- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538273
Optimal håndtering af urinkateter i Gyn Onc
15. marts 2023 opdateret af: Eav Lim, WellSpan Health
Optimal styring og timing af fjernelse af urinkateter efter bækkenkirurgi af den gynækologiske onkologiske kirurg
Dette er et kombineret retrospektivt observationsstudie, der vil indsamle data om fjernelse af urinkateter hos patienter, der har gennemgået bækkenoperationer af en gynækologisk onkolog for at vurdere timingsikkerheden og dens implikationer i postoperativ behandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Forenede Stater, 17403
- WellSpan York Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, der gennemgår bækkenoperation af en gynækologisk onkolog.
Simple og radikale procedurer inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder over 18
- kvindelig køn
- gennemgår bækkenoperation for godartede eller ondartede indikationer af en gynækologisk onkolog
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år på operationstidspunktet
- gravid
- individ er en fange
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Minimal invasiv kirurgi
fjernelse af urinkateter postoperativt
|
fjernelse af urinkateter mindre end 24 timer efter operationen
fjernelse af urinkateter mere end 24 timer efter operationen
|
|
Laparotomi
fjernelse af urinkateter postoperativt
|
fjernelse af urinkateter mindre end 24 timer efter operationen
fjernelse af urinkateter mere end 24 timer efter operationen
|
|
Simpel operation
fjernelse af urinkateter postoperativt
|
fjernelse af urinkateter mindre end 24 timer efter operationen
fjernelse af urinkateter mere end 24 timer efter operationen
|
|
Radikal kirurgi
fjernelse af urinkateter postoperativt
|
fjernelse af urinkateter mindre end 24 timer efter operationen
fjernelse af urinkateter mere end 24 timer efter operationen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinretentionshastighed efter fjernelse af urinkateter postoperativt
Tidsramme: 30 dage efter operationen
|
urinretentionshastigheden vil blive målt som behov for re-kateterisering postoperativt
|
30 dage efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
14. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
14. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. september 2022
Først opslået (Faktiske)
13. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1946054-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .