- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05543135
Etiologie van asymmetrisch gehoorverlies: een retrospectieve studiescriptie ingediend voor gedeeltelijke vervulling van masterdiploma in audio-vestibulaire geneeskunde
14 september 2022 bijgewerkt door: Inas Mahmoud Mahrous, Sohag University
Gehoorverlies kan: -Symmetrisch zijn: waarbij de ernst en het patroon van het gehoorverlies in elk oor hetzelfde zijn.
Of -Asymmetrisch: wordt gedefinieerd als een binauraal verschil in beengeleidingsdrempels van >10 dB bij twee opeenvolgende frequenties of >20 dB bij één frequentie (0,25-8,0 kHz). Slechter spraakverstaan gaat vaak gepaard met slechter horen en kan de reden zijn voor de presentatie van de patiënt. Unilateraal of asymmetrisch perceptief gehoorverlies is belangrijk om te onderscheiden, aangezien het een belangrijke risicofactor is voor gehoorzenuwtumoren (d.w.z.
vestibulair schwannoom), wat een levensbedreigende aandoening is, en in dergelijke gevallen is nader onderzoek vereist (d.w.z.
MRI-scan) tenzij er een bekende reden is voor de asymmetrie. Verschillende rapporten hebben aanbevolen dat verdere evaluatie, met name dure beeldvormende onderzoeken, worden uitgevoerd om akoestische tumoren uit te sluiten wanneer AHL aanwezig is
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Enas M Mahrous, resident doctor
- Telefoonnummer: 01096769904
- E-mail: inas_mahmoud_post@med.sohag.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Mohamed A Abdelrahman, professor
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten met asymmetrisch gehoorverlies met een leeftijd variërend van 6 jaar en ouder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: 6 jaar en ouder.
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: jonger dan 6 jaar.
- Patiënten met symmetrisch gehoorverlies.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gevallen
patiënten met asymmetrisch gehoorverlies
|
zuivere toonaudiometrie en immitantiemetrie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Asymmetrisch gehoorverlies
Tijdsspanne: 1 jaar
|
asymmetrisch gehoorverlies met behulp van elementaire audiologische evaluatie en beeldvorming
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dunn CC, Tyler RS, Oakley S, Gantz BJ, Noble W. Comparison of speech recognition and localization performance in bilateral and unilateral cochlear implant users matched on duration of deafness and age at implantation. Ear Hear. 2008 Jun;29(3):352-9. doi: 10.1097/AUD.0b013e318167b870.
- Margolis RH, Saly GL. Asymmetric hearing loss: definition, validation, and prevalence. Otol Neurotol. 2008 Jun;29(4):422-31. doi: 10.1097/MAO.0b013e31816c7c09.
- Peng AW, Salles FT, Pan B, Ricci AJ. Integrating the biophysical and molecular mechanisms of auditory hair cell mechanotransduction. Nat Commun. 2011 Nov 1;2:523. doi: 10.1038/ncomms1533.
- Plack CJ, Barker D, Hall DA. Pitch coding and pitch processing in the human brain. Hear Res. 2014 Jan;307:53-64. doi: 10.1016/j.heares.2013.07.020. Epub 2013 Aug 11.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 september 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 september 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-Med-22-07-09
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Asymmetrisch gehoorverlies
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidLos vervolgtelefoongesprekken opVerenigde Staten
-
Jose Soberon, MDVoltooidVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam in gewricht van enkel en/of voet | Fracture Malunion - Ankle and/ or FootVerenigde Staten
-
Ochsner Health SystemOnbekendVerrekking van spieren en/of pezen van het onderbeen | Breuk van onderbeen | Verpletterende verwonding van het onderbeen | Fractuur Malunion - enkel en/of voet | Aandoening van enkelgewricht en/of voet | Volledige scheur, enkel- en/of voetband | Pathologische breuk - enkel en/of voet | Los lichaam...Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op basis audiologische evaluatie
-
MedtronicNeuroVoltooidOveractieve blaas | Urgentie-frequentiesyndroom | Urine-aandrangincontinentieVerenigde Staten, Nederland, Canada, Verenigd Koninkrijk
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Boston Medical CenterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...VoltooidHet aanpakken van de sociale basisbehoeften van gezinnen met lage inkomens bij pediatrische bezoekenGezinnen met een laag inkomen Sociale basisbehoeftenVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Kentucky; Child...Voltooid
-
Brigham and Women's HospitalThrasher Research Fund; Ministry of Health, Rwanda; Partners in HealthOnbekend
-
Dokuz Eylul UniversityVoltooidAnesthesie | Luchtweg morbiditeitKalkoen
-
Seoul National University HospitalVoltooidHartstilstand buiten het ziekenhuis | Reanimatie
-
Children's Hospital Los AngelesNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); AltaMed Health...GeschorstOuderschap | Gedragsprobleem bij kinderen | Opvoeden van kinderenVerenigde Staten
-
Judge Baker Children's CenterVoltooidAngst stoornissen | Disruptieve gedragsstoornissen | Depressieve stoornissenVerenigde Staten
-
Royal Victoria Hospital, CanadaNog niet aan het wervenStoornissen in het gebruik van middelen | Nood, emotioneel | Geestelijke gezondheidskwestieCanada