Biodisponibilità di micronutrienti dal grano
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo progetto di ricerca è uno studio di intervento dietetico a breve termine per studiare la biodisponibilità di ferro e zinco dal grano. Circa il 50% di ferro e il 30% di zinco nella dieta del Regno Unito è fornito da cereali e prodotti a base di cereali (ad es. pane e cereali da colazione). La localizzazione dei metalli di ferro e zinco nel grano è in gran parte confinata allo strato di aleurone, un singolo strato di cellule situato tra il centro (endosperma) e gli strati esterni (testa e pericarpo). Lo strato di aleurone viene rimosso durante la produzione della farina bianca. Per questo motivo dal 1953 è obbligatorio aggiungere ferro alle farine al mulino per riportare il ferro ai livelli presenti nella farina integrale (The Bread and Flour Regulations, 1998).
I ricercatori hanno dimostrato che le cellule di aleurone sono resistenti all'interruzione fisica e alla digestione mentre passano lungo il tratto gastrointestinale e vengono escrete intatte nelle feci. I ricercatori ritengono che l'interruzione delle pareti cellulari di aleurone del grano prima della produzione alimentare aumenterebbe quindi la disponibilità di ferro e zinco. Utilizzando farina integrale e farina di aleurone di frumento purificata, i ricercatori hanno dimostrato che la micro-macinazione, un processo che riduce la dimensione delle particelle di farina da circa 100 μm a 10 μm, rompe le pareti delle cellule di aleurone e aumenta la disponibilità di ferro, ovvero la quantità assorbita dalle cellule intestinali, rispetto alla farina prodotta con tecniche di macinazione standard (che non scompone lo strato di aleurone).
Sulla base di questi primi risultati, il presente studio ha quindi 2 obiettivi principali:
(i) determinare se la disgregazione fisica dell'aleurone (mediante micromacinazione) nella farina integrale aumenta la disponibilità di ferro e zinco dal pane integrale.
(ii) determinare se l'aggiunta di farina di aleurone micro-macinata alla farina bianca aumenti la disponibilità di ferro dal pane bianco.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohamad F Aslam, PhD
- Numero di telefono: 020 7836 5454
- Email: micronutrient@kcl.ac.uk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Paul A Sharp, PhD
- Numero di telefono: 020 7836 5454
- Email: micronutrient@kcl.ac.uk
Luoghi di studio
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London, Regno Unito
- Reclutamento
- King's College London
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Contatto:
- Mohamad Farshard C Aslam, PhD
- Numero di telefono: 02078484331
- Email: micronutrient@kcl.ac.uk
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Investigatore principale:
- Paul A Sharp, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne sane in pre-menopausa
- Ferritina sierica inferiore a 30 μg/L
- Zinco plasmatico inferiore a 13,8 μmol/L.
Criteri di esclusione:
- Allergico al glutine o al grano
- Incinta
- Donne in post-menopausa
- Storia di abuso di alcol o sostanze
- Storia di malattie cardiovascolari, diabete, cancro, malattie renali, epatiche o intestinali, disturbi gastrointestinali o uso di farmaci che possono alterare la funzione gastrointestinale.
- Sangue donato di recente (entro 3 mesi prima della visita di screening)
- Volontari che intendono assumere integratori minerali o vitaminici durante il corso dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: Integrale macinato standard
Panini preparati con Grano Integrale macinato standard (75 g per panino, contenente isotopi stabili di Fe e Zn), con burro e confettura di fragole.
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Panini a base di farina macinata standard.
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SPERIMENTALE: Integrale micromacinato
Panini preparati con Micromacinato Integrale (75 g per panino, contenente isotopi stabili di Fe e Zn), con burro e confettura di fragole.
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Panini a base di farina integrale micromacinata.
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ACTIVE_COMPARATORE: Farina bianca arricchita con Aleurone macinato standard
Panini preparati utilizzando una miscela di farina bianca e aleurone macinato standard (75 g per panino, contenente isotopo stabile del Fe), con burro e marmellata di fragole.
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Panini a base di farina bianca/mix aleurone macinato standard
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SPERIMENTALE: Farina bianca arricchita con Aleurone micromacinato
Panini preparati utilizzando una miscela di farina bianca e aleurone micromacinato (75 g per panino, contenente isotopo stabile del Fe), con burro e confettura di fragole.
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Panini a base di farina bianca/mix aleurone micromacinato.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dell'incorporazione del 57-Fe negli eritrociti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determina l'incorporazione di Fe dal pasto di prova nei globuli rossi
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Escrezione urinaria di Zinco
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determinare l'escrezione di zinco nei campioni di urina per valutare la biodisponibilità dello zinco
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analisi dei biomarcatori dello stato del ferro da campioni di sangue
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Determinare la concentrazione di epcidina dal campione
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Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul A Sharp, PhD, King's College London, Department of Nutritional Sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- HR-18/19-5718
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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