- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538273
Optymalne zarządzanie cewnikiem moczowym w Gyn Onc
15 marca 2023 zaktualizowane przez: Eav Lim, WellSpan Health
Optymalne postępowanie i czas usunięcia cewnika moczowego po operacji miednicy przez chirurga onkologa ginekologa
Jest to połączone retrospektywne badanie obserwacyjne, w którym zostaną zebrane dane dotyczące usunięcia cewnika moczowego u pacjentek poddanych operacji miednicy przez onkologa ginekologa w celu oceny bezpieczeństwa synchronizacji i jej wpływu na opiekę pooperacyjną.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17403
- WellSpan York Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki spełniające kryteria kwalifikacyjne, poddawane zabiegom chirurgicznym w obrębie miednicy przez lekarza ginekologa-onkologa.
Zawiera proste i radykalne procedury.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Płeć żeńska
- poddawanych operacji miednicy mniejszej ze wskazań łagodnych lub złośliwych przez ginekologa-onkologa
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat w momencie operacji
- w ciąży
- osoba jest więźniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Minimalnie inwazyjna chirurgia
usunięcie cewnika moczowego po operacji
|
usunięcie cewnika moczowego w czasie krótszym niż 24 godziny po operacji
usunięcie cewnika moczowego później niż 24 godziny po operacji
|
|
Laparotomia
usunięcie cewnika moczowego po operacji
|
usunięcie cewnika moczowego w czasie krótszym niż 24 godziny po operacji
usunięcie cewnika moczowego później niż 24 godziny po operacji
|
|
Prosta operacja
usunięcie cewnika moczowego po operacji
|
usunięcie cewnika moczowego w czasie krótszym niż 24 godziny po operacji
usunięcie cewnika moczowego później niż 24 godziny po operacji
|
|
Radykalna operacja
usunięcie cewnika moczowego po operacji
|
usunięcie cewnika moczowego w czasie krótszym niż 24 godziny po operacji
usunięcie cewnika moczowego później niż 24 godziny po operacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik zatrzymania moczu po usunięciu cewnika moczowego po operacji
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
wskaźnik zatrzymania moczu będzie mierzony jako konieczność ponownego cewnikowania po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
14 marca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1946054-1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .