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Trattamento di FMR moderata durante AVR

30 settembre 2022 aggiornato da: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Trattamento chirurgico della malattia della valvola aortica con rigurgito mitralico funzionale moderato

Esistono dibattiti sul trattamento del rigurgito mitralico funzionale moderato (FMR) nei pazienti sottoposti a sostituzione della valvola aortica (AVR) per malattia della valvola aortica. Questo studio mira a valutare la funzione ventricolare sinistra, che è stata valutata attraverso lo sforzo longitudinale globale, dopo AVR isolato e AVR + riparazione della valvola mitrale (MVr) in questo gruppo di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

154

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno arruolati prospetticamente un totale di 154 pazienti con FMR moderata sottoposti a AVR isolata o AVR + MVr.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti che hanno ricevuto AVR (con o senza concomitante MVr) da due centri (Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital e Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences).
  2. Età superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con una storia di malattia valvolare reumatica o endocardite infettiva.
  2. Lesioni primarie della valvola mitrale.
  3. Pazienti sottoposti a sostituzione della valvola mitrale.
  4. Pazienti che rifiutano di partecipare a questo studio o non possono completare il follow-up di 6 mesi dopo l'intervento chirurgico.
  5. Età < 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di sostituzione della valvola aortica isolata
Chirurgia isolata della sostituzione della valvola aortica.
Procedura: riparazione della valvola mitrale
Riparazione della valvola mitrale concomitante alla sostituzione della valvola aortica.
sostituzione della valvola aortica con gruppo di riparazione della valvola mitrale
Sostituzione della valvola aortica con riparazione della valvola mitrale
Procedura: riparazione della valvola mitrale
Riparazione della valvola mitrale concomitante alla sostituzione della valvola aortica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro
Lasso di tempo: 10/10/2022-10/10/2023
Il cambiamento della deformazione longitudinale globale del ventricolo sinistro rispetto a prima dell'intervento chirurgico
10/10/2022-10/10/2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 settembre 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

4 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FZX2019-06-01 2022YFKY088

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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