Optimální management močového katétru u Gyn Onc
15. března 2023 aktualizováno: Eav Lim, WellSpan Health
Optimální řízení a načasování odstranění močového katétru po operaci pánve gynekologem-onkologem
Jedná se o kombinovanou retrospektivní observační studii, která bude shromažďovat data o odstranění močového katétru u pacientek, které podstoupily operaci pánve gynekologickým onkologem, aby bylo možné posoudit bezpečnost načasování a jeho důsledky v pooperační péči.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Spojené státy, 17403
- WellSpan York Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientky, které splňují kritéria způsobilosti, podstupující operaci pánve u gynekologa onkologa.
Včetně jednoduchých a radikálních postupů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- ženského pohlaví
- podstupující operaci pánve pro benigní nebo maligní indikace u gynekologa onkologa
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 18 let v době operace
- těhotná
- jednotlivec je vězeň
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Minimálně invazivní chirurgie
odstranění močového katétru po operaci
|
odstranění močového katétru méně než 24 hodin po operaci
odstranění močového katétru více než 24 hodin po operaci
|
|
Laparotomie
odstranění močového katétru po operaci
|
odstranění močového katétru méně než 24 hodin po operaci
odstranění močového katétru více než 24 hodin po operaci
|
|
Jednoduchá operace
odstranění močového katétru po operaci
|
odstranění močového katétru méně než 24 hodin po operaci
odstranění močového katétru více než 24 hodin po operaci
|
|
Radikální chirurgie
odstranění močového katétru po operaci
|
odstranění močového katétru méně než 24 hodin po operaci
odstranění močového katétru více než 24 hodin po operaci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra retence moči po odstranění močového katétru po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
|
míra retence moči bude měřena podle potřeby rekatetrizace po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. září 2022
Primární dokončení (Aktuální)
14. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
14. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
13. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1946054-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .