- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538013
Świadomość otyłości, poziom aktywności fizycznej i siedzący tryb życia u otyłych kobiet
15 listopada 2022 zaktualizowane przez: Buket AKINCI, Biruni University
Badanie związku świadomości otyłości z poziomem aktywności fizycznej i siedzącym trybem życia u otyłych kobiet
Wiadomo, że częstość występowania otyłości, która jest globalnym problemem zdrowotnym, jest wyższa u kobiet.
Celem pracy jest zbadanie związku świadomości otyłości z poziomem aktywności fizycznej i siedzącym trybem życia u otyłych kobiet.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Osoby otyłe są narażone na choroby, które mogą prowadzić do większej zachorowalności i śmiertelności.
Wiadomo, że częstość występowania otyłości, która jest globalnym problemem zdrowotnym, jest wyższa u kobiet.
Brak aktywności fizycznej i siedzący tryb życia są dobrze znanymi czynnikami ryzyka otyłości, a związek między nimi został potwierdzony w wielu badaniach.
W rzeczywistości niektóre badania wykazały, że programy zdrowia publicznego powinny koncentrować się na zwiększeniu poziomu aktywności fizycznej poszczególnych osób, a także skróceniu czasu siedzenia.
Badanie siedzącego trybu życia i poziomu aktywności fizycznej otyłych kobiet, ocena ich stanu świadomości otyłości, może ułatwić zwiększenie świadomości choroby, rozpoczęcie leczenia i jego przestrzeganie.
Celem pracy jest zbadanie związku świadomości otyłości z poziomem aktywności fizycznej i siedzącym trybem życia u otyłych kobiet.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34000
- Bezmi Alem Vakıf University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 70 otyłych ochotniczek w wieku od 18 do 65 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 65 lat,
- BMI ≥ 30,0 kg/m2 wg klasyfikacji WHO.
Kryteria wyłączenia:
- BMI < 30,0 kg/m2 wg klasyfikacji WHO,
- Uczestnicy płci męskiej,
- Brak umiejętności współpracy z oceniającymi,
- Ci, którzy przeszli ciężki uraz lub operację ograniczającą aktywność fizyczną w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Ci, którzy mają problemy ortopedyczne, neurologiczne, sercowo-naczyniowe, które ograniczają/uniemożliwiają poruszanie się,
- Ciąża lub podejrzenie ciąży,
- Osoby objęte są programem rehabilitacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
otyłe kobiety
W badaniu weźmie udział 70 otyłych ochotniczek w wieku od 18 do 65 lat.
|
W tych przypadkach zostaną zastosowane kwestionariusze dotyczące świadomości otyłości, aktywności fizycznej i czasu spędzanego w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Świadomość otyłości
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Świadomość otyłości będzie mierzona za pomocą Obesity Awareness Insight Scale i Obesity.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zachowania siedzącego
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to kwestionariusz opracowany w celu oceny czasu spędzonego na wykonywaniu 9 siedzących zachowań w normalny dzień powszedni i weekend.
Kwestionariusz ma dziewięć różnych opcji odpowiedzi.
Do sumarycznego wyniku czas trwania zachowań w godzinach jest dodawany oddzielnie jako dni powszednie i weekendy.
Aby uzyskać średnie czasy siedzącego trybu życia dla dni powszednich i weekendów, całkowity czas trwania tygodnia mnoży się przez 5, a całkowity czas trwania weekendu mnoży się przez 2.
|
linia bazowa
|
|
Krótki formularz międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Kwestionariusz umożliwia obliczenie równoważnika metabolicznego (MET) poprzez pomiar częstotliwości, czasu trwania i poziomu intensywności aktywności fizycznej w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz pokazuje tygodniową ilość aktywności fizycznej.
Oblicza się go jako tygodniowy czas pracy (MET-min/tydzień).
Poziomy aktywności fizycznej osób według obliczonej wartości MET: (1) 3000 MET-min/tydzień bardzo aktywne (aktywność fizyczna poprawiająca samopoczucie) sklasyfikowane jako.
|
linia bazowa
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Obwód talii mierzony będzie taśmą mierniczą w pozycji stojącej, wyznaczając punkt środkowy między najniższym żebrem a grzebieniem biodrowym od odsłoniętego obwodu talii.
|
linia bazowa
|
|
Stosunek tkanki tłuszczowej do mięśniowej
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pomiary te zostaną określone za pomocą impedancji bioelektrycznej.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/71-12
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
Jeśli czasopismo poprosi o dane, udostępnimy je.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .