- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05543135
Etiología de la Hipoacusia Asimétrica: Una Tesis de Estudio Retrospectiva Presentada para la Realización Parcial de la Maestría en Medicina Audio-Vestibular
14 de septiembre de 2022 actualizado por: Inas Mahmoud Mahrous, Sohag University
La pérdida auditiva puede ser: -Simétrica: en la que la gravedad y el patrón de la pérdida auditiva son los mismos en cada oído.
O -Asimétrico: se define como una diferencia binaural en los umbrales de conducción ósea de >10 dB en dos frecuencias consecutivas o >20 dB en una frecuencia (0,25-8,0 kHz). presentación del paciente. Es importante discernir la pérdida auditiva neurosensorial unilateral o asimétrica, ya que es un factor de riesgo importante para los tumores del nervio auditivo (es decir,
schwannoma vestibular), que es una afección potencialmente mortal y, en tales casos, se requiere una mayor investigación (es decir,
resonancia magnética) a menos que haya una razón conocida para la asimetría. Varios informes han recomendado que se realice una evaluación adicional, especialmente estudios de imágenes costosos, para descartar tumores acústicos cuando hay AHL presente
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Enas M Mahrous, resident doctor
- Número de teléfono: 01096769904
- Correo electrónico: inas_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mohamed A Abdelrahman, professor
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag university hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
todos los pacientes con pérdida auditiva asimétrica con edades comprendidas entre los 6 años y más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: 6 años y más.
- Sexo: masculino y femenino.
Criterio de exclusión:
- Edad: menos de 6 años.
- Pacientes con pérdida auditiva simétrica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
casos
pacientes con pérdida auditiva asimétrica
|
audiometría de tonos puros e inmitanciametría
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Pérdida auditiva asimétrica
Periodo de tiempo: 1 año
|
pérdida auditiva asimétrica usando evaluación audiológica básica e imágenes
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dunn CC, Tyler RS, Oakley S, Gantz BJ, Noble W. Comparison of speech recognition and localization performance in bilateral and unilateral cochlear implant users matched on duration of deafness and age at implantation. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):352-9. doi: 10.1097/AUD.0b013e318167b870.
- Margolis RH, Saly GL. Asymmetric hearing loss: definition, validation, and prevalence. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):422-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7c09.
- Peng AW, Salles FT, Pan B, Ricci AJ. Integrating the biophysical and molecular mechanisms of auditory hair cell mechanotransduction. Nat Commun. 2011 Nov 1;2:523. doi: 10.1038/ncomms1533.
- Plack CJ, Barker D, Hall DA. Pitch coding and pitch processing in the human brain. Hear Res. 2014 Jan;307:53-64. doi: 10.1016/j.heares.2013.07.020. Epub 2013 Aug 11.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
20 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-22-07-09
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .