術前RRIとCKDの長期リスク
2022年10月10日 更新者：Region Stockholm
心臓手術を受ける患者の慢性腎臓病の長期進行を予測するための術前腎抵抗指数
腎抵抗指数 (RRI) は、腎実質内動脈の流速の超音波ドップラー測定から計算されます。
正常値は約 0.60 であり、0.70 は成人の正常閾値の上限と見なされます。
RRI の術前および術後の上昇は、心臓手術後の AKI の早期発見に有望であることが示されています。
さらに、冠動脈造影前の RRI の上昇は、手術後 1 年までの心血管合併症のリスク増加と関連しています。
しかし、待機的手術後の長期的な腎および心血管合併症の予測における術前 RRI の役割は知られていません。
この研究の目的は、術前のRRIの役割を評価して、手術後5年までの持続性腎機能障害および腎および心血管合併症のリスクを予測することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Daniel Hertzberg, M.D., Ph.D.
- 電話番号：+46 8 123 70000
- メール：daniel.hertzberg@ki.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Mårten Renberg, M.D.
- 電話番号：+46 8 123 70000
- メール：marten.renberg@regionstockholm.se
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
待機的心臓手術患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 2014 年 9 月から 2015 年 4 月の間にカロリンスカ大学病院で行われた選択的冠動脈バイパス術、心臓弁手術、または大動脈手術
- 十分なドップラー測定値で行われる RRI の術前測定
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 腎臓移植
- 透析依存性腎疾患
- キャンセルされた手術
- フォローアップデータの欠落
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期の腎機能障害
時間枠：手術後または追跡終了後5年
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推定糸球体濾過率 (eGFR) がベースラインから 25% 以上低下
|
手術後または追跡終了後5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
短期腎機能障害
時間枠：手術後30日
|
ベースラインから eGFR ≥25% 減少
|
手術後30日
|
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中程度の腎機能障害
時間枠：手術後90日
|
ベースラインから eGFR ≥25% 減少
|
手術後90日
|
|
主要な腎有害事象 (MAKE)
時間枠：術後30日、90日、1年、5年後または経過観察終了時
|
次のいずれかを含むフォローアップ時間中の複合結果;死亡、腎代替療法、eGFR がベースラインから 25% 以上低下
|
術後30日、90日、1年、5年後または経過観察終了時
|
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重大な心臓および脳血管イベント (MACCE)
時間枠：術後30日、90日、1年、5年後または経過観察終了時
|
次のいずれかを含むフォローアップ時間中の複合結果;死亡、心筋梗塞、心不全、脳卒中
|
術後30日、90日、1年、5年後または経過観察終了時
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Daniel Hertzberg, M.D.、Department of Perioperative Medicine and Intensive Care, Karolinska University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月10日
最初の投稿 (実際)
2022年10月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月10日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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