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Tratamiento de FMR moderada durante AVR

30 de septiembre de 2022 actualizado por: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Tratamiento quirúrgico de la valvulopatía aórtica con insuficiencia mitral funcional moderada

Existen debates sobre el tratamiento de la insuficiencia mitral funcional moderada (FMR) en pacientes sometidos a reemplazo de válvula aórtica (AVR) por enfermedad de la válvula aórtica. Este estudio tiene como objetivo evaluar la función del ventrículo izquierdo, que se evaluó a través de la tensión longitudinal global, después de RVA aislada y RVA + reparación de la válvula mitral (VMr) en este grupo de pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

154

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se inscribirá prospectivamente un total de 154 pacientes con RMF moderada sometidos a AVR aislado o AVR + MVr.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes que recibieron AVR (con o sin VMr concomitante) de dos centros (Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital y Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences).
  2. Edad mayor de 18 años.

Criterio de exclusión:

  1. Aquellos con antecedentes de enfermedad valvular reumática o endocarditis infecciosa.
  2. Lesiones primarias de la válvula mitral.
  3. Pacientes que reciben reemplazo de válvula mitral.
  4. Paciente que se niega a participar en este estudio o no puede completar el seguimiento de 6 meses después de la cirugía.
  5. Edad < 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo aislado de reemplazo de válvula aórtica
Cirugía de sustitución valvular aórtica aislada.
Procedimiento: reparación de válvula mitral
Reparación de la válvula mitral concomitante al reemplazo de la válvula aórtica.
reemplazo de válvula aórtica con grupo de reparación de válvula mitral
Reemplazo de válvula aórtica con reparación de válvula mitral
Procedimiento: reparación de válvula mitral
Reparación de la válvula mitral concomitante al reemplazo de la válvula aórtica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 10/10/2022-10/10/2023
El cambio de la tensión longitudinal global del ventrículo izquierdo en comparación con antes de la cirugía
10/10/2022-10/10/2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2022

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de octubre de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de septiembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

4 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de octubre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FZX2019-06-01 2022YFKY088

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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