- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538013
Povědomí o obezitě, úroveň fyzické aktivity a sedavé chování u obézních žen
15. listopadu 2022 aktualizováno: Buket AKINCI, Biruni University
Zkoumání vztahu povědomí o obezitě s úrovní fyzické aktivity a sedavým chováním u obézních žen
Je známo, že výskyt obezity, která je celosvětovým zdravotním problémem, je vyšší u žen.
Cílem této studie je prozkoumat vztah povědomí o obezitě s úrovní fyzické aktivity a sedavým chováním u obézních žen.
Přehled studie
Detailní popis
Obézní lidé jsou ohroženi zdravotními stavy, které mohou vést k vyšší nemocnosti a úmrtnosti.
Je známo, že výskyt obezity, která je celosvětovým zdravotním problémem, je vyšší u žen.
Nedostatek fyzické aktivity a sedavé chování jsou dobře známé rizikové faktory obezity a vztah mezi nimi byl podpořen mnoha studiemi.
Ve skutečnosti některé studie uvádějí, že programy veřejného zdraví by se měly zaměřit na zvýšení úrovně fyzické aktivity jednotlivců a také na snížení doby sezení.
Při zkoumání úrovně sedavého chování a fyzické aktivity obézních žen může hodnocení jejich stavu povědomí o obezitě usnadnit zvýšení jejich povědomí o nemoci, zahájení a dodržování léčby.
Cílem této studie je prozkoumat vztah povědomí o obezitě s úrovní fyzické aktivity a sedavým chováním u obézních žen.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
82
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34000
- Bezmi Alem Vakıf University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se bude skládat ze 70 obézních dobrovolnic ve věku 18-65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-65 let,
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 podle klasifikace WHO.
Kritéria vyloučení:
- BMI < 30,0 kg/m2 podle klasifikace WHO,
- mužští účastníci,
- Neschopnost spolupracovat s hodnocením,
- Ti, kteří v posledních 6 měsících prodělali těžký úraz nebo operaci, která omezovala fyzické aktivity,
- Ti, kteří mají ortopedické, neurologické, kardiovaskulární problémy, které omezují/zabraňují chůzi,
- Těhotenství nebo podezření na těhotenství,
- Jednotlivci jsou zařazeni do rehabilitačního programu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
obézní ženy
Studie se bude skládat ze 70 obézních dobrovolnic ve věku 18-65 let.
|
Na tyto případy budou aplikovány dotazníky týkající se povědomí o obezitě, fyzické aktivity a doby sezení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Povědomí o obezitě
Časové okno: základní linie
|
Povědomí o obezitě bude měřeno pomocí škály přehledu o obezitě a obezity.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník sedavého chování
Časové okno: základní linie
|
Jedná se o dotazník vyvinutý k vyhodnocení času stráveného prováděním 9 sedavých způsobů chování v běžný všední den a víkendový den.
Dotazník má devět různých možností odpovědi.
Pro celkové skóre jsou doby trvání chování v hodinách přidány samostatně jako pracovní dny a víkendy.
Pro získání průměrné doby sedavého chování pro všední dny a víkendy se celkové trvání týdne vynásobí 5 a celkové trvání víkendu se vynásobí 2.
|
základní linie
|
Krátký formulář mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: základní linie
|
Dotazník umožňuje výpočet metabolického ekvivalentu (MET) měřením frekvence, trvání a úrovně intenzity fyzické aktivity za posledních sedm dní a ukazuje týdenní množství fyzické aktivity.
Počítá se jako týdenní pracovní doba (MET-min/týden).
Úrovně fyzické aktivity jednotlivců podle vypočtené hodnoty MET: (1) 3000 MET-min/týden velmi aktivní (fyzická aktivita zvyšující pohodu) klasifikovaná jako.
|
základní linie
|
Obvod pasu
Časové okno: základní linie
|
Obvod pasu bude měřen svinovacím metrem ve stoje určením středu mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti z odhaleného obvodu pasu.
|
základní linie
|
Poměry tělesného tuku a svalů
Časové okno: základní linie
|
Tato měření budou určena bioelektrickou impedancí.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
15. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022/71-12
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Pokud si časopis vyžádá data, sdílíme je.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhodnocení průzkumu
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNeznámýKvalita života | Periferní paralýza obličejeFrancie
-
MedtronicNeuroDokončenoHyperaktivní močový měchýř | Syndrom naléhavosti | Urgentní inkontinence močiSpojené státy, Holandsko, Kanada, Spojené království
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoNemoci dýchacích cest | Chronické a akutní respirační selháníFrancie
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)NáborParoxysmální fibrilace síníSpojené státy
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Woman's UniversityDokončenoTraumatické zranění mozku | Získané poranění mozku | Náhodné pádySpojené státy
-
University Hospital, LilleFondation ApicilDokončenoAnestézie | Nociceptivní bolestFrancie
-
Istituto Ortopedico RizzoliInternational Agency for Research on CancerNáborOsteosarkom | Ewingův sarkomItálie
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsNáborRakovina | Dermatologické stavySpojené státy