- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05588856
Partnerschappen tussen arts en patiënt: de sleutel tot een beter medisch advies?
Achtergrond: De huidige wettelijke norm voor advies in Singapore bestaat uit drie componenten: onderscheid tussen advies en de andere delen van klinisch overleg (d.w.z. diagnose en behandeling) met het oog op het vaststellen van standaarden, categorieën informatie die aan patiënten moeten worden bekendgemaakt en hoe de toereikendheid van deze informatie in de rechtbank wordt beoordeeld. Een overzicht van empirische gegevens laat zien dat informatietekort niet de enige of meest urgente zorg is bij het nemen van beslissingen vanuit het perspectief van de patiënt. De gegevens weerspiegelen ook de waarde die wordt gehecht aan de relaties die patiënten hebben met hun behandelend arts. Kenmerken van een goede arts-patiëntrelatie zijn te vinden in partnerschappen, die gebaseerd zijn op therapeutische alliantie en wederkerigheid.
Doel: Om een contextueel begrip te ontwikkelen van de rol van klinische partnerschappen in Singapore, zijn empirische gegevens nodig van zowel patiënten als gezondheidswerkers over hun begrip en interpretatie van arts-patiëntpartnerschappen en hoe medische beslissingen worden genomen met behulp van deze relatie.
Opzet: Een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van interpretatieve analyse van semi-gestructureerde interviews die zijn afgenomen via persoonlijke, telefonische en videoconferentie-interviews.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Partnerschappen tussen arts en patiënt: de sleutel tot een beter medisch advies?
Achtergrond: De huidige wettelijke norm voor advies in Singapore bestaat uit drie componenten: onderscheid tussen advies en de andere delen van klinisch overleg (d.w.z. diagnose en behandeling) met het oog op het vaststellen van standaarden, categorieën informatie die aan patiënten moeten worden bekendgemaakt en hoe de toereikendheid van deze informatie in de rechtbank wordt beoordeeld. Een overzicht van empirische gegevens laat zien dat informatietekort niet de enige of meest urgente zorg is bij het nemen van beslissingen vanuit het perspectief van de patiënt. De gegevens weerspiegelen ook de waarde die wordt gehecht aan de relaties die patiënten hebben met hun behandelend arts. Kenmerken van een goede arts-patiëntrelatie zijn te vinden in partnerschappen, die gebaseerd zijn op therapeutische alliantie en wederkerigheid.
Doel: Om een contextueel begrip te ontwikkelen van de rol van klinische partnerschappen in Singapore, zijn empirische gegevens nodig van zowel patiënten als gezondheidswerkers over hun begrip en interpretatie van arts-patiëntpartnerschappen en hoe medische beslissingen worden genomen met behulp van deze relatie.
Opzet: Een kwalitatief onderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van interpretatieve analyse van semi-gestructureerde interviews die zijn afgenomen via persoonlijke, telefonische en videoconferentie-interviews.
Omgeving: Singapore General Hospital intramurale en poliklinische patiënten van de afdeling Respiratory and Critical Care Medicine.
Deelnemers:
- Patiënten met een bekende chronische longziekte zoals chronische obstructieve longziekte (n=200)
Zorgprofessionals (bijv. artsen en verpleegkundigen) betrokken bij de behandeling van bovengenoemde patiënten (n=100)
Werving:
Werving van alle deelnemers vindt plaats via de ambulante kliniek of algemene afdeling van het Singapore General Hospital.
Alle patiënten moeten een bevestigde diagnose van de chronische longziekte hebben die in overeenstemming is met internationale richtlijnen. De diagnose wordt geverifieerd door de behandelend arts. Informed consent formulieren worden ondertekend. We streven naar een doelgerichte en maximale variatiebemonstering.
Interview:
Semigestructureerde interviews met patiënten met chronische longziekte en zorgverleners volgens de interviewleidraad.
Elk interview duurt 45 - 120 minuten tijdens de wachttijd voor het consult, persoonlijk afgenomen in een counseling-/privékamer. Als de deelnemer hiermee instemt, kunnen de interviews worden afgenomen via telefoon of videoconferentie.
Alle interviews worden opgenomen op audio. De videocomponent van videoconferenties wordt verwijderd.
De eerste interviews worden gehouden met >1 onderzoeker om de standaardisatie van het proces te waarborgen.
We vragen de deelnemers toestemming voor vervolggesprekken en vragen.
We zullen de deelnemers vragen om andere deelnemers aan te bevelen om sneeuwbalsteekproeven te vergemakkelijken, speciaal voor zorgprofessionals.
Gegevensanalyse:
De interviewanalyse zal een iteratief proces volgen (deductief en inductief) Alle niet-Engelse interviews worden vertaald Alle interviews worden getranscribeerd vóór analyse Na getranscribeerd te zijn, worden de audio-opnamen vernietigd Gecodeerde transcripten worden opgeslagen op een met een wachtwoord beveiligde computer van de onderzoekers.
Ledencontrole van transcripties en representatieve offertes is toegestaan.
Interviewgids (Patiënten) Voorbeelden van vragen om het interview te begeleiden
Medische aandoening 1. Beschrijf uw medische diagnose en prognose 2. Beschrijf uw longaandoening 3. Hoe zal uw ziekte verlopen? 4. Hoe heeft deze ziekte uw leven beïnvloed?
Besluitvorming 5. Beschrijf de medische beslissingen die u heeft moeten nemen 6. Deel voorbeelden van goede en minder goede besluitvormingservaringen 7. Ondersteunen uw zorgverleners uw besluitvorming? 8. Heb je het gevoel dat je de controle hebt over je medische beslissingen? Zo ja, waarom? 9. Bent u tevreden over de huidige medische besluitvorming?
Relaties 10. Beschrijf de relaties die u hebt gehad met uw zorgverleners 11. Deel goede (en slechte) kenmerken van de werkrelatie met uw zorgverleners 12. Wat moet het doel zijn van de relatie arts-patiënt/verpleegkundige-patiënt? 13. Wat moeten de doelen van de zorgverlener zijn voor de relatie? 14. Wat zouden je doelen voor de relatie moeten zijn? 15. Voelt u zich gerespecteerd door uw zorgverleners? 16. Wat waardeert u in uw zorgverleners? 17. Waarom bent u tevreden over uw artsen? 18. Behandelen uw zorgverleners uw zorgen?
Beslissingsverantwoordelijkheid 19. Heeft u enig idee wie verantwoordelijk is voor de genomen beslissingen? 20. Wie is verantwoordelijk voor de medische beslissingen die zijn genomen? 21. Wie is verantwoordelijk voor de medische beslissingen als er iets misgaat? 22. Wie zou medische beslissingen voor u moeten nemen? 23. Wie neemt namens u beslissingen?
Reikwijdte advies 24. Welke informatie zou u nodig hebben om medische beslissingen te nemen? 25. Wat voor soort risico's zou u willen weten voordat u beslissingen neemt? 26. Wilt u op de hoogte worden gehouden van alternatieven voordat u een medische beslissing neemt? 27. Wie zou volgens u de norm van medisch advies moeten bepalen? 28. Begrijpt u de informatie die u heeft gekregen over uw medische toestand?
Zorgen 29. Wat zijn uw huidige zorgen en uitdagingen? 30. Wat betekent goed leven nu voor jou? 31. Welke doelen heb je als je medische beslissingen neemt?
Geïnformeerde toestemming 32. Wat wilt u horen voordat u geïnformeerde toestemming geeft? 33. Vindt u het geven van geïnformeerde toestemming stressvol? Zo ja, waarom? 34. Is geïnformeerde toestemming onderdeel van de medische ontmoeting of een wettelijke vereiste? 35. Wat is het gemiddelde dat u besteedt aan het spreken met uw zorgverlener tijdens elke ontmoeting? 36. Wilt u alle risico's van procedures weten? 37. Zou u meer willen weten over zeer zeldzame maar gevaarlijke risico's? 38. Zou u toch de risico's willen weten, zelfs als u hierdoor in de war raakt? 39. Hoe moet worden bepaald of u de juiste hoeveelheid informatie hebt gekregen voordat u een beslissing neemt?
Doelpunten 40. Ontlokken uw zorgverleners uw overtuigingen en waarden? 41. Ontlokken degenen die namens u beslissingen nemen uw overtuigingen en waarden? 42. Wat waardeert of verlangt u van de zorg? 43. Waar hecht jij waarde aan tijdens je consult?
Interviewgids (zorgprofessionals) Voorbeelden van vragen om het interview te begeleiden
Medische Dienst 1. Beschrijf hoe u betrokken bent bij de zorg voor patiënten met dit type chronische longziekte 2. Hoe lang zorgt u al voor dergelijke patiënten 3. Welke opleiding heeft u genoten in de zorg voor deze patiënten?
Besluitvorming 4. Beschrijf de medische beslissingen die u heeft moeten nemen 5. Deel voorbeelden van goede en minder goede besluitvormingservaringen 6. Verwachten patiënten dat u namens hen medische beslissingen neemt? 7. Wilt u medische beslissingen nemen namens competente patiënten? Waarom? 8. Heb je het gevoel dat patiënten controle hebben over hun medische beslissingen? Zo ja, waarom? 9. Bent u tevreden over de huidige medische besluitvorming?
Relaties 10. Beschrijf de relaties die u met uw patiënten heeft gehad 11. Deel goede (en slechte) kenmerken van de werkrelatie met uw patiënten 12. Wat moet het doel zijn van de relatie arts-patiënt/verpleegkundige-patiënt? 13. Wat moeten de doelen van de zorgverleners zijn voor de relatie? 14. Wat moeten de doelen van de patiënt zijn voor de relatie? 15. Voelt u zich gerespecteerd door uw patiënten? 16. Wat waardeert u in uw relatie met patiënten?
Beslissingsverantwoordelijkheid 17. Heeft u enig idee wie verantwoordelijk is voor de genomen beslissingen? 18. Wie is verantwoordelijk voor de medische beslissingen die zijn genomen? 19. Wie is verantwoordelijk voor de medische beslissingen als er iets misgaat? 20. Wat is uw begrip van de juridische positie van beslissingsverantwoordelijkheid? 21. Wat is uw begrip van de ethische positie van verantwoordelijkheid voor het nemen van beslissingen?
Reikwijdte advies 22. Welke informatie moet u geven om patiënten te helpen medische beslissingen te nemen? 23. Over welk soort risico's denkt u dat patiënten zouden willen weten voordat ze beslissingen nemen? 24. Wilt u dat patiënten geïnformeerd worden over alternatieven voordat ze een medische beslissing nemen? 25. Wie zou volgens u de norm van medisch advies moeten bepalen? 26. Denkt u dat patiënten de informatie begrijpen die ze hebben gekregen over hun medische toestand?
Zorgen 27. Wat zijn uw huidige zorgen en uitdagingen met betrekking tot medische besluitvorming en professionele relatie met patiënten? 28. Wat denkt u dat gezond leven betekent voor uw patiënt? 29. Welke doelen heeft u wanneer u medische aanbevelingen doet?
Geïnformeerde toestemming 30. Wat moet volgens u aan patiënten worden verteld voordat ze geïnformeerde toestemming geven? 31. Vindt u het nemen van geïnformeerde toestemming stressvol? Zo ja, waarom? 32. Is geïnformeerde toestemming onderdeel van de medische ontmoeting of een wettelijke vereiste? 33. Wat is de gemiddelde tijd die u besteedt aan het spreken met uw patiënt tijdens elk contact? 34. Zou uw patiënt alle risico's van procedures willen weten? 35. Zou uw patiënt meer willen weten over zeer zeldzame maar gevaarlijke risico's? 36. Zou uw patiënt nog steeds de risico's willen weten, ook al kan dit hen in de war brengen? 37. Hoe moet worden vastgesteld of uw patiënt de juiste hoeveelheid informatie heeft gekregen voordat hij een beslissing neemt?
Doelpunten 38. Wekt u de overtuigingen en waarden van uw patiënten op voordat u aanbevelingen doet? 39. Komen de doelen van de patiënt overeen met de doelen van de geneeskunde? 40. Wat waarderen of willen uw patiënten van de zorg? 41. Wat waarderen of willen uw patiënten van het consult?
Data-extractie
Gegevens uit elektronische medische dossiers voor patiënten die hebben ingestemd met het interview:
- Leeftijd, opleiding, ras, religie, beroep
- Risicofactoren: rookstatus
- Comorbiditeiten: Depressiescore (PHQ-9) (indien van toepassing)
- Klinische scores: bijv. BODE, CAT, ACT (indien van toepassing)
- Medische geschiedenis, duur en objectieve ernst van longziekte: of de patiënt langdurig zuurstof krijgt, is opgenomen op de IC en aantal exacerbaties per jaar.
- Eventuele eerdere ACP-counseling: Ja of Nee of Onzeker
Gegevens van zorgmedewerkers
- Leeftijd, opleiding, ras, religie
- Aanwijzing, beroep, dienstjaren in SingHealth, dienstjaren in het beroep
- Formele training in communicatie en ethiek
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Devanand Anantham
- Telefoonnummer: 63214700
- E-mail: anantham.devanand@singhealth.com.sg
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 169608
- Werving
- Singapore General Hospital
-
Contact:
- Devanand Anantham
- Telefoonnummer: 63214700
- E-mail: anantham.devanand@singhealth.com.sg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Werving van alle deelnemers vindt plaats via de ambulante kliniek of algemene afdeling van het Singapore General Hospital.
Alle patiënten moeten een bevestigde diagnose van de chronische longziekte hebben die in overeenstemming is met internationale richtlijnen. De diagnose wordt geverifieerd door de behandelend arts. Informed consent formulieren worden ondertekend. We streven naar een doelgerichte en maximale variatiebemonstering.
Uitsluitingscriteria:
- Geen van de bovengenoemde
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiënten met chronische longziekte
|
Diepte interviews
|
Professionele gezondheidszorgers
|
Diepte interviews
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beschrijvingen van besluitvorming en relaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
Zoals hierboven
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2021/2354
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Arts-patiënt relatie
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Diepte-interview
-
University of New MexicoVoltooidBeëindiging van de zwangerschapVerenigde Staten
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Cancer Institute, FranceVoltooidKanker | Ouderen | Etnografisch interview | Sociale representatie van ouder worden | Redenen van niet-deelname aan klinische onderzoeken | Kwalitatieve methodeFrankrijk
-
Northwestern UniversityRegeneron PharmaceuticalsVoltooidPsoriasis | Atopische dermatitis | IchthyoseVerenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Alcohol Abuse... en andere medewerkersVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidKanker bij kinderenVerenigde Staten
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooidDyspepsie | Maagzuur | Gastro-oesofageale refluxziekte (GERD)Verenigde Staten
-
J. Matthias WalzBrown UniversityVoltooid
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityNog niet aan het werven
-
University of EdinburghUniversity of Nottingham; University of the West of ScotlandWervingHersenbloedingVerenigd Koninkrijk