- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05543135
Ätiologie des asymmetrischen Hörverlusts: Eine retrospektive Studienarbeit zur Teilerfüllung des Masterstudiums Audio-Vestibuläre Medizin eingereicht
14. September 2022 aktualisiert von: Inas Mahmoud Mahrous, Sohag University
Hörverlust möglicherweise: -Symmetrisch: Schweregrad und Muster des Hörverlusts sind auf beiden Ohren gleich.
Oder -Asymmetrisch: ist definiert als binaurale Differenz der Knochenleitungsschwellen von >10 dB bei zwei aufeinanderfolgenden Frequenzen oder >20 dB bei einer Frequenz (0,25-8,0 kHz). Eine schlechtere Sprachwahrnehmung geht oft mit einem schlechteren Hören einher und kann der Grund dafür sein Präsentation des Patienten. Es ist wichtig, einen einseitigen oder asymmetrischen sensorineuralen Hörverlust zu erkennen, da er ein wichtiger Risikofaktor für Hörnerventumoren (d. h.
Vestibularisschwannom), was ein lebensbedrohlicher Zustand ist, und in solchen Fällen sind weitere Untersuchungen erforderlich (d. h.
MRT-Scan), es sei denn, es gibt einen bekannten Grund für die Asymmetrie, Mehrere Berichte haben empfohlen, dass weitere Untersuchungen, insbesondere teure Bildgebungsstudien, durchgeführt werden, um akustische Tumore auszuschließen, wenn AHL vorhanden ist
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Enas M Mahrous, resident doctor
- Telefonnummer: 01096769904
- E-Mail: inas_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studienorte
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Sohag, Ägypten
- Sohag university hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
2 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
alle Patienten mit asymmetrischem Hörverlust im Alter von 6 Jahren und älter.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ab 6 Jahren.
- Geschlecht: männlich und weiblich.
Ausschlusskriterien:
- Alter: weniger als 6 Jahre alt.
- Patienten mit symmetrischem Hörverlust.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Fälle
Patienten mit asymmetrischem Hörverlust
|
Reintonaudiometrie und Immitanzmessung
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Asymmetrischer Hörverlust
Zeitfenster: 1 Jahr
|
asymmetrischer Hörverlust mit grundlegender audiologischer Bewertung und Bildgebung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dunn CC, Tyler RS, Oakley S, Gantz BJ, Noble W. Comparison of speech recognition and localization performance in bilateral and unilateral cochlear implant users matched on duration of deafness and age at implantation. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):352-9. doi: 10.1097/AUD.0b013e318167b870.
- Margolis RH, Saly GL. Asymmetric hearing loss: definition, validation, and prevalence. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):422-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7c09.
- Peng AW, Salles FT, Pan B, Ricci AJ. Integrating the biophysical and molecular mechanisms of auditory hair cell mechanotransduction. Nat Commun. 2011 Nov 1;2:523. doi: 10.1038/ncomms1533.
- Plack CJ, Barker D, Hall DA. Pitch coding and pitch processing in the human brain. Hear Res. 2014 Jan;307:53-64. doi: 10.1016/j.heares.2013.07.020. Epub 2013 Aug 11.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
20. September 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-Med-22-07-09
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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