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AVR 期间中度 FMR 的治疗

2022年9月30日 更新者:Fuwai Yunnan Cardiovascular Hospital

主动脉瓣疾病伴中度功能性二尖瓣反流的手术治疗

关于因主动脉瓣疾病接受主动脉瓣置换术 (AVR) 的患者中度功能性二尖瓣反流 (FMR) 的治疗存在争议。 本研究旨在评估本组患者在单纯 AVR 和 AVR + 二尖瓣修复术(MVr)后的左心室功能,左心室功能通过整体纵向应变进行评估。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

154

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

共有 154 名接受单独 AVR 或 AVR + MVr 的中度 FMR 患者将被前瞻性纳入。

描述

纳入标准:

  1. 从两个中心(云南阜外心血管医院和中国医学科学院阜外医院)接受 AVR(伴有或不伴有 MVr)的患者。
  2. 年龄超过 18 岁。

排除标准:

  1. 有风湿性瓣膜病或感染性心内膜炎病史者。
  2. 原发性二尖瓣病变。
  3. 接受二尖瓣置换术的患者。
  4. 拒绝参加本研究或不能完成术后6个月随访的患者。
  5. 年龄 < 18 岁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
离体主动脉瓣置换组
孤立的主动脉瓣置换手术。
伴随主动脉瓣置换的二尖瓣修复。
二尖瓣修复组主动脉瓣置换术
主动脉瓣置换与二尖瓣修复
伴随主动脉瓣置换的二尖瓣修复。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
左心室整体纵向应变
大体时间:10/10/2022-10/10/2023
左心室整体纵向应变与术前相比的变化
10/10/2022-10/10/2023

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2022年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2022年9月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年9月30日

首次发布 (实际的)

2022年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年9月30日

最后验证

2022年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • FZX2019-06-01 2022YFKY088

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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二尖瓣修复术的临床试验

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