Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ RRI og langsigtet risiko for CKD

10. oktober 2022 opdateret af: Region Stockholm

Præoperativt nyreresistivt indeks til at forudsige langsigtet udvikling af kronisk nyresygdom hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi

Renalt resistivt indeks (RRI) beregnes ud fra ultralyds-doppler-målinger af strømningshastigheder i intraparenkymale nyrearterier. Normale værdier er omkring 0,60, og 0,70 betragtes som den øvre normale tærskel hos voksne. Både præoperativ og postoperativ forhøjelse af RRI har vist sig lovende ved tidlig påvisning af AKI efter hjertekirurgi. Yderligere er forhøjet RRI før koronar angiografi forbundet med en øget risiko for kardiovaskulære komplikationer op til 1 år efter proceduren. Præoperativ RRI's rolle i forudsigelse af langsigtede nyre- og kardiovaskulære komplikationer efter elektiv kirurgi er dog ikke kendt. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere præoperativ RRI's rolle for at forudsige risikoen for vedvarende nyreinsufficiens samt nyre- og kardiovaskulære komplikationer op til 5 år efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

96

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elektive hjertekirurgiske patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18
  • Elektiv koronar bypass-transplantation, hjerteklapkirurgi eller aortakirurgi udført på Karolinska Universitetshospitalet mellem september 2014 og april 2015
  • Præoperativ måling af RRI udført med tilfredsstillende Doppler-aflæsning
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyretransplantation
  • Dialyseafhængig nyresygdom
  • Aflyst operation
  • Manglende opfølgningsdata

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langvarig nedsat nyrefunktion
Tidsramme: 5 år efter operationen eller afslutningen af ​​opfølgningen
Reduceret estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) ≥25 % fra baseline
5 år efter operationen eller afslutningen af ​​opfølgningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kortvarig nyreinsufficiens
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Reduceret eGFR ≥25 % fra baseline
30 dage efter operationen
Mellemliggende nyreinsufficiens
Tidsramme: 90 dage efter operationen
Reduceret eGFR ≥25 % fra baseline
90 dage efter operationen
Større uønskede nyrehændelser (MAKE)
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 1 år og 5 år efter operationen eller afslutningen af ​​opfølgningen
Sammensat resultat under opfølgningstiden inklusive en af; død, nyreudskiftningsterapi, reduceret eGFR ≥25 % fra baseline
30 dage, 90 dage, 1 år og 5 år efter operationen eller afslutningen af ​​opfølgningen
Større uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser (MACCE)
Tidsramme: 30 dage, 90 dage, 1 år og 5 år efter operationen eller afslutningen af ​​opfølgningen
Sammensat resultat under opfølgningstiden inklusive en af; død, myokardieinfarkt, hjertesvigt, slagtilfælde
30 dage, 90 dage, 1 år og 5 år efter operationen eller afslutningen af ​​opfølgningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Stockholm

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Hertzberg, M.D., Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K 2021-9906

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner