- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05543135
Ætiologi af asymmetrisk høretab: En retrospektiv afhandling afleveret til delvis fuldførelse af mastergraden i audio-vestibulær medicin
14. september 2022 opdateret af: Inas Mahmoud Mahrous, Sohag University
Høretab måske: -Symmetrisk: hvor sværhedsgraden og mønsteret af høretab er det samme i hvert øre.
Eller -Asymmetrisk: defineres som binaural forskel i knogleledningstærskler på >10 dB ved to på hinanden følgende frekvenser eller >20 dB ved én frekvens (0,25-8,0 kHz), dårligere taleopfattelse vil ofte ledsage dårligere hørelse og kan være årsagen til patientens præsentation .Unilateralt eller asymmetrisk sensorineuralt høretab er vigtigt at skelne, da det er en vigtig risikofaktor for hørenervetumorer (dvs.
vestibulært schwannom), som er en livstruende tilstand, og i sådanne tilfælde kræves yderligere undersøgelse (dvs.
MR-scanning), medmindre der er en kendt årsag til asymmetrien, har flere rapporter anbefalet, at der udføres yderligere evaluering, især dyre billeddannelsesundersøgelser, for at udelukke akustiske tumorer, når AHL er til stede
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Enas M Mahrous, resident doctor
- Telefonnummer: 01096769904
- E-mail: inas_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag university hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter med asymmetrisk høretab med alderen 6 år og mere.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: 6 år og mere.
- Køn: mand og kvinde.
Ekskluderingskriterier:
- Alder: under 6 år.
- Patienter med symmetrisk høretab.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sager
patienter med asymmetrisk høretab
|
ren tone audiometri og immitansmetri
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asymmetrisk høretab
Tidsramme: 1 år
|
asymmetrisk høretab ved hjælp af grundlæggende audiologisk evaluering og billeddannelse
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dunn CC, Tyler RS, Oakley S, Gantz BJ, Noble W. Comparison of speech recognition and localization performance in bilateral and unilateral cochlear implant users matched on duration of deafness and age at implantation. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):352-9. doi: 10.1097/AUD.0b013e318167b870.
- Margolis RH, Saly GL. Asymmetric hearing loss: definition, validation, and prevalence. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):422-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7c09.
- Peng AW, Salles FT, Pan B, Ricci AJ. Integrating the biophysical and molecular mechanisms of auditory hair cell mechanotransduction. Nat Commun. 2011 Nov 1;2:523. doi: 10.1038/ncomms1533.
- Plack CJ, Barker D, Hall DA. Pitch coding and pitch processing in the human brain. Hear Res. 2014 Jan;307:53-64. doi: 10.1016/j.heares.2013.07.020. Epub 2013 Aug 11.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
20. september 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2023
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. september 2022
Først opslået (Faktiske)
16. september 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. september 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-22-07-09
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .