Предоперационный RRI и долгосрочный риск ХБП
10 октября 2022 г. обновлено: Region Stockholm
Предоперационный индекс резистентности почек для прогнозирования отдаленного развития хронической болезни почек у пациентов, перенесших кардиохирургические вмешательства
Почечный резистивный индекс (RRI) рассчитывается на основе ультразвуковых допплеровских измерений скорости кровотока в интрапаренхиматозных почечных артериях.
Нормальные значения составляют около 0,60, а 0,70 считается верхним нормальным порогом у взрослых.
Как предоперационное, так и послеоперационное повышение RRI продемонстрировало перспективность раннего выявления ОПП после операции на сердце.
Кроме того, повышенный RRI перед коронарографией связан с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений до 1 года после процедуры.
Однако роль предоперационной RRI в прогнозировании долгосрочных почечных и сердечно-сосудистых осложнений после плановой операции неизвестна.
Целью данного исследования является оценка роли предоперационной RRI для прогнозирования риска стойкой почечной дисфункции, а также почечных и сердечно-сосудистых осложнений в течение 5 лет после операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
96
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Daniel Hertzberg, M.D., Ph.D.
- Номер телефона: +46 8 123 70000
- Электронная почта: daniel.hertzberg@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mårten Renberg, M.D.
- Номер телефона: +46 8 123 70000
- Электронная почта: marten.renberg@regionstockholm.se
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Плановые кардиохирургические пациенты
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Плановое коронарное шунтирование, операция на сердечном клапане или операция на аорте, проведенная в больнице Каролинского университета в период с сентября 2014 г. по апрель 2015 г.
- Предоперационное измерение RRI, выполненное с удовлетворительными показаниями доплера
- Письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Пересадка почки
- Диализ-зависимая болезнь почек
- Отмененная операция
- Отсутствуют последующие данные
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длительная почечная дисфункция
Временное ограничение: Через 5 лет после операции или окончания наблюдения
|
Снижение расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥25% от исходного уровня
|
Через 5 лет после операции или окончания наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кратковременная почечная дисфункция
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Снижение рСКФ ≥25% от исходного уровня
|
30 дней после операции
|
|
Промежуточная почечная дисфункция
Временное ограничение: 90 дней после операции
|
Снижение рСКФ ≥25% от исходного уровня
|
90 дней после операции
|
|
Основные нежелательные явления со стороны почек (MAKE)
Временное ограничение: 30 дней, 90 дней, 1 год и 5 лет после операции или окончания наблюдения
|
Составной результат во время последующего наблюдения, включая один из; смерть, заместительная почечная терапия, снижение рСКФ ≥25% от исходного уровня
|
30 дней, 90 дней, 1 год и 5 лет после операции или окончания наблюдения
|
|
Серьезные неблагоприятные сердечные и цереброваскулярные события (MACCE)
Временное ограничение: 30 дней, 90 дней, 1 год и 5 лет после операции или окончания наблюдения
|
Составной результат во время последующего наблюдения, включая один из; смерть, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, инсульт
|
30 дней, 90 дней, 1 год и 5 лет после операции или окончания наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Daniel Hertzberg, M.D., Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K 2021-9906
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .