Preoperatív RRI és a CKD hosszú távú kockázata
2022. október 10. frissítette: Region Stockholm
Preoperatív vese rezisztív index a krónikus vesebetegség hosszú távú kialakulásának előrejelzésére szívsebészeti beavatkozáson átesett betegeknél
A vese rezisztív indexét (RRI) az intraparenchymális veseartériákban mért áramlási sebességek ultrahangos Doppler-méréséből számítják ki.
A normál értékek 0,60 körüliek, és a 0,70 a felső normál küszöbérték felnőtteknél.
Az RRI preoperatív és posztoperatív emelkedése ígéretesnek bizonyult a szívműtét utáni AKI korai felismerésében.
Ezenkívül a koronária angiográfia előtti megemelkedett RRI a szív- és érrendszeri szövődmények fokozott kockázatával jár a beavatkozás után 1 évig.
A preoperatív RRI szerepe az elektív műtét utáni hosszú távú vese- és kardiovaszkuláris szövődmények előrejelzésében azonban nem ismert.
Ennek a tanulmánynak a célja a preoperatív RRI szerepének felmérése a tartós veseműködési zavar, valamint a vese- és kardiovaszkuláris szövődmények kockázatának előrejelzésében a műtét után 5 évig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
96
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Daniel Hertzberg, M.D., Ph.D.
- Telefonszám: +46 8 123 70000
- E-mail: daniel.hertzberg@ki.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Mårten Renberg, M.D.
- Telefonszám: +46 8 123 70000
- E-mail: marten.renberg@regionstockholm.se
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Választható szívsebészeti betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18
- Elektív koszorúér bypass beültetés, szívbillentyű műtét vagy aorta műtét a Karolinska Egyetemi Kórházban 2014 szeptembere és 2015 áprilisa között
- Az RRI műtét előtti mérése kielégítő Doppler-leolvasás mellett
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Veseátültetés
- Dialízis-függő vesebetegség
- Törölt műtét
- Hiányzó nyomon követési adatok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hosszú távú veseműködési zavar
Időkeret: 5 évvel a műtét vagy az utánkövetés után
|
Csökkentett becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) ≥25%-kal a kiindulási értékhez képest
|
5 évvel a műtét vagy az utánkövetés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid távú veseműködési zavar
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Csökkentett eGFR ≥25%-kal az alapvonalhoz képest
|
30 nappal a műtét után
|
|
Köztes veseműködési zavar
Időkeret: 90 nappal a műtét után
|
Csökkentett eGFR ≥25%-kal az alapvonalhoz képest
|
90 nappal a műtét után
|
|
Jelentős káros vese események (MAKE)
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal, 1 évvel és 5 évvel a műtét vagy a követés vége után
|
Összetett eredmény a követési idő alatt, beleértve az egyiket is; halálozás, vesepótló kezelés, csökkent eGFR ≥25%-kal a kiindulási értékhez képest
|
30 nappal, 90 nappal, 1 évvel és 5 évvel a műtét vagy a követés vége után
|
|
Jelentős szív- és cerebrovaszkuláris események (MACCE)
Időkeret: 30 nappal, 90 nappal, 1 évvel és 5 évvel a műtét vagy a követés vége után
|
Összetett eredmény a követési idő alatt, beleértve az egyiket is; halál, szívinfarktus, szívelégtelenség, szélütés
|
30 nappal, 90 nappal, 1 évvel és 5 évvel a műtét vagy a követés vége után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Daniel Hertzberg, M.D., Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2022. október 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. október 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K 2021-9906
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .