z mieszanki białej mąki i mikromielonego aleuronu (75 g na bułkę, zawierającej stabilny izotop Fe), z masłem i konfiturą truskawkową.
Bułki z mieszanki białej mąki i mikromielonego aleuronu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza włączania 57-Fe do erytrocytów
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określa włączenie Fe z posiłku testowego do krwinek czerwonych
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Wydalanie cynku z moczem
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Określ wydalanie cynku w próbkach moczu, aby ocenić biodostępność cynku
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza biomarkerów stanu żelaza z próbek krwi
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Oznacz stężenie hepcydyny z próbki
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Sharp, PhD, King's College London, Department of Nutritional Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

26 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HR-18/19-5718

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj