- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05538273
Virtsakatetrin optimaalinen hallinta Gyn Oncissa
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Eav Lim, WellSpan Health
Virtsakatetrin optimaalinen hallinta ja ajoitus gynekologisen onkologian kirurgin suorittaman lantion leikkauksen jälkeen
Tämä on yhdistetty retrospektiivinen havainnointitutkimus, joka kerää tietoa virtsakatetrin poistosta potilailta, joille gynekologinen onkologi on tehnyt lantion leikkauksen, jotta voidaan arvioida ajoituksen turvallisuutta ja sen vaikutuksia postoperatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17403
- WellSpan York Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja jotka ovat gynekologisen onkologin tekemässä lantion leikkauksessa.
Mukana yksinkertaiset ja radikaalit toimenpiteet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18
- naisten sukupuoli
- gynekologisen onkologin tekemässä lantion leikkauksessa hyvän- tai pahanlaatuisten oireiden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta leikkauksen aikaan
- raskaana
- henkilö on vanki
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Minimaaliinvasiivinen leikkaus
virtsakatetrin poisto leikkauksen jälkeen
|
virtsakatetrin poisto alle 24 tuntia leikkauksen jälkeen
virtsakatetrin poisto yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Laparotomia
virtsakatetrin poisto leikkauksen jälkeen
|
virtsakatetrin poisto alle 24 tuntia leikkauksen jälkeen
virtsakatetrin poisto yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Yksinkertainen leikkaus
virtsakatetrin poisto leikkauksen jälkeen
|
virtsakatetrin poisto alle 24 tuntia leikkauksen jälkeen
virtsakatetrin poisto yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Radikaali leikkaus
virtsakatetrin poisto leikkauksen jälkeen
|
virtsakatetrin poisto alle 24 tuntia leikkauksen jälkeen
virtsakatetrin poisto yli 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsaretentio virtsakatetrin poiston jälkeen leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
virtsanpidätysnopeus mitataan uudelleenkatetrointitarpeena leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 14. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 13. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1946054-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .