Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av måttlig FMR under AVR

30 september 2022 uppdaterad av: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Kirurgisk behandling av aortaklaffsjukdom med måttlig funktionell mitralisuppstötning

Det finns debatter om behandling av måttlig funktionell mitralisuppstötning (FMR) hos patienter som genomgår aortaklaffsersättning (AVR) för aortaklaffsjukdom. Denna studie syftar till att utvärdera den vänstra ventrikulära funktionen, som utvärderades genom global longitudinell belastning, efter isolerad AVR och AVR + mitralisklaffreparation (MVr) i denna grupp av patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

154

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Totalt 154 patienter med måttlig FMR som genomgår isolerad AVR eller AVR + MVr kommer att bli prospektivt inskrivna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som fick AVR (med eller utan samtidig MVr) från två centra (Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital och Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences).
  2. Ålder över 18 år.

Exklusions kriterier:

  1. De med en historia av reumatisk klaffsjukdom eller infektiös endokardit.
  2. Primära mitralisklaffskador.
  3. Patienter som får byte av mitralisklaff.
  4. Patient som vägrar att delta i denna studie, eller inte kan genomföra 6 månaders uppföljning efter operationen.
  5. Ålder < 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
isolerad aortaklaffsersättningsgrupp
Isolerad aortaklaffersättningskirurgi.
Procedur: reparation av mitralklaffen
Reparation av mitralisklaffen samtidigt med byte av aortaklaff.
aortaklaffbyte med mitralklaffreparationsgrupp
Aortaklaffbyte med mitralklaffreparation
Procedur: reparation av mitralklaffen
Reparation av mitralisklaffen samtidigt med byte av aortaklaff.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
vänster ventrikulär global longitudinell töjning
Tidsram: 10/10/2022–10/10/2023
Förändringen av den globala longitudinella töjningen i vänster kammare jämfört med före operationen
10/10/2022–10/10/2023

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 september 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Första postat (FAKTISK)

4 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FZX2019-06-01 2022YFKY088

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Funktionell mitraluppstötning

Kliniska prövningar på reparation av mitralklaffen

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera