- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538013
Consapevolezza dell'obesità, livello di attività fisica e comportamento sedentario nelle donne obese
15 novembre 2022 aggiornato da: Buket AKINCI, Biruni University
Indagine sulla relazione tra consapevolezza dell'obesità, livello di attività fisica e comportamento sedentario nelle donne obese
È noto che l'incidenza dell'obesità, che è un problema di salute globale, è più alta nelle donne.
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra la consapevolezza dell'obesità, il livello di attività fisica e il comportamento sedentario nelle donne obese.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Le persone obese sono a rischio di condizioni mediche che possono portare a una maggiore morbilità e mortalità.
È noto che l'incidenza dell'obesità, che è un problema di salute globale, è più alta nelle donne.
La mancanza di attività fisica e il comportamento sedentario sono ben noti fattori di rischio per l'obesità e la relazione tra loro è stata supportata da molti studi.
In effetti, alcuni studi hanno riportato che i programmi di salute pubblica dovrebbero concentrarsi sull'aumento dei livelli di attività fisica degli individui e sulla riduzione del tempo trascorso seduti.
Mentre l'esame del comportamento sedentario e dei livelli di attività fisica delle donne obese, valutare il loro stato di consapevolezza dell'obesità, può facilitare l'aumento della loro consapevolezza della malattia, l'avvio e il rispetto del trattamento.
Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra la consapevolezza dell'obesità, il livello di attività fisica e il comportamento sedentario nelle donne obese.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
82
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34000
- Bezmi Alem Vakıf University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Lo studio sarà composto da 70 donne volontarie obese di età compresa tra i 18 ei 65 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Le donne di età compresa tra 18 e 65 anni,
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 secondo la classificazione dell'OMS.
Criteri di esclusione:
- BMI < 30,0 kg/m2 secondo la classificazione dell'OMS,
- Partecipanti maschi,
- Incapacità di collaborare alle valutazioni,
- Coloro che hanno subito traumi gravi o interventi chirurgici che limitano le attività fisiche negli ultimi 6 mesi,
- Coloro che hanno problemi ortopedici, neurologici, cardiovascolari che limitano/impediscono la deambulazione,
- Gravidanza o sospetta gravidanza,
- Gli individui sono inclusi in un programma di riabilitazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
donne obese
Lo studio sarà composto da 70 donne volontarie obese di età compresa tra i 18 ei 65 anni.
|
A questi casi verranno applicati questionari sulla consapevolezza dell'obesità, sull'attività fisica e sul tempo sedentario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Consapevolezza dell'obesità
Lasso di tempo: linea di base
|
La consapevolezza dell'obesità sarà misurata da Obesity Awareness Insight Scale e Obesity.
|
linea di base
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Questionario sul comportamento sedentario
Lasso di tempo: linea di base
|
Si tratta di un questionario sviluppato per valutare il tempo trascorso a svolgere 9 comportamenti sedentari in un normale giorno feriale e nel fine settimana.
Il questionario ha nove diverse opzioni di risposta.
Per il punteggio totale, le durate dei comportamenti in ore vengono aggiunte separatamente come giorni feriali e fine settimana.
Per ottenere i tempi medi di comportamento sedentario per i giorni feriali e i fine settimana, la durata totale della settimana viene moltiplicata per 5 e la durata totale del fine settimana viene moltiplicata per 2.
|
linea di base
|
Questionario internazionale sull'attività fisica in forma breve
Lasso di tempo: linea di base
|
Il questionario consente il calcolo dell'equivalente metabolico (MET) misurando la frequenza, la durata e il livello di intensità dell'attività fisica negli ultimi sette giorni e mostra la quantità di attività fisica settimanale.
Viene calcolato come orario di lavoro settimanale (MET-min/settimana).
Livelli di attività fisica degli individui in base al valore MET calcolato: (1) 3000 MET-min/settimana molto attivo (attività fisica che aumenta il benessere) classificato come.
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linea di base
|
Girovita
Lasso di tempo: linea di base
|
La circonferenza della vita sarà misurata con un metro a nastro in posizione eretta, determinando il punto medio tra la costola più bassa e la cresta iliaca dalla circonferenza della vita esposta.
|
linea di base
|
Rapporti grasso-muscolo corporeo
Lasso di tempo: linea di base
|
Queste misure saranno determinate dall'impedenza bioelettrica.
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2022/71-12
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
Se la rivista richiede i dati, li condivideremo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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