RRI preoperatorio y riesgo a largo plazo de ERC
10 de octubre de 2022 actualizado por: Region Stockholm
Índice de resistencia renal preoperatoria para predecir el desarrollo a largo plazo de la enfermedad renal crónica en pacientes sometidos a cirugía cardíaca
El índice de resistencia renal (RRI) se calcula a partir de mediciones Doppler ultrasonográficas de las velocidades de flujo en las arterias renales intraparenquimatosas.
Los valores normales están alrededor de 0,60, y 0,70 se considera el umbral normal superior en adultos.
Tanto la elevación preoperatoria como posoperatoria de RRI se ha mostrado prometedora en la detección temprana de AKI después de la cirugía cardíaca.
Además, el RRI elevado antes de la angiografía coronaria se asocia con un mayor riesgo de complicaciones cardiovasculares hasta 1 año después del procedimiento.
Sin embargo, se desconoce el papel de la RRI preoperatoria en la predicción de complicaciones renales y cardiovasculares a largo plazo después de la cirugía electiva.
El objetivo de este estudio es evaluar el papel de la RRI preoperatoria para predecir el riesgo de disfunción renal persistente, así como complicaciones renales y cardiovasculares hasta 5 años después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Daniel Hertzberg, M.D., Ph.D.
- Número de teléfono: +46 8 123 70000
- Correo electrónico: daniel.hertzberg@ki.se
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mårten Renberg, M.D.
- Número de teléfono: +46 8 123 70000
- Correo electrónico: marten.renberg@regionstockholm.se
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes de cirugía cardiaca electiva
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18
- Injerto de derivación de arteria coronaria electiva, cirugía de válvula cardíaca o cirugía aórtica realizada en el Hospital Universitario Karolinska entre septiembre de 2014 y abril de 2015
- Medición preoperatoria de RRI realizada con lectura Doppler satisfactoria
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Transplante de riñón
- Enfermedad renal dependiente de diálisis
- Cirugía cancelada
- Faltan datos de seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción renal a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años después de la cirugía o al final del seguimiento
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Reducción de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥25 % desde el inicio
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5 años después de la cirugía o al final del seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Disfunción renal a corto plazo
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
|
FGe reducido ≥25 % desde el inicio
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30 días después de la cirugía
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Disfunción renal intermedia
Periodo de tiempo: 90 días después de la cirugía
|
FGe reducido ≥25 % desde el inicio
|
90 días después de la cirugía
|
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Eventos renales adversos mayores (MAKE)
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días, 1 año y 5 años después de la cirugía o al final del seguimiento
|
Resultado compuesto durante el tiempo de seguimiento que incluye uno de; muerte, terapia de reemplazo renal, eGFR reducida ≥25% desde el inicio
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30 días, 90 días, 1 año y 5 años después de la cirugía o al final del seguimiento
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Eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE)
Periodo de tiempo: 30 días, 90 días, 1 año y 5 años después de la cirugía o al final del seguimiento
|
Resultado compuesto durante el tiempo de seguimiento que incluye uno de; muerte, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca, accidente cerebrovascular
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30 días, 90 días, 1 año y 5 años después de la cirugía o al final del seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Hertzberg, M.D., Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
13 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K 2021-9906
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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