- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05538273
Optimales Management des Harnkatheters in Gyn Onc
15. März 2023 aktualisiert von: Eav Lim, WellSpan Health
Optimales Management und Zeitpunkt der Entfernung des Harnkatheters nach einer Beckenoperation durch den Chirurgen für gynäkologische Onkologie
Dies ist eine kombinierte retrospektive Beobachtungsstudie, die Daten zur Blasenkatheterentfernung von Patienten sammelt, die sich einer Beckenoperation durch einen gynäkologischen Onkologen unterzogen haben, um die zeitliche Sicherheit und ihre Auswirkungen auf die postoperative Versorgung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17403
- WellSpan York Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die die Zulassungskriterien erfüllen und sich einer Beckenoperation durch einen gynäkologischen Onkologen unterziehen.
Einfache und radikale Verfahren inklusive.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 18
- weibliche Geschlecht
- sich einer Beckenoperation wegen gutartiger oder bösartiger Indikation durch einen gynäkologischen Onkologen unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren zum Zeitpunkt der Operation
- schwanger
- Individuum ist ein Gefangener
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Minimalinvasive Chirurgie
Entfernung des Blasenkatheters nach der Operation
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Entfernung des Blasenkatheters weniger als 24 Stunden nach der Operation
Entfernung des Blasenkatheters länger als 24 Stunden nach der Operation
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Laparotomie
Entfernung des Blasenkatheters nach der Operation
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Entfernung des Blasenkatheters weniger als 24 Stunden nach der Operation
Entfernung des Blasenkatheters länger als 24 Stunden nach der Operation
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Einfache Operation
Entfernung des Blasenkatheters nach der Operation
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Entfernung des Blasenkatheters weniger als 24 Stunden nach der Operation
Entfernung des Blasenkatheters länger als 24 Stunden nach der Operation
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Radikale Chirurgie
Entfernung des Blasenkatheters nach der Operation
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Entfernung des Blasenkatheters weniger als 24 Stunden nach der Operation
Entfernung des Blasenkatheters länger als 24 Stunden nach der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Harnretentionsrate nach postoperativer Blasenkatheterentfernung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
Die Harnretentionsrate wird als Bedarf für eine erneute Katheterisierung nach der Operation gemessen
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. September 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
14. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
14. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1946054-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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