- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05538273
A húgyúti katéter optimális kezelése Gyn Onc
2023. március 15. frissítette: Eav Lim, WellSpan Health
A húgyúti katéter eltávolításának optimális kezelése és időzítése kismedencei műtétet követően a nőgyógyász onkológiai sebész által
Ez egy kombinált retrospektív megfigyeléses vizsgálat, amely adatokat gyűjt az onkológus nőgyógyász által kismedencei műtéten átesett betegek húgyúti katéterének eltávolításáról, hogy felmérje az időzítés biztonságát és annak a posztoperatív ellátásra gyakorolt hatásait.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17403
- WellSpan York Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a jogosultsági feltételeknek megfelelő, nőgyógyász onkológus által végzett kismedencei műtéten átesett betegek.
Egyszerű és radikális eljárásokat tartalmaznak.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor
- női nem
- kismedencei műtéten esik át jóindulatú vagy rosszindulatú tünetek miatt, nőgyógyász onkológus által
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti életkor a műtét időpontjában
- terhes
- az egyén fogoly
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Minimális invazív műtét
húgyúti katéter eltávolítása műtét után
|
húgyúti katéter eltávolítása kevesebb mint 24 órával a műtét után
a húgyúti katéter eltávolítása több mint 24 órával a műtét után
|
Laparotomia
húgyúti katéter eltávolítása műtét után
|
húgyúti katéter eltávolítása kevesebb mint 24 órával a műtét után
a húgyúti katéter eltávolítása több mint 24 órával a műtét után
|
Egyszerű műtét
húgyúti katéter eltávolítása műtét után
|
húgyúti katéter eltávolítása kevesebb mint 24 órával a műtét után
a húgyúti katéter eltávolítása több mint 24 órával a műtét után
|
Radikális műtét
húgyúti katéter eltávolítása műtét után
|
húgyúti katéter eltávolítása kevesebb mint 24 órával a műtét után
a húgyúti katéter eltávolítása több mint 24 órával a műtét után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A vizeletretenció aránya a húgyúti katéter műtét utáni eltávolítása után
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
a vizeletvisszatartási arányt a műtét utáni újrakatéterezés szükségességeként mérik
|
30 nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. március 14.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1946054-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .