- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05538013
Obesitasbewustzijn, niveau van fysieke activiteit en sedentair gedrag bij zwaarlijvige vrouwen
15 november 2022 bijgewerkt door: Buket AKINCI, Biruni University
Onderzoek naar de relatie tussen bewustzijn van obesitas en fysiek activiteitsniveau en sedentair gedrag bij zwaarlijvige vrouwen
Het is bekend dat zwaarlijvigheid, een wereldwijd gezondheidsprobleem, vaker voorkomt bij vrouwen.
Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen het bewustzijn van obesitas en het niveau van fysieke activiteit en sedentair gedrag bij obese vrouwen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Zwaarlijvige mensen lopen risico op medische aandoeningen die kunnen leiden tot meer morbiditeit en mortaliteit.
Het is bekend dat zwaarlijvigheid, een wereldwijd gezondheidsprobleem, vaker voorkomt bij vrouwen.
Gebrek aan lichaamsbeweging en sedentair gedrag zijn bekende risicofactoren voor obesitas en de relatie daartussen wordt door veel onderzoeken ondersteund.
Sommige onderzoeken hebben zelfs gemeld dat volksgezondheidsprogramma's zich zouden moeten richten op het verhogen van de fysieke activiteit van individuen en het verminderen van de zittijd.
Terwijl het sedentaire gedrag en de fysieke activiteitsniveaus van zwaarlijvige vrouwen worden onderzocht, kan het evalueren van hun bewustzijnsstatus over obesitas het vergroten van hun bewustzijn van de ziekte, het initiëren en naleven van de behandeling vergemakkelijken.
Het doel van deze studie is om de relatie te onderzoeken tussen het bewustzijn van obesitas en het niveau van fysieke activiteit en sedentair gedrag bij obese vrouwen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
82
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34000
- Bezmi Alem Vakıf University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De studie zal bestaan uit 70 zwaarlijvige vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd tussen 18-65 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De vrouwen in de leeftijd tussen 18-65 jaar,
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 volgens WHO-classificatie.
Uitsluitingscriteria:
- BMI < 30,0 kg/m2 volgens WHO-classificatie,
- mannelijke deelnemers,
- Onvermogen om mee te werken aan beoordelingen,
- Degenen die een ernstig trauma of een operatie hebben ondergaan die fysieke activiteiten in de afgelopen 6 maanden hebben beperkt,
- Degenen die orthopedische, neurologische, cardiovasculaire problemen hebben die het lopen beperken/verhinderen,
- Zwangerschap of vermoeden van zwangerschap,
- Individuen worden opgenomen in een revalidatieprogramma.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
zwaarlijvige vrouwen
De studie zal bestaan uit 70 zwaarlijvige vrouwelijke vrijwilligers in de leeftijd tussen 18-65 jaar.
|
Obesitasbewustzijn, fysieke activiteit en vragenlijsten over sedentaire tijd zullen op deze gevallen worden toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obesitas bewustzijn
Tijdsspanne: basislijn
|
Obesitasbewustzijn zal worden gemeten door Obesity Awareness Insight Scale en Obesitas.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst sedentair gedrag
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is een vragenlijst die is ontwikkeld om de tijd te evalueren die is besteed aan het uitvoeren van 9 sedentaire gedragingen op een normale doordeweekse dag en een weekenddag.
De vragenlijst heeft negen verschillende antwoordmogelijkheden.
Voor de totaalscore worden de duur van het gedrag in uren afzonderlijk opgeteld als weekdagen en weekenden.
Om de gemiddelde tijden van zittend gedrag voor weekdagen en weekenden te verkrijgen, wordt de totale duur van de week vermenigvuldigd met 5 en de totale duur van het weekend wordt vermenigvuldigd met 2.
|
basislijn
|
|
Internationale vragenlijst voor lichamelijke activiteit, kort formulier
Tijdsspanne: basislijn
|
Met de vragenlijst kan het metabool equivalent (MET) worden berekend door de frequentie, duur en het intensiteitsniveau van fysieke activiteit in de afgelopen zeven dagen te meten en wordt de wekelijkse hoeveelheid fysieke activiteit weergegeven.
Het wordt berekend als wekelijkse werkuren (MET-min/week).
Lichamelijke activiteitsniveaus van individuen volgens de berekende MET-waarde: (1) 3000 MET-min/week zeer actief (fysieke activiteit die het welzijn verhoogt) geclassificeerd als.
|
basislijn
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: basislijn
|
De tailleomtrek wordt gemeten met een meetlint in staande positie, door het middelpunt tussen de onderste rib en de crista iliaca te bepalen vanaf de blootgestelde tailleomtrek.
|
basislijn
|
|
Lichaamsvet-spierverhoudingen
Tijdsspanne: basislijn
|
Deze metingen zullen worden bepaald door middel van bio-elektrische impedantie.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022/71-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
Als het tijdschrift om de gegevens vraagt, delen we die.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .