Tratamento de FMR moderado durante AVR
30 de setembro de 2022 atualizado por: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital
Tratamento cirúrgico da doença da válvula aórtica com insuficiência mitral funcional moderada
Existem debates sobre o tratamento da regurgitação mitral funcional moderada (FMR) em pacientes submetidos à substituição da valva aórtica (RVA) para doença da valva aórtica.
Este estudo tem como objetivo avaliar a função ventricular esquerda, que foi avaliada através do strain longitudinal global, após AVR isolado e AVR + plastia da valva mitral (VMr) neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
154
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Xieraili Tiemuerniyazi
- Número de telefone: +86-18814115887
- E-mail: tiemuernyz@mail2.sysu.edu.cn
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um total de 154 pacientes com FMR moderado submetidos a AVR isolado ou AVR + MVr serão incluídos prospectivamente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que receberam AVR (com ou sem VMr concomitante) de dois centros (Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital e Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences).
- Idade superior a 18 anos.
Critério de exclusão:
- Aqueles com história de doença valvular reumática ou endocardite infecciosa.
- Lesões primárias da valva mitral.
- Pacientes recebendo substituição da válvula mitral.
- Paciente que se recusa a participar deste estudo, ou não consegue completar o seguimento de 6 meses após a cirurgia.
- Idade < 18 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de substituição isolada da válvula aórtica
Cirurgia de substituição isolada da válvula aórtica.
|
Correção da valva mitral concomitante à troca da valva aórtica.
|
|
substituição da válvula aórtica com grupo de reparação da válvula mitral
Substituição da válvula aórtica com reparação da válvula mitral
|
Correção da valva mitral concomitante à troca da valva aórtica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tensão longitudinal global do ventrículo esquerdo
Prazo: 10/10/2022-10/10/2023
|
A alteração da deformação longitudinal global do ventrículo esquerdo em comparação com antes da cirurgia
|
10/10/2022-10/10/2023
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de setembro de 2022
Primeira postagem (REAL)
4 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FZX2019-06-01 2022YFKY088
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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