- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05543135
Eziologia dell'ipoacusia asimmetrica: una tesi di studio retrospettiva presentata per l'adempimento parziale della laurea magistrale in medicina audio-vestibolare
14 settembre 2022 aggiornato da: Inas Mahmoud Mahrous, Sohag University
La perdita dell'udito può essere: - Simmetrica: in cui la gravità e il modello della perdita dell'udito sono gli stessi in ciascun orecchio.
Oppure -Asimmetrica: è definita come una differenza binaurale nelle soglie di conduzione ossea >10 dB a due frequenze consecutive o >20 dB a una frequenza (0,25-8,0 kHz). presentazione del paziente. L'ipoacusia neurosensoriale unilaterale o asimmetrica è importante da discernere, in quanto è un importante fattore di rischio per i tumori del nervo uditivo (ad es.
schwannoma vestibolare) che è una condizione pericolosa per la vita, e in tali casi sono necessarie ulteriori indagini (ad es.
Scansione MRI) a meno che non vi sia una ragione nota per l'asimmetria, diversi rapporti hanno raccomandato di condurre ulteriori valutazioni, in particolare studi di imaging costosi, per escludere tumori acustici quando è presente AHL
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Enas M Mahrous, resident doctor
- Numero di telefono: 01096769904
- Email: inas_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mohamed A Abdelrahman, professor
Luoghi di studio
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Sohag, Egitto
- Sohag university hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
2 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
tutti i pazienti con ipoacusia asimmetrica di età compresa tra 6 anni e oltre.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: 6 anni e più.
- Sesso: maschio e femmina.
Criteri di esclusione:
- Età: meno di 6 anni.
- Pazienti con ipoacusia simmetrica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
casi
pazienti con ipoacusia asimmetrica
|
audiometria tonale pura e immitancemetria
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipoacusia asimmetrica
Lasso di tempo: 1 anno
|
perdita dell'udito asimmetrica utilizzando la valutazione audiologica di base e l'imaging
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dunn CC, Tyler RS, Oakley S, Gantz BJ, Noble W. Comparison of speech recognition and localization performance in bilateral and unilateral cochlear implant users matched on duration of deafness and age at implantation. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):352-9. doi: 10.1097/AUD.0b013e318167b870.
- Margolis RH, Saly GL. Asymmetric hearing loss: definition, validation, and prevalence. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):422-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7c09.
- Peng AW, Salles FT, Pan B, Ricci AJ. Integrating the biophysical and molecular mechanisms of auditory hair cell mechanotransduction. Nat Commun. 2011 Nov 1;2:523. doi: 10.1038/ncomms1533.
- Plack CJ, Barker D, Hall DA. Pitch coding and pitch processing in the human brain. Hear Res. 2014 Jan;307:53-64. doi: 10.1016/j.heares.2013.07.020. Epub 2013 Aug 11.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
20 settembre 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 settembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 settembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 settembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 settembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2022
Ultimo verificato
1 settembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-Med-22-07-09
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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