Preoperativ RRI og langsiktig risiko for CKD
10. oktober 2022 oppdatert av: Region Stockholm
Preoperativ nyreresistiv indeks for å forutsi langsiktig utvikling av kronisk nyresykdom hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi
Renal resistiv indeks (RRI) beregnes fra ultrasonografiske Doppler-målinger av strømningshastigheter i intraparenkymale nyrearterier.
Normale verdier er rundt 0,60, og 0,70 regnes som den øvre normalterskelen hos voksne.
Både preoperativ og postoperativ forhøyelse av RRI har vist lovende ved tidlig påvisning av AKI etter hjertekirurgi.
Videre er forhøyet RRI før koronar angiografi assosiert med økt risiko for kardiovaskulære komplikasjoner opptil 1 år etter inngrepet.
Rollen til preoperativ RRI i å forutsi langsiktige nyre- og kardiovaskulære komplikasjoner etter elektiv kirurgi er imidlertid ikke kjent.
Målet med denne studien er å vurdere rollen til preoperativ RRI for å forutsi risikoen for vedvarende nedsatt nyrefunksjon samt nyre- og kardiovaskulære komplikasjoner opp til 5 år etter operasjonen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Daniel Hertzberg, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: +46 8 123 70000
- E-post: daniel.hertzberg@ki.se
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mårten Renberg, M.D.
- Telefonnummer: +46 8 123 70000
- E-post: marten.renberg@regionstockholm.se
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Elektiv hjertekirurgi pasienter
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18
- Elektiv koronar bypass-transplantasjon, hjerteklaffkirurgi eller aortakirurgi utført ved Karolinska universitetssykehuset mellom september 2014 og april 2015
- Preoperativ måling av RRI utført med tilfredsstillende doppleravlesning
- Skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyretransplantasjon
- Dialyseavhengig nyresykdom
- Kansellert operasjon
- Mangler oppfølgingsdata
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langvarig nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: 5 år etter operasjon eller avsluttet oppfølging
|
Redusert estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) ≥25 % fra baseline
|
5 år etter operasjon eller avsluttet oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kortvarig nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
|
Redusert eGFR ≥25 % fra baseline
|
30 dager etter operasjonen
|
|
Intermediær nedsatt nyrefunksjon
Tidsramme: 90 dager etter operasjonen
|
Redusert eGFR ≥25 % fra baseline
|
90 dager etter operasjonen
|
|
Store uønskede nyrehendelser (MAKE)
Tidsramme: 30 dager, 90 dager, 1 år og 5 år etter operasjon eller avsluttet oppfølging
|
Sammensatt utfall under oppfølgingstid inkludert en av; død, nyreerstatningsterapi, redusert eGFR ≥25 % fra baseline
|
30 dager, 90 dager, 1 år og 5 år etter operasjon eller avsluttet oppfølging
|
|
Store uønskede hjerte- og cerebrovaskulære hendelser (MACCE)
Tidsramme: 30 dager, 90 dager, 1 år og 5 år etter operasjon eller avsluttet oppfølging
|
Sammensatt utfall under oppfølgingstid inkludert en av; død, hjerteinfarkt, hjertesvikt, hjerneslag
|
30 dager, 90 dager, 1 år og 5 år etter operasjon eller avsluttet oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Daniel Hertzberg, M.D., Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. august 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. oktober 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2022
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K 2021-9906
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kronisk nyre sykdom
-
Clínica de Oftalmología de Cali S.AFullførtMeibomian kjerteldysfunksjon | Eyes Dry ChronicColombia
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike
-
Alcon ResearchFullført
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Occyo GmbHUniversity Clinic for Ophthalmology and Optometry- SalzburgFullførtLimbal stamcelle mangel | Hornhinnesykdom | Eyes Dry Chronic | Kronisk konjunktivitt i begge øyne | Øyelesjon | Øyesykdom; Grå stær | Øyne Tørr følelse av | Hornhinne betent | Hornhinne; Skade, slitasje | HornhinneinfeksjonØsterrike
-
Novartis PharmaceuticalsTilgjengeligPrimær myelofibrose (PMF) | Polycytemi Vera (PV) | Post polycytemi myelofibrose (PPV MF) | Trombocytemi myelofibrose (PET-MF) | Alvorlig/svært alvorlig COVID-19-sykdom | Steroid Refractory Acute Graft Versus Host Disease (SR aGVHD) | Steroid Refractory Chronic Graft Versus Host Disease (SR cGVHD)