Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mérsékelt FMR kezelése AVR alatt

2022. szeptember 30. frissítette: Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Mérsékelt funkcionális mitralis regurgitációval járó aortabillentyű-betegség sebészeti kezelése

Viták folynak a mérsékelt funkcionális mitralis regurgitáció (FMR) kezeléséről az aortabillentyű-betegség miatt aortabillentyű-pótláson (AVR) átesett betegeknél. A tanulmány célja a bal kamrai funkció értékelése, amelyet globális longitudinális feszültségen keresztül értékeltek izolált AVR és AVR + mitrális billentyű javítás (MVr) után ebben a betegcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

154

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Összesen 154 közepesen súlyos FMR-ben szenvedő, izolált AVR-n vagy AVR + MVr-n áteső beteg kerül besorolásra prospektívan.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Azok a betegek, akik AVR-t kaptak (egyidejű MVr-vel vagy anélkül) két központból (Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital és Fuwai Hospital, Kínai Orvostudományi Akadémia).
  2. Kora több mint 18 év.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok, akiknek kórtörténetében reumás billentyűbetegség vagy fertőző endocarditis szerepel.
  2. Elsődleges mitrális billentyű elváltozások.
  3. Mitrális billentyű cserét kapó betegek.
  4. Beteg, aki nem hajlandó részt venni ebben a vizsgálatban, vagy nem tudja befejezni a műtét utáni 6 hónapos követést.
  5. Életkor < 18 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
izolált aortabillentyű helyettesítő csoport
Izolált aortabillentyű csereműtét.
Eljárás: mitrális billentyű javítás
A mitrális billentyű javítása az aortabillentyű cserével egyidejűleg.
aortabillentyű csere mitrális billentyű javító csoporttal
Aortabillentyű csere mitrális billentyű javítással
Eljárás: mitrális billentyű javítás
A mitrális billentyű javítása az aortabillentyű cserével egyidejűleg.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
bal kamrai globális longitudinális feszültség
Időkeret: 2022.10.10-2023.10.10
A bal kamra globális longitudinális feszültségének változása a műtét előttihez képest
2022.10.10-2023.10.10

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. október 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. október 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FZX2019-06-01 2022YFKY088

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Funkcionális mitrális regurgitáció

Klinikai vizsgálatok a mitrális billentyű javítás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel