RRI preoperatoria e rischio a lungo termine per CKD
10 ottobre 2022 aggiornato da: Region Stockholm
Indice resistivo renale preoperatorio per prevedere lo sviluppo a lungo termine della malattia renale cronica in pazienti sottoposti a cardiochirurgia
L'indice resistivo renale (RRI) viene calcolato dalle misurazioni Doppler ecografiche delle velocità di flusso nelle arterie renali intraparenchimali.
I valori normali sono intorno a 0,60 e 0,70 è considerata la soglia normale superiore negli adulti.
Sia l'elevazione preoperatoria che quella postoperatoria di RRI si sono dimostrate promettenti nella diagnosi precoce di AKI dopo chirurgia cardiaca.
Inoltre, un RRI elevato prima dell'angiografia coronarica è associato a un aumentato rischio di complicanze cardiovascolari fino a 1 anno dopo la procedura.
Il ruolo della RRI preoperatoria nel predire le complicanze renali e cardiovascolari a lungo termine dopo chirurgia elettiva non è tuttavia noto.
Lo scopo di questo studio è valutare il ruolo della RRI preoperatoria nel predire il rischio di disfunzione renale persistente e di complicanze renali e cardiovascolari fino a 5 anni dopo l'intervento chirurgico.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
96
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Daniel Hertzberg, M.D., Ph.D.
- Numero di telefono: +46 8 123 70000
- Email: daniel.hertzberg@ki.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mårten Renberg, M.D.
- Numero di telefono: +46 8 123 70000
- Email: marten.renberg@regionstockholm.se
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti cardiochirurgici elettivi
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18
- Bypass coronarico elettivo, chirurgia valvolare cardiaca o chirurgia aortica eseguiti presso il Karolinska University Hospital tra settembre 2014 e aprile 2015
- Misurazione preoperatoria di RRI eseguita con lettura Doppler soddisfacente
- Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- Trapianto di rene
- Malattia renale dipendente dalla dialisi
- Chirurgia annullata
- Dati di follow-up mancanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione renale a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'intervento chirurgico o la fine del follow-up
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Riduzione della velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) ≥25% rispetto al basale
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5 anni dopo l'intervento chirurgico o la fine del follow-up
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disfunzione renale a breve termine
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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EGFR ridotto ≥25% rispetto al basale
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30 giorni dopo l'intervento
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Disfunzione renale intermedia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo l'intervento
|
EGFR ridotto ≥25% rispetto al basale
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90 giorni dopo l'intervento
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Eventi avversi renali maggiori (MAKE)
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 5 anni dopo l'intervento chirurgico o la fine del follow-up
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Risultato composito durante il periodo di follow-up incluso uno di; morte, terapia renale sostitutiva, eGFR ridotto ≥25% rispetto al basale
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30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 5 anni dopo l'intervento chirurgico o la fine del follow-up
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Eventi avversi cardiaci e cerebrovascolari maggiori (MACCE)
Lasso di tempo: 30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 5 anni dopo l'intervento chirurgico o la fine del follow-up
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Risultato composito durante il periodo di follow-up incluso uno di; morte, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca, ictus
|
30 giorni, 90 giorni, 1 anno e 5 anni dopo l'intervento chirurgico o la fine del follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Hertzberg, M.D., Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 agosto 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
13 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 ottobre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 ottobre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K 2021-9906
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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