- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538013
Fedmebevidsthed, fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd hos overvægtige kvinder
15. november 2022 opdateret af: Buket AKINCI, Biruni University
Undersøgelse af sammenhængen mellem fedmebevidsthed og fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd hos overvægtige kvinder
Det er kendt, at forekomsten af fedme, som er et globalt sundhedsproblem, er højere hos kvinder.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem fedmebevidsthed og fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd hos overvægtige kvinder.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Overvægtige mennesker er i fare for medicinske tilstande, der kan føre til større sygelighed og dødelighed.
Det er kendt, at forekomsten af fedme, som er et globalt sundhedsproblem, er højere hos kvinder.
Mangel på fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd er velkendte risikofaktorer for fedme, og sammenhængen mellem dem er blevet understøttet af mange undersøgelser.
Faktisk har nogle undersøgelser rapporteret, at folkesundhedsprogrammer bør fokusere på at øge individers fysiske aktivitetsniveau samt at reducere siddetiden.
Mens man undersøger den stillesiddende adfærd og fysiske aktivitetsniveauer hos overvægtige kvinder, kan evaluering af deres fedmebevidsthedsstatus gøre det lettere at øge deres bevidsthed om sygdommen, initiere og efterleve behandling.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem fedmebevidsthed og fysisk aktivitetsniveau og stillesiddende adfærd hos overvægtige kvinder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
82
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34000
- Bezmi Alem Vakıf University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsen vil bestå af 70 overvægtige kvindelige frivillige i alderen 18-65 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-65 år,
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 ifølge WHO klassificering.
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 30,0 kg/m2 ifølge WHO klassificering,
- Mandlige deltagere,
- Manglende evne til at samarbejde med vurderinger,
- De, der har haft alvorlige traumer eller operationer, der begrænser fysiske aktiviteter inden for de sidste 6 måneder,
- De, der har ortopædiske, neurologiske, kardiovaskulære problemer, der begrænser / forhindrer ambulation,
- Graviditet eller mistanke om graviditet,
- Individer indgår i et rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
overvægtige kvinder
Undersøgelsen vil bestå af 70 overvægtige kvindelige frivillige i alderen 18-65 år.
|
Spørgeskemaer om fedmebevidsthed, fysisk aktivitet og stillesiddende tid vil blive anvendt i disse tilfælde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedmebevidsthed
Tidsramme: baseline
|
Fedmebevidsthed vil blive målt ved Obesity Awareness Insight Scale og Obesity.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskema
Tidsramme: baseline
|
Det er et spørgeskema udviklet til at evaluere den tid, der bruges på at udføre 9 stillesiddende adfærd på en normal hverdag og weekenddag.
Spørgeskemaet har ni forskellige svarmuligheder.
For den samlede score tilføjes varigheden af adfærden i timer separat som hverdage og weekender.
For at få de gennemsnitlige stillesiddende adfærdstider for hverdage og weekender ganges den samlede varighed af ugen med 5, og den samlede varighed af weekenden ganges med 2.
|
baseline
|
|
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet, kort formular
Tidsramme: baseline
|
Spørgeskemaet gør det muligt at beregne metabolisk ækvivalent (MET) ved at måle frekvens, varighed og fysisk aktivitetsintensitetsniveau i de sidste syv dage og viser den ugentlige fysiske aktivitetsmængde.
Det beregnes som ugentlig arbejdstid (MET-min/uge).
Fysiske aktivitetsniveauer hos individer i henhold til den beregnede MET-værdi: (1) 3000 MET-min/uge meget aktiv (fysisk aktivitet, der øger velvære) klassificeret som.
|
baseline
|
|
Taljemål
Tidsramme: baseline
|
Taljeomkreds vil blive målt med et målebånd i stående stilling, ved at bestemme midtpunktet mellem den nederste ribben og hoftekammen fra den blottede taljeomkreds.
|
baseline
|
|
Kropsfedt-muskel forhold
Tidsramme: baseline
|
Disse målinger vil blive bestemt af bioelektrisk impedans.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2022
Først opslået (Faktiske)
13. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/71-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
Hvis journalen beder om dataene, deler vi dem.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .