- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05538013
Fedmebevissthet, fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd hos overvektige kvinner
15. november 2022 oppdatert av: Buket AKINCI, Biruni University
Undersøkelse av forholdet mellom overvektsbevissthet og fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd hos overvektige kvinner
Det er kjent at forekomsten av fedme, som er et globalt helseproblem, er høyere hos kvinner.
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom overvektsbevissthet og fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd hos overvektige kvinner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Overvektige mennesker er i faresonen for medisinske tilstander som kan føre til større sykelighet og dødelighet.
Det er kjent at forekomsten av fedme, som er et globalt helseproblem, er høyere hos kvinner.
Mangel på fysisk aktivitet og stillesittende atferd er velkjente risikofaktorer for fedme og sammenhengen mellom dem har blitt støttet av mange studier.
Faktisk har noen studier rapportert at folkehelseprogrammer bør fokusere på å øke individers fysiske aktivitetsnivå i tillegg til å redusere sittetiden.
Mens man undersøker stillesittende atferd og fysisk aktivitetsnivåer til overvektige kvinner, kan en evaluering av deres overvektsbevissthetsstatus gjøre det lettere å øke bevisstheten deres om sykdommen, initiere og etterleve behandling.
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom overvektsbevissthet og fysisk aktivitetsnivå og stillesittende atferd hos overvektige kvinner.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
82
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34000
- Bezmi Alem Vakıf University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studien vil bestå av 70 overvektige frivillige kvinner i alderen 18-65 år.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnene som er i alderen 18-65 år,
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 i henhold til WHO-klassifisering.
Ekskluderingskriterier:
- BMI < 30,0 kg/m2 i henhold til WHO-klassifisering,
- Mannlige deltakere,
- Manglende evne til å samarbeide med vurderinger,
- De som har hatt alvorlige traumer eller operasjoner som begrenser fysisk aktivitet de siste 6 månedene,
- De som har ortopediske, nevrologiske, kardiovaskulære problemer som begrenser/forhindrer ambulering,
- Graviditet eller mistenkt graviditet,
- Enkeltpersoner er inkludert i et rehabiliteringsprogram.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
overvektige kvinner
Studien vil bestå av 70 overvektige frivillige kvinner i alderen 18-65 år.
|
Spørreskjemaer om overvekt, fysisk aktivitet og stillesittende tid vil bli brukt i disse tilfellene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fedmebevissthet
Tidsramme: grunnlinje
|
Fedmebevissthet vil bli målt ved Obesity Awareness Insight Scale og Obesity.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stillesittende atferdsspørreskjema
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er et spørreskjema utviklet for å evaluere tiden brukt på å utføre 9 stillesittende atferd på en vanlig hverdag og helgedag.
Spørreskjemaet har ni ulike svaralternativer.
For den totale poengsummen legges varighetene til atferdene i timer separat som ukedager og helger.
For å få gjennomsnittlig stillesittende atferd for ukedager og helger, multipliseres den totale varigheten av uken med 5, og den totale varigheten av helgen multipliseres med 2.
|
grunnlinje
|
|
International Physical Activity Questionnaire Short Form
Tidsramme: grunnlinje
|
Spørreskjemaet tillater beregning av metabolsk ekvivalent (MET) ved å måle frekvens, varighet og fysisk aktivitetsintensitetsnivå de siste syv dagene og viser ukentlig fysisk aktivitetsmengde.
Det beregnes som ukentlig arbeidstid (MET-min/uke).
Fysisk aktivitetsnivå hos individer i henhold til beregnet MET-verdi: (1) 3000 MET-min/uke svært aktiv (fysisk aktivitet som øker velvære) klassifisert som.
|
grunnlinje
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: grunnlinje
|
Midjeomkrets vil bli målt med et målebånd i stående stilling, ved å bestemme midtpunktet mellom den laveste ribben og hoftekammen fra den eksponerte midjeomkretsen.
|
grunnlinje
|
|
Kroppsfett-muskelforhold
Tidsramme: grunnlinje
|
Disse målingene vil bli bestemt av bioelektrisk impedans.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. september 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022/71-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
Hvis journalen ber om dataene, deler vi dem.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .