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Partenariats médecin-patient : la clé d'une meilleure qualité de conseil médical ?

19 décembre 2023 mis à jour par: Singapore General Hospital

Contexte : La norme juridique actuelle de conseil à Singapour comporte trois éléments : la distinction entre les conseils et les autres parties de la consultation clinique (c'est-à-dire diagnostic et traitement) aux fins de l'établissement de normes, les catégories d'informations qui doivent être divulguées aux patients et la manière dont l'adéquation de ces informations est jugée par les tribunaux. Un examen des données empiriques montre que le déficit d'information n'est pas la seule préoccupation ni la plus pressante dans la prise de décision du point de vue des patients. Les données reflètent également la valeur accordée aux relations que les patients entretiennent avec leurs médecins traitants. Les caractéristiques d'une bonne relation médecin-patient se retrouvent dans les partenariats, qui reposent sur l'alliance thérapeutique et la mutualité.

Objectif : Pour développer une compréhension contextuelle du rôle des partenariats cliniques à Singapour, des données empiriques sont nécessaires à la fois des patients et des travailleurs de la santé sur leur compréhension et leur interprétation des partenariats médecin-patient et sur la façon dont les décisions médicales sont prises à l'aide de cette relation.

Conception : Une étude qualitative utilisant l'analyse interprétative d'entretiens semi-structurés menés par le biais d'entretiens en personne, par téléphone et par vidéoconférence.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les partenariats médecin-patient : la clé d'un meilleur conseil médical ?

Contexte : La norme juridique actuelle de conseil à Singapour comporte trois éléments : la distinction entre les conseils et les autres parties de la consultation clinique (c'est-à-dire diagnostic et traitement) aux fins de l'établissement de normes, les catégories d'informations qui doivent être divulguées aux patients et la manière dont l'adéquation de ces informations est jugée par les tribunaux. Un examen des données empiriques montre que le déficit d'information n'est pas la seule préoccupation ni la plus pressante dans la prise de décision du point de vue des patients. Les données reflètent également la valeur accordée aux relations que les patients entretiennent avec leurs médecins traitants. Les caractéristiques d'une bonne relation médecin-patient se retrouvent dans les partenariats, qui reposent sur l'alliance thérapeutique et la mutualité.

Objectif : Pour développer une compréhension contextuelle du rôle des partenariats cliniques à Singapour, des données empiriques sont nécessaires à la fois des patients et des travailleurs de la santé sur leur compréhension et leur interprétation des partenariats médecin-patient et sur la façon dont les décisions médicales sont prises à l'aide de cette relation.

Conception : Une étude qualitative utilisant l'analyse interprétative d'entretiens semi-structurés menés par le biais d'entretiens en personne, par téléphone et par vidéoconférence.

Contexte : patients hospitalisés et externes de l'hôpital général de Singapour du département de médecine respiratoire et de soins intensifs.

Intervenants :

  1. Patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique connue telle que la maladie pulmonaire obstructive chronique (n = 200)
  2. Professionnels de santé (ex. médecins et infirmiers) impliqués dans la prise en charge des patients ci-dessus (n=100)

    Recrutement:

    Le recrutement de tous les participants se fera par l'intermédiaire de la clinique ambulatoire ou du service général de l'hôpital général de Singapour.

    Tous les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de maladie pulmonaire chronique conforme aux directives internationales. Le diagnostic sera vérifié par le médecin traitant Des formulaires de consentement éclairé seront signés. Nous viserons un échantillonnage raisonné et à variation maximale.

    Entrevue:

    Entretiens semi-structurés avec des patients atteints de maladie pulmonaire chronique et des prestataires de soins de santé selon le guide d'entretien.

    Chaque entrevue durera 45 à 120 minutes pendant leur temps d'attente de consultation, menée dans une salle de conseil / privée se fait en personne. Si le participant est d'accord, les entretiens peuvent être menés par téléphone ou par vidéoconférence.

    Toutes les entrevues seront enregistrées en audio. La composante vidéo de la visioconférence sera supprimée.

    Les entretiens initiaux seront menés > 1 enquêteur pour assurer la standardisation du processus.

    Nous demanderons aux participants la permission d'effectuer des entretiens et des questions de suivi.

    Nous demanderons aux participants de recommander d'autres participants pour faciliter l'échantillonnage en boule de neige, en particulier pour les professionnels de la santé.

    L'analyse des données:

    L'analyse des entretiens suivra un processus itératif (déductif et inductif) Tous les entretiens non anglophones seront traduits Tous les entretiens seront transcrits avant l'analyse Après avoir été transcrits, les enregistrements audio seront détruits Les transcriptions codées seront stockées dans un ordinateur les enquêteurs.

    La vérification par les membres des relevés de notes et des citations représentatives sera autorisée.

    Guide d'entretien (Patients) Exemples de questions pour guider l'entretien

    Condition médicale 1. Décrivez votre diagnostic médical et votre pronostic 2. Décrivez votre condition pulmonaire 3. Comment votre maladie évoluera-t-elle ? 4. Comment cette maladie a-t-elle impacté votre vie ?

    Prise de décision 5. Décrivez les décisions médicales que vous avez dû prendre 6. Partagez des exemples d'expériences de prise de décision bonnes et moins bonnes 7. Vos prestataires de soins de santé soutiennent-ils votre prise de décision ? 8. Avez-vous l'impression de contrôler vos décisions médicales ? Si oui, pourquoi? 9. Êtes-vous satisfait du processus décisionnel médical actuel ?

    Relations 10. Décrivez les relations que vous avez eues avec vos fournisseurs de soins de santé 11. Partagez les bonnes (et les mauvaises) caractéristiques de la relation de travail avec vos fournisseurs de soins de santé 12. Quel doit être le but de la relation médecin-patient/infirmière-patient ? 13. Quels devraient être les objectifs des fournisseurs de soins de santé pour la relation ? 14. Quels devraient être vos objectifs pour la relation? 15. Vous sentez-vous respecté par vos fournisseurs de soins de santé? 16. Qu'est-ce que vous appréciez chez vos fournisseurs de soins de santé ? 17. Qu'est-ce qui vous rend satisfait de vos médecins ? 18. Vos fournisseurs de soins de santé répondent-ils à vos préoccupations ?

    Responsabilité décisionnelle 19. Avez-vous une idée de qui est responsable des décisions qui ont été prises? 20. Qui est responsable des décisions médicales qui ont été prises ? 21. Qui est responsable des décisions médicales en cas de problème ? 22. Qui devrait prendre les décisions médicales pour vous ? 23. Qui prend les décisions en votre nom ?

    Portée des conseils 24. Quelles informations souhaiteriez-vous pour prendre des décisions médicales ? 25. Quels types de risques voudriez-vous connaître avant de prendre des décisions ? 26. Vous souhaitez être informé des alternatives avant de prendre une décision médicale ? 27. Selon vous, qui devrait déterminer la norme des conseils médicaux ? 28. Comprenez-vous les informations qui vous ont été données sur votre état de santé ?

    Préoccupations 29. Quelles sont vos préoccupations et défis actuels ? 30. Que signifie bien vivre pour vous maintenant ? 31. Quels sont vos objectifs lorsque vous prenez des décisions médicales ?

    Consentement éclairé 32. Que voulez-vous qu'on vous dise avant de donner votre consentement éclairé ? 33. Trouvez-vous stressant de donner un consentement éclairé ? Si oui, pourquoi? 34. Le consentement éclairé fait-il partie du rendez-vous médical ou est-il une exigence légale ? 35. Combien passez-vous en moyenne à parler à votre fournisseur de soins de santé lors de chaque rencontre ? 36. Souhaitez-vous connaître tous les risques liés aux procédures ? 37. Voudriez-vous connaître des risques très rares mais dangereux ? 38. Souhaitez-vous toujours connaître les risques même si cela peut vous dérouter ? 39. Comment devrait-il être déterminé si vous avez reçu la bonne quantité d'informations avant de prendre une décision ?

    Objectifs 40. Vos fournisseurs de soins de santé suscitent-ils vos croyances et vos valeurs ? 41. Est-ce que ceux qui prennent des décisions en votre nom suscitent vos croyances et vos valeurs ? 42. Qu'est-ce que vous appréciez ou attendez des soins de santé ? 43. Qu'appréciez-vous lors de votre consultation ?

    Guide d'entrevue (professionnels de la santé) Exemples de questions pour guider l'entrevue

    Service médical 1. Décrivez comment vous êtes impliqué dans la prise en charge des patients atteints de ce type de maladie pulmonaire chronique 2. Depuis combien de temps soignez-vous ces patients 3. Quelle formation avez-vous reçue dans la prise en charge de ces patients ?

    Prise de décision 4. Décrivez les décisions médicales que vous avez dû prendre 5. Partagez des exemples d'expériences de prise de décision bonnes et moins bonnes 6. Les patients s'attendent-ils à ce que vous preniez des décisions médicales en leur nom ? 7. Voulez-vous prendre des décisions médicales au nom de patients compétents ? Pourquoi? 8. Pensez-vous que les patients contrôlent leurs décisions médicales ? Si oui, pourquoi? 9. Êtes-vous satisfait du processus décisionnel médical actuel ?

    Relations 10. Décrivez les relations que vous avez eues avec vos patients 11. Partagez les bonnes (et les mauvaises) caractéristiques de la relation de travail avec vos patients 12. Quel doit être le but de la relation médecin-patient/infirmière-patient ? 13. Quels devraient être les objectifs des prestataires de soins de santé pour la relation ? 14. Quels devraient être les objectifs des patients pour la relation ? 15. Vous sentez-vous respecté par vos patients ? 16. Qu'est-ce que vous appréciez dans vos relations avec les patients?

    Responsabilité décisionnelle 17. Avez-vous une idée de qui est responsable des décisions qui ont été prises? 18. Qui est responsable des décisions médicales qui ont été prises ? 19. Qui est responsable des décisions médicales en cas de problème ? 20. Quelle est votre compréhension de la position juridique de la responsabilité décisionnelle ? 21. Quelle est votre compréhension de la position éthique de la responsabilité décisionnelle ?

    Portée des conseils 22. Quelles informations devez-vous donner pour aider les patients à prendre des décisions médicales ? 23. À votre avis, quels types de risques les patients voudraient-ils connaître avant de prendre des décisions ? 24. Souhaitez-vous que les patients souhaitent être informés des alternatives avant de prendre une décision médicale ? 25. Selon vous, qui devrait déterminer la norme des conseils médicaux ? 26. Pensez-vous que les patients comprennent les informations qui leur ont été données sur leur état de santé ?

    Préoccupations 27. Quelles sont vos préoccupations et défis actuels concernant la prise de décision médicale et la relation professionnelle avec les patients ? 28. Selon vous, que signifie bien vivre pour votre patient ? 29. Quels objectifs avez-vous lorsque vous faites des recommandations médicales ?

    Consentement éclairé 30. Que pensez-vous que les patients devraient être informés avant de donner leur consentement éclairé ? 31. Trouvez-vous que le consentement éclairé est stressant ? Si oui, pourquoi? 32. Le consentement éclairé fait-il partie du rendez-vous médical ou est-il une exigence légale ? 33. Quel est le temps moyen que vous passez à parler à votre patient lors de chaque rencontre ? 34. Votre patient voudrait-il connaître tous les risques liés aux procédures ? 35. Votre patient voudrait-il connaître des risques très rares mais dangereux ? 36. Votre patient voudrait-il toujours connaître les risques même si cela peut les confondre ? 37. Comment doit-on déterminer si votre patient a reçu la bonne quantité d'informations avant de prendre une décision ?

    Buts 38. Faites-vous connaître les croyances et les valeurs de vos patients avant de faire des recommandations ? 39. Les objectifs du patient sont-ils cohérents avec les objectifs de la médecine ? 40. Qu'est-ce que vos patients apprécient ou attendent des soins de santé ? 41. Qu'est-ce que vos patients apprécient ou attendent de la consultation ?

    Extraction de données

    Données issues des dossiers médicaux électroniques des patients ayant consenti à l'entretien :

    • Âge, éducation, race, religion, profession
    • Facteurs de risque : statut tabagique
    • Co-morbidités : score de dépression (PHQ-9) (le cas échéant)
    • Scores cliniques : par ex. BODE, CAT, ACT (le cas échéant)
    • Antécédents médicaux, durée et gravité objective de la maladie pulmonaire : si le patient est sous oxygène à long terme, a été admis aux soins intensifs et le nombre d'exacerbations par an.
    • Toute consultation précédente sur les PPS : oui ou non ou incertain

    Données des travailleurs de la santé

    • Âge, éducation, race, religion
    • Désignation, profession, années de service dans SingHealth, années de service dans la profession
    • Formation formelle en communication et éthique

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de maladie pulmonaire chronique et professionnels de la santé qui les soignent

La description

Critère d'intégration:

  • Le recrutement de tous les participants se fera par l'intermédiaire de la clinique ambulatoire ou du service général de l'hôpital général de Singapour.

Tous les patients doivent avoir un diagnostic confirmé de maladie pulmonaire chronique conforme aux directives internationales. Le diagnostic sera vérifié par le médecin traitant Des formulaires de consentement éclairé seront signés. Nous viserons un échantillonnage raisonné et à variation maximale.

Critère d'exclusion:

  • Aucune de ces réponses

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de maladie pulmonaire chronique
Entretiens approfondis
Professionnels de la santé
Entretiens approfondis

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Descriptions de la prise de décision et des relations
Délai: 5 années
Comme ci-dessus
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Première publication (Réel)

20 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021/2354

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de plans pour partager des données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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Essais cliniques sur Interview en profondeur

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