- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05588856
Læge-patient-partnerskaber: nøglen til en bedre standard for medicinsk rådgivning?
Baggrund: Den nuværende juridiske standard for rådgivning i Singapore har tre komponenter: adskillelse af rådgivning fra de andre dele af klinisk konsultation (dvs. diagnose og behandling) med henblik på standardfastsættelse, kategorier af oplysninger, der skal videregives til patienter, og hvordan tilstrækkeligheden af disse oplysninger vurderes i retten. En gennemgang af empiriske data viser, at informationsmangel ikke er den eneste eller mest presserende bekymring i beslutningstagning fra patienternes perspektiv. Dataene afspejler også den værdi, der tillægges relationer, som patienter har til deres behandlende læger. Træk ved et godt læge-patient forhold kan findes i partnerskaber, som er baseret på terapeutisk alliance og gensidighed.
Formål: For at udvikle en kontekstuel forståelse af rollen af kliniske partnerskaber i Singapore er der behov for empiriske data fra både patienter og sundhedspersonale om deres forståelse og fortolkning af læge-patient-partnerskaber, og hvordan medicinske beslutninger træffes ved hjælp af dette forhold.
Design: En kvalitativ undersøgelse, der bruger fortolkende analyse af semi-strukturerede interviews udført via personlige, telefon- og videokonferenceinterviews.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Læge-patient-partnerskaber: nøglen til en bedre standard for medicinsk rådgivning?
Baggrund: Den nuværende juridiske standard for rådgivning i Singapore har tre komponenter: adskillelse af rådgivning fra de andre dele af klinisk konsultation (dvs. diagnose og behandling) med henblik på standardfastsættelse, kategorier af oplysninger, der skal videregives til patienter, og hvordan tilstrækkeligheden af disse oplysninger vurderes i retten. En gennemgang af empiriske data viser, at informationsmangel ikke er den eneste eller mest presserende bekymring i beslutningstagning fra patienternes perspektiv. Dataene afspejler også den værdi, der tillægges relationer, som patienter har til deres behandlende læger. Træk ved et godt læge-patient forhold kan findes i partnerskaber, som er baseret på terapeutisk alliance og gensidighed.
Formål: For at udvikle en kontekstuel forståelse af rollen af kliniske partnerskaber i Singapore er der behov for empiriske data fra både patienter og sundhedspersonale om deres forståelse og fortolkning af læge-patient-partnerskaber, og hvordan medicinske beslutninger træffes ved hjælp af dette forhold.
Design: En kvalitativ undersøgelse, der bruger fortolkende analyse af semi-strukturerede interviews udført via personlige, telefon- og videokonferenceinterviews.
Indstilling: Singapore General Hospital indlagte og ambulante patienter fra Dept of Respiratory and Critical Care Medicine.
Deltagere:
- Patienter med kendt kronisk lungesygdom såsom kronisk obstruktiv lungesygdom (n=200)
Sundhedspersonale (f. læger og sygeplejersker) involveret i behandlingen af ovennævnte patienter (n=100)
Rekruttering:
Rekruttering af alle deltagere vil ske gennem Singapore General Hospital ambulatoriske klinik eller generel afdeling.
Alle patienter skal have en bekræftet diagnose af den kroniske lungesygdom, der er i overensstemmelse med internationale retningslinjer. Diagnosen vil blive verificeret af den administrerende læge. Formularer til informeret samtykke vil blive underskrevet. Vi vil sigte efter målrettet og maksimal variationsprøveudtagning.
Interview:
Semistrukturerede interviews med patienter med kronisk lungesygdom og sundhedspersonale i henhold til interviewguiden.
Hver samtale vil vare 45 - 120 minutter i løbet af deres konsultationsventetid, udført i et rådgivningslokale/privat rum foregår personligt. Hvis deltageren er indforstået, kan interviewene gennemføres via telefon eller videokonference.
Alle interviews vil blive lydoptaget. Videokomponenten af videokonferencer vil blive slettet.
De indledende interviews vil blive gennemført >1 investigator for at sikre standardisering af processen.
Vi vil bede deltagerne om tilladelse til opfølgende samtaler og spørgsmål.
Vi vil bede deltagerne om at anbefale andre deltagere til at lette prøveudtagningen af snebold, især for sundhedspersonalet.
Dataanalyse:
Interviewanalysen vil følge en iterativ proces (deduktivt og induktivt) Alle ikke-engelske interviews vil blive oversat Alle interviews vil blive transskriberet før analyse Efter at være blevet transskriberet, vil lydoptagelserne blive ødelagt. Kodede transskriptioner vil blive gemt på en adgangskodebeskyttet computer på efterforskere.
Medlemskontrol af udskrifter og repræsentative citater vil være tilladt.
Interviewguide (patienter) Eksempler på spørgsmål til vejledende samtale
Medicinsk tilstand 1. Beskriv din medicinske diagnose og prognose 2. Beskriv din lungetilstand 3. Hvordan vil din sygdom udvikle sig? 4. Hvordan har denne sygdom påvirket dit liv?
Beslutningstagning 5. Beskriv de medicinske beslutninger, som du har skullet træffe 6. Del eksempler på gode og mindre gode beslutningsoplevelser 7. Støtter dine sundhedsudbydere din beslutningstagning? 8. Føler du, at du har kontrol over dine medicinske beslutninger? Hvis ja hvorfor? 9. Er du tilfreds med den nuværende medicinske beslutningsproces?
Relationer 10. Beskriv de relationer, du har haft med dine sundhedspersonale 11. Del gode (og dårlige) træk ved arbejdsforholdet med dine sundhedsudbydere 12. Hvad skal formålet være med læge-patient/sygeplejerske-patient forholdet? 13. Hvad skal sundhedsudbydernes mål være for forholdet? 14. Hvad skal dine mål være for forholdet? 15. Føler du dig respekteret af dine sundhedsudbydere? 16. Hvad værdsætter du hos dine sundhedsudbydere? 17. Hvad gør dig tilfreds med dine læger? 18. Tager dine sundhedsudbydere fat på dine bekymringer?
Beslutningsansvar 19. Har du gjort dig nogle tanker om, hvem der har ansvaret for de beslutninger, der er truffet? 20. Hvem er ansvarlig for de medicinske beslutninger, der er truffet? 21. Hvem er ansvarlig for de medicinske beslutninger, når noget går galt? 22. Hvem skal træffe medicinske beslutninger for dig? 23. Hvem træffer beslutninger på dine vegne?
Rådgivningens omfang 24. Hvilken information vil du have for at træffe medicinske beslutninger? 25. Hvilken type risici vil du gerne vide om, før du træffer beslutninger? 26. Ønsker du at blive fortalt om alternativer, før du træffer nogen medicinsk beslutning? 27. Hvem mener du skal bestemme standarden for lægerådgivning? 28. Forstår du de oplysninger, du har fået om din medicinske tilstand?
Bekymring 29. Hvad er dine aktuelle bekymringer og udfordringer? 30. Hvad betyder det at leve godt for dig nu? 31. Hvilke mål har du, når du træffer medicinske beslutninger?
Informeret samtykke 32. Hvad vil du have at vide, før du giver informeret samtykke? 33. Synes du det er stressende at give informeret samtykke? Hvis ja, hvorfor? 34. Er informeret samtykke en del af det medicinske møde eller et lovkrav? 35. Hvad er det gennemsnit, du bruger på at tale med din sundhedsplejerske under hvert møde? 36. Vil du vide alle risici ved procedurer? 37. Vil du vide om meget sjældne, men farlige risici? 38. Vil du stadig kende risiciene, selvom det kan forvirre dig? 39. Hvordan skal det afgøres, om du har fået at vide den rigtige mængde information, før du træffer en beslutning?
Mål 40. Fremkalder dine sundhedsudbydere dine overbevisninger og værdier? 41. Fremkalder dem, der træffer beslutninger på dine vegne, dine overbevisninger og værdier? 42. Hvad værdsætter eller ønsker du af sundhedsvæsenet? 43. Hvad værdsætter du under din konsultation?
Interviewguide (sundhedsprofessionelle) Eksempler på spørgsmål til vejledende samtale
Lægetjenesten 1. Beskriv, hvordan du er involveret i plejen af patienter med denne type kronisk lungesygdom 2. Hvor længe har du plejet sådanne patienter 3. Hvilken uddannelse har du modtaget i plejen af disse patienter?
Beslutningstagning 4. Beskriv de medicinske beslutninger, du har skullet træffe 5. Del eksempler på gode og mindre gode beslutningserfaringer 6. Forventer patienterne, at du træffer medicinske beslutninger på deres vegne? 7. Ønsker du at træffe medicinske beslutninger på vegne af kompetente patienter? Hvorfor? 8. Føler du, at patienter har kontrol over deres medicinske beslutninger? Hvis ja hvorfor? 9. Er du tilfreds med den nuværende medicinske beslutningsproces?
Relationer 10. Beskriv de relationer, du har haft til dine patienter 11. Del gode (og dårlige) træk ved arbejdsforholdet med dine patienter 12. Hvad skal formålet være med læge-patient/sygeplejerske-patient forholdet? 13. Hvad skal sundhedsudbydernes mål være for parforholdet? 14. Hvad skal patienternes mål være for relationen? 15. Føler du dig respekteret af dine patienter? 16. Hvad værdsætter du i dine relationer til patienter?
Beslutningsansvar 17. Har du gjort dig nogle tanker om, hvem der har ansvaret for de beslutninger, der er truffet? 18. Hvem er ansvarlig for de medicinske beslutninger, der er truffet? 19. Hvem er ansvarlig for de medicinske beslutninger, når noget går galt? 20. Hvad er din forståelse af retsstillingen for beslutningsansvar? 21. Hvad er din forståelse af beslutningsansvarets etiske position?
Rådgivningens omfang 22. Hvilken information skal du give for at hjælpe patienter med at træffe medicinske beslutninger? 23. Hvilken type risici tror du, at patienter gerne vil vide om, før de træffer beslutninger? 24. Ønsker du, at patienterne ønsker at blive fortalt om alternativer, før de træffer nogen medicinsk beslutning? 25. Hvem mener du skal bestemme standarden for lægerådgivning? 26. Tror du, at patienter forstår den information, de har fået om deres medicinske tilstand?
Bekymring 27. Hvad er dine aktuelle bekymringer og udfordringer vedrørende medicinsk beslutningstagning og professionelle forhold til patienter? 28. Hvad tror du, at et godt liv betyder for din patient? 29. Hvilke mål har du, når du kommer med medicinske anbefalinger?
Informeret samtykke 30. Hvad mener du, at patienterne skal fortælles, før de giver informeret samtykke? 31. Synes du, at det er stressende at tage informeret samtykke? Hvis ja, hvorfor? 32. Er informeret samtykke en del af det medicinske møde eller et lovkrav? 33. Hvad er den gennemsnitlige tid, du bruger på at tale med din patient under hvert møde? 34. Vil din patient gerne vide alle risiciene ved procedurer? 35. Vil din patient gerne vide om meget sjældne, men farlige risici? 36. Vil din patient stadig gerne kende risiciene, selvom det kan forvirre dem? 37. Hvordan skal det afgøres, om din patient har fået at vide den rigtige mængde information, før der træffes en beslutning?
Mål 38. Fremkalder du dine patienters overbevisninger og værdier, før du kommer med anbefalinger? 39. Er patientens mål i overensstemmelse med medicinens mål? 40. Hvad værdsætter eller ønsker dine patienter af sundhedsvæsenet? 41. Hvad værdsætter eller ønsker dine patienter af konsultationen?
Dataudtræk
Data fra elektroniske journaler for patienter, der har givet samtykke til samtalen:
- Alder, uddannelse, race, religion, erhverv
- Risikofaktorer: Rygestatus
- Komorbiditeter: Depressionsscore (PHQ-9) (hvis relevant)
- Kliniske resultater: f.eks. BODE, CAT, ACT (hvis relevant)
- Sygehistorie, varighed og objektiv sværhedsgrad af lungesygdom: om patienten er på langvarig ilt, været indlagt på intensivafdeling og antal eksacerbationer pr. år.
- Enhver tidligere AVS-rådgivning: Ja eller Nej eller Usikker
Data fra sundhedspersonale
- Alder, uddannelse, race, religion
- Betegnelse, erhverv, tjenesteår i SingHealth, tjenesteår i faget
- Formel uddannelse i kommunikation og etik
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Devanand Anantham
- Telefonnummer: 63214700
- E-mail: anantham.devanand@singhealth.com.sg
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Rekruttering
- Singapore General Hospital
-
Kontakt:
- Devanand Anantham
- Telefonnummer: 63214700
- E-mail: anantham.devanand@singhealth.com.sg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Rekruttering af alle deltagere vil ske gennem Singapore General Hospital ambulatoriske klinik eller generel afdeling.
Alle patienter skal have en bekræftet diagnose af den kroniske lungesygdom, der er i overensstemmelse med internationale retningslinjer. Diagnosen vil blive verificeret af den administrerende læge. Formularer til informeret samtykke vil blive underskrevet. Vi vil sigte efter målrettet og maksimal variationsprøveudtagning.
Ekskluderingskriterier:
- Intet af det ovenstående
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med kronisk lungesygdom
|
Dybdeinterviews
|
|
Sundhedspersonale
|
Dybdeinterviews
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivelser af beslutningstagning og relationer
Tidsramme: 5 år
|
Som ovenfor
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/2354
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .