- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538273
Gestione ottimale del catetere urinario in Gyn Onc
15 marzo 2023 aggiornato da: Eav Lim, WellSpan Health
Gestione ottimale e tempistica della rimozione del catetere urinario dopo la chirurgia pelvica da parte del chirurgo oncologico ginecologico
Questo è uno studio osservazionale retrospettivo combinato che raccoglierà dati sulla rimozione del catetere urinario di pazienti sottoposti a chirurgia pelvica da parte di un ginecologo oncologo per valutare la sicurezza dei tempi e le sue implicazioni nella cura postoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17403
- WellSpan York Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità, sottoposti a chirurgia pelvica da un ginecologo oncologo.
Procedure semplici e radicali incluse.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- genere femminile
- sottoposti a chirurgia pelvica per indicazioni benigne o maligne da parte di un ginecologo oncologo
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni al momento dell'intervento
- incinta
- l'individuo è un prigioniero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Chirurgia mininvasiva
rimozione del catetere urinario postoperatorio
|
rimozione del catetere urinario meno di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
rimozione del catetere urinario superiore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Laparotomia
rimozione del catetere urinario postoperatorio
|
rimozione del catetere urinario meno di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
rimozione del catetere urinario superiore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Chirurgia semplice
rimozione del catetere urinario postoperatorio
|
rimozione del catetere urinario meno di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
rimozione del catetere urinario superiore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
|
Chirurgia radicale
rimozione del catetere urinario postoperatorio
|
rimozione del catetere urinario meno di 24 ore dopo l'intervento chirurgico
rimozione del catetere urinario superiore a 24 ore dopo l'intervento chirurgico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di ritenzione urinaria dopo la rimozione del catetere urinario dopo l'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
|
il tasso di ritenzione urinaria sarà misurato come necessità di ricateterizzazione postoperatoria
|
30 giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
14 marzo 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
14 marzo 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1946054-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .