Behandling af moderat FMR under AVR
30. september 2022 opdateret af: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Kirurgisk behandling af aortaklapsygdom med moderat funktionel mitralregurgitation
Der eksisterer debatter om behandling af moderat funktionel mitral regurgitation (FMR) hos patienter, der gennemgår aortaklapudskiftning (AVR) for aortaklapsygdom.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere den venstre ventrikulære funktion, som blev evalueret gennem global longitudinel belastning, efter isoleret AVR og AVR + mitralklapreparation (MVr) i denne gruppe af patienter.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
154
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Xieraili Tiemuerniyazi
- Telefonnummer: +86-18814115887
- E-mail: tiemuernyz@mail2.sysu.edu.cn
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I alt 154 patienter med moderat FMR, der gennemgår isoleret AVR eller AVR + MVr, vil blive prospektivt indskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtog AVR (med eller uden samtidig MVr) fra to centre (Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital og Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences).
- Alder mere end 18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med en historie med reumatisk klapsygdom eller infektiøs endocarditis.
- Primære mitralklaplæsioner.
- Patienter, der får udskiftning af mitralklap.
- Patient, der nægter at deltage i denne undersøgelse eller ikke kan gennemføre 6-måneders opfølgning efter operationen.
- Alder < 18 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
isoleret aortaklapudskiftningsgruppe
Isoleret aortaklapudskiftningskirurgi.
|
Reparation af mitralklap samtidig med udskiftning af aortaklap.
|
|
aortaklapudskiftning med mitralklapreparationsgruppe
Aortaklapudskiftning med mitralklapreparation
|
Reparation af mitralklap samtidig med udskiftning af aortaklap.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikel global langsgående belastning
Tidsramme: 10/10/2022-10/10/2023
|
Ændringen af venstre ventrikels globale longitudinelle belastning sammenlignet med før operationen
|
10/10/2022-10/10/2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. september 2022
Først opslået (FAKTISKE)
4. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
4. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2022
Sidst verificeret
1. september 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FZX2019-06-01 2022YFKY088
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .