- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05543135
Etiologia asymetrycznego ubytku słuchu: retrospektywna praca naukowa złożona do częściowego zrealizowania studiów magisterskich z medycyny przedsionkowo-słuchowej
14 września 2022 zaktualizowane przez: Inas Mahmoud Mahrous, Sohag University
Utrata słuchu może być: -Symetryczna: w której stopień i rodzaj utraty słuchu są takie same w każdym uchu.
Lub -Asymetryczny: jest definiowany jako obuuszna różnica progów przewodnictwa kostnego >10 dB przy dwóch następujących po sobie częstotliwościach lub >20 dB przy jednej częstotliwości (0,25-8,0 kHz). Gorsza percepcja mowy często towarzyszy gorszemu słyszeniu i może być przyczyną prezentacja pacjenta. Jednostronny lub asymetryczny niedosłuch czuciowo-nerwowy jest ważny do rozpoznania, ponieważ jest ważnym czynnikiem ryzyka guzów nerwu słuchowego (tj.
nerwiak przedsionkowy), który jest stanem zagrażającym życiu i w takich przypadkach wymagane są dalsze badania (tj.
skan MRI), chyba że istnieje znana przyczyna asymetrii. W kilku raportach zaleca się przeprowadzenie dalszej oceny, zwłaszcza kosztownych badań obrazowych, w celu wykluczenia guzów słuchowych, gdy występuje AHL
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Enas M Mahrous, resident doctor
- Numer telefonu: 01096769904
- E-mail: inas_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mohamed A Abdelrahman, professor
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Sohag university hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
2 lata i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszystkich pacjentów z asymetrycznym ubytkiem słuchu w wieku od 6 lat.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 6 lat i więcej.
- Płeć: mężczyzna i kobieta.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: mniej niż 6 lat.
- Pacjenci z symetrycznym ubytkiem słuchu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
sprawy
pacjentów z asymetrycznym ubytkiem słuchu
|
audiometria tonalna i immitancjametria
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Asymetryczny ubytek słuchu
Ramy czasowe: 1 rok
|
asymetryczny ubytek słuchu przy użyciu podstawowej oceny i obrazowania audiologicznego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dunn CC, Tyler RS, Oakley S, Gantz BJ, Noble W. Comparison of speech recognition and localization performance in bilateral and unilateral cochlear implant users matched on duration of deafness and age at implantation. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):352-9. doi: 10.1097/AUD.0b013e318167b870.
- Margolis RH, Saly GL. Asymmetric hearing loss: definition, validation, and prevalence. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):422-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7c09.
- Peng AW, Salles FT, Pan B, Ricci AJ. Integrating the biophysical and molecular mechanisms of auditory hair cell mechanotransduction. Nat Commun. 2011 Nov 1;2:523. doi: 10.1038/ncomms1533.
- Plack CJ, Barker D, Hall DA. Pitch coding and pitch processing in the human brain. Hear Res. 2014 Jan;307:53-64. doi: 10.1016/j.heares.2013.07.020. Epub 2013 Aug 11.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-22-07-09
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .