Präoperative RRI und Langzeitrisiko für CNI
10. Oktober 2022 aktualisiert von: Region Stockholm
Präoperativer renaler Widerstandsindex zur Vorhersage der langfristigen Entwicklung chronischer Nierenerkrankungen bei Patienten, die sich einer Herzoperation unterziehen
Der renale Widerstandsindex (RRI) wird aus ultrasonographischen Doppler-Messungen der Strömungsgeschwindigkeiten in intraparenchymalen Nierenarterien berechnet.
Normalwerte liegen bei etwa 0,60, und 0,70 gilt als oberer Normalwert bei Erwachsenen.
Sowohl die präoperative als auch die postoperative Erhöhung des RRI hat sich als vielversprechend für die Früherkennung von AKI nach einer Herzoperation erwiesen.
Darüber hinaus ist ein erhöhter RRI vor der Koronarangiographie mit einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen bis zu 1 Jahr nach dem Eingriff verbunden.
Die Rolle des präoperativen RRI bei der Vorhersage langfristiger renaler und kardiovaskulärer Komplikationen nach elektiven Eingriffen ist jedoch nicht bekannt.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der präoperativen RRI zu bewerten, um das Risiko einer persistierenden Nierenfunktionsstörung sowie von Nieren- und kardiovaskulären Komplikationen bis zu 5 Jahre nach der Operation vorherzusagen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
96
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Daniel Hertzberg, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +46 8 123 70000
- E-Mail: daniel.hertzberg@ki.se
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mårten Renberg, M.D.
- Telefonnummer: +46 8 123 70000
- E-Mail: marten.renberg@regionstockholm.se
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit elektiven Herzoperationen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18
- Gewählte Koronararterien-Bypass-Operation, Herzklappenoperation oder Aortenoperation, die zwischen September 2014 und April 2015 im Karolinska-Universitätskrankenhaus durchgeführt wurden
- Präoperative RRI-Messung mit zufriedenstellendem Doppler-Wert
- Schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Nierentransplantation
- Dialyseabhängige Nierenerkrankung
- Abgesagte Operation
- Fehlende Folgedaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Langfristige Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 5 Jahre nach Operation oder Ende der Nachsorge
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Reduzierte geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) ≥25 % gegenüber dem Ausgangswert
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5 Jahre nach Operation oder Ende der Nachsorge
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kurzfristige Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
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Reduzierte eGFR ≥25 % gegenüber dem Ausgangswert
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30 Tage nach der Operation
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Intermediäre Nierenfunktionsstörung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Operation
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Reduzierte eGFR ≥25 % gegenüber dem Ausgangswert
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90 Tage nach der Operation
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Schwerwiegende unerwünschte Nierenereignisse (MAKE)
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 5 Jahre nach Operation oder Ende der Nachsorge
|
Zusammengesetztes Ergebnis während der Nachbeobachtungszeit, einschließlich eines von; Tod, Nierenersatztherapie, reduzierte eGFR ≥25 % gegenüber dem Ausgangswert
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30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 5 Jahre nach Operation oder Ende der Nachsorge
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Schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE)
Zeitfenster: 30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 5 Jahre nach Operation oder Ende der Nachsorge
|
Zusammengesetztes Ergebnis während der Nachbeobachtungszeit, einschließlich eines von; Tod, Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, Schlaganfall
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30 Tage, 90 Tage, 1 Jahr und 5 Jahre nach Operation oder Ende der Nachsorge
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Hertzberg, M.D., Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. August 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- K 2021-9906
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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