Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba středně těžké FMR během AVR

30. září 2022 aktualizováno: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Chirurgická léčba onemocnění aortální chlopně se středně těžkou funkční mitrální regurgitací

Existují diskuse o léčbě středně těžké funkční mitrální regurgitace (FMR) u pacientů podstupujících náhradu aortální chlopně (AVR) pro onemocnění aortální chlopně. Tato studie si klade za cíl zhodnotit funkci levé komory, která byla hodnocena prostřednictvím globální podélné zátěže, po izolované AVR a AVR + reparaci mitrální chlopně (MVr) u této skupiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

154

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Prospektivně bude zařazeno celkem 154 pacientů se středně závažnou FMR podstupujících izolovanou AVR nebo AVR + MVr.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří dostali AVR (s nebo bez souběžného MVr) ze dvou center (Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital a Fuwai Hospital, Čínská akademie lékařských věd).
  2. Věk více než 18 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti, kteří mají v anamnéze revmatické onemocnění chlopní nebo infekční endokarditidu.
  2. Primární léze mitrální chlopně.
  3. Pacienti, kteří dostávají náhradu mitrální chlopně.
  4. Pacient, který se odmítá zúčastnit této studie nebo nemůže dokončit 6měsíční sledování po operaci.
  5. Věk < 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
izolovaná skupina náhrady aortální chlopně
Izolovaná operace náhrady aortální chlopně.
Postup: oprava mitrální chlopně
Oprava mitrální chlopně současně s náhradou aortální chlopně.
náhrada aortální chlopně se skupinou opravy mitrální chlopně
Výměna aortální chlopně s opravou mitrální chlopně
Postup: oprava mitrální chlopně
Oprava mitrální chlopně současně s náhradou aortální chlopně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
levé ventrikulární globální podélné napětí
Časové okno: 10. 10. 2022–10. 10. 2023
Změna globálního podélného napětí levé komory ve srovnání s obdobím před operací
10. 10. 2022–10. 10. 2023

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

4. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FZX2019-06-01 2022YFKY088

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční mitrální regurgitace

Klinické studie na oprava mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit