- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05543135
Epäsymmetrisen kuulovaurion etiologia: retrospektiivinen opinnäytetyö lähetetty audio-vestibulaarilääketieteen maisterin tutkinnon osittaiseen suorittamiseen
keskiviikko 14. syyskuuta 2022 päivittänyt: Inas Mahmoud Mahrous, Sohag University
Kuulonalenema voi olla: -Symmetrinen: jossa kuulonaleneman vakavuus ja malli ovat samat kummassakin korvassa.
Tai -Epäsymmetrinen: määritellään binauraaliseksi eroksi luun johtumiskynnyksissä >10 dB kahdella peräkkäisellä taajuudella tai >20 dB yhdellä taajuudella (0,25-8,0 kHz). Huonompi puhehavainto seuraa usein huonompaa kuuloa ja voi olla syynä Yksipuolinen tai epäsymmetrinen sensorineuraalinen kuulonmenetys on tärkeää havaita, koska se on tärkeä riskitekijä kuulohermon kasvaimille (esim.
vestibulaarinen schwannoma), joka on henkeä uhkaava tila, ja tällaisissa tapauksissa tarvitaan lisätutkimuksia (esim.
magneettikuvaus) ellei epäsymmetrialle ole tunnettua syytä, Useat raportit ovat suositelleet lisäarviointia, erityisesti kalliita kuvantamistutkimuksia, akustisten kasvainten sulkemiseksi pois AHL:n esiintyessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Enas M Mahrous, resident doctor
- Puhelinnumero: 01096769904
- Sähköposti: inas_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mohamed A Abdelrahman, professor
Opiskelupaikat
-
-
-
Sohag, Egypti
- Sohag university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
2 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kaikki potilaat, joilla on epäsymmetrinen kuulonalenema ja jotka ovat vähintään 6-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 6 vuotta ja enemmän.
- Sukupuoli: mies ja nainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä: alle 6 vuotta vanha.
- Potilaat, joilla on symmetrinen kuulonalenema.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapauksia
potilailla, joilla on epäsymmetrinen kuulonalenema
|
Puhdasääninen audiometria & immitanssimetria
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäsymmetrinen kuulonalenema
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
epäsymmetrinen kuulonalenema käyttämällä perusaudiologista arviointia ja kuvantamista
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dunn CC, Tyler RS, Oakley S, Gantz BJ, Noble W. Comparison of speech recognition and localization performance in bilateral and unilateral cochlear implant users matched on duration of deafness and age at implantation. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):352-9. doi: 10.1097/AUD.0b013e318167b870.
- Margolis RH, Saly GL. Asymmetric hearing loss: definition, validation, and prevalence. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):422-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7c09.
- Peng AW, Salles FT, Pan B, Ricci AJ. Integrating the biophysical and molecular mechanisms of auditory hair cell mechanotransduction. Nat Commun. 2011 Nov 1;2:523. doi: 10.1038/ncomms1533.
- Plack CJ, Barker D, Hall DA. Pitch coding and pitch processing in the human brain. Hear Res. 2014 Jan;307:53-64. doi: 10.1016/j.heares.2013.07.020. Epub 2013 Aug 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 20. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 16. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-22-07-09
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .