- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05619523
Udvikling af inkluderende unge: Fremme venskaber mellem grupper og inkluderende klasseværelser i barndommen (DIY)
En intervention for at fremme positive peer-relationer og reducere fordomme og skævhed i barndommen
Målet med dette kliniske forsøg er at teste de gavnlige virkninger af et webbaseret interventionsprogram kaldet Developing Inclusive Youth for børn i 3., 4. og 5. klasse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer programmet Developing Inclusive Youth (DIY), som er et webbaseret læseplansværktøj med en lærerledet klasseværelsesdiskussion, fordommelige holdninger og skævheder samt øger venskaber mellem grupper for et udsnit af 8-11-årige børn, der er tilmeldt 3. , 4. og 5. klasse amerikanske klasseværelser?
- Fører Developing Inclusive Youth-programmet (DIY) til karakterrelaterede, kønsrelaterede og etnisk-relaterede forskelle med hensyn til at reducere fordomsfulde holdninger og øge venskaber mellem grupper?
- Ændrer Developing Inclusive Youth-programmet (DIY) lærernes holdning til fordommes formbarhed, vigtigheden af venskaber mellem grupper og komfortniveauer med at diskutere social inklusion og eksklusionsoplevelser i klasseværelset?
Elevdeltagere vil bruge 15-20 minutter på at bruge en Chrome-notesbog og hovedtelefoner til at få adgang til onlineværktøjet, og læreren vil derefter lede en diskussion i klasseværelset, der varer 25-30 minutter. Interventionsprogrammet vil finde sted en gang om ugen i otte uger.
Elevresultatmålene, givet ved prætest og posttest, vurderes også med Chrome-notesbøger, mens børn sidder ved deres skriveborde i klasseværelset. Resultatmålene tager 25-30 minutter. Forskere vil sammenligne børn i interventionsklasserne med børn i andre klasser i samme klasse på deres skole for at se, om værktøjet fremmer positive peer-relationer og reducerer fordomme og skævheder.
Lærerdeltagere vil tage en 25-minutters online prætest- og posttest-undersøgelse i deres klasseværelse for at vurdere deres teorier om fordomme, deres bevidsthed om deres elevers venskaber mellem grupper, trøst med at diskutere social inklusion og eksklusion af jævnaldrende i klassen og deres bevidsthed om elevernes erfaringer med undtagelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
College Park, Maryland, Forenede Stater, 20742
- University of Maryland
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
For børnedeltagere
Inklusionskriterier:
- børn med forældres samtykke i 3., 4. eller 5. klasse på deltagende skoler
- være mellem 7 og 12 år
- børn, der har brug for hjælp til at sidde ved deres skrivebord eller læse teksten, kan deltage, forudsat at der er tilknyttet en voksen mentor til at hjælpe med protokollen
For lærerdeltagere:
- lærere af elever i 3., 4. og 5. klasse på deltagende skoler, og som giver samtykke
- ingen aldersgrænser for lærerdeltagelse
Ekskluderingskriterier:
- skolen har identificeret eleven som ude af stand til at deltage på grund af handicapstatus.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention: DIY Tool Classrooms
Udvikling af klasseværelser for inkluderende unge (DIY) gennemfører en prætest- og posttestundersøgelse ud over at gennemføre 8 scenarier ved hjælp af DIY-onlineværktøjet og en klassediskussion for hvert scenarie.
|
Developing Inclusive Youth (DIY) er et webbaseret læseplansværktøj, der fungerer som interventionsprogram.
Det animerede og fortalte værktøj viser otte scenarier for social udstødelse af jævnaldrende i en række velkendte hverdagslige sociale sammenhænge (såsom legepladsen og skolen).
Børn indtaster deres svar, mens de ser scenarierne.
Svar omfatter at træffe beslutninger om inklusion og eksklusion, at vurdere handlingerne som okay eller ikke i orden, at tilskrive følelser til inkluderende, ekskluderende og ekskluderede karakterer og udvælge årsager, der bedst matcher deres begrundelse for deres beslutninger og evalueringer.
Programmet omfatter lærerstyrede gruppediskussioner efter brug af værktøjet, hvor lærere faciliterer diskussioner om børns fortolkninger af scenarierne, evalueringer, refleksioner over deres egne oplevelser med eksklusion og løsninger.
Deltagerne vil se og diskutere 8 scenarier og deltage i en diskussion for hver enkelt i løbet af 8 uger.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrol: Business As Usual Klasseværelser
Kontrolgruppen følger en Business-As-Usual-plan (der er ikke implementeret noget "alternativt" program for kontrolgruppen.)
De gennemfører en prætest og posttest i de samme uger som forsøgsgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skole tilhørende skala
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Skolen tilhørende skala er en selvrapportmål på 8 punkter, der består af en vurderingsskala, der spænder fra 1 (virkelig ikke sandt) til 6 (virkelig sandt).
Gennemsnittet af alle genstande skaber en slutresultat af den opfattede skole, der hører til, hvor højere score indikerer højere niveauer af den opfattede skole tilhørende.
Den oprindelige psykologiske følelse af skolemedlemskabsskala (PSSM) (Goodenow, 1999) -foranstaltning har vist sig at have intern konsistens pålidelighed for både forstæder (0,875) og by (0,803) folkeskolepopulationer.
Vi ændrede denne foranstaltning for længde.
Pilotforsøg afslørede, at denne nye, kortere version også viste sig at have høj intern pålidelighed (0,714).
Konstruktionsgyldigheden af skalaen blev også indikeret gennem et signifikant forhold til lærerudviklinger af studerendes sociale status (Goodenow, 1993).
|
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Klasselivsskala: Peer personlig support underskala personlig support underskala
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Dette er en fem-el-mål, der inkluderer genstande om, hvorvidt andre studerende i min klasse er interesseret i mig og andre studerende i min klasse som mig for den jeg er.
Foranstaltningen har vist sig at producere pålidelighedstal på 0,92
(Van Ryzin, Gravely, & Roseth, 2009) og vores modificerede version ved hjælp af en 6-punkts svarskala i stedet for den originale 5-punkts skala fandt lignende pålidelighedsresultater (0,896).
Ratingskalaen varierede fra 1 (virkelig ikke sandt) til 6 (virkelig sandt).
Gennemsnittet af alle poster skaber en score af opfattet peer personlig støtte, hvor højere score indikerer højere niveauer af opfattet peer -support.
Ydeevne på Van Ryzin et al. (2009) skalaen har vist sig at have en uafhængig positiv effekt på engagement i læring og er blevet valideret af forbindelser til akademisk engagement (Collie, Martin, Papworth og Gins, 2016).
|
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Klasselivsskala: Underskala for lærer personlig support
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
I hvilken grad studerende opfatter deres lærere som personligt støttende vil blive vurderet ved hjælp af denne 4-punkts foranstaltning. Elementer inkluderer udsagn som min lærer er interesseret i mig, og min lærer kan lide mig for den jeg er. Denne foranstaltning blev også ændret fra den originale vurderingsskala til en 6-punkts vurderingsskala, der varierede fra 1 (virkelig ikke sandt) til 6 (virkelig sandt). Van Ryzin et al. (2009) rapporterede om en intern konsistens pålidelighed på 0,91, og vores pilotforsøg fandt en lignende intern konsistens pålidelighed, 0,893. En sammensat score blev beregnet ved hjælp af gennemsnittet af alle poster i skalaen. Resultater varierede fra mindst 1 til maksimalt 6. En højere score indikerede højere lærerstøtte, jo mere ønskeligt resultat. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Træk tilskriver for køn, race og etnicitet
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
En tilpasning af børnehundens erhverv og træk (frakke) skala (Liben & Bigler, 2002; 0,99) måler stereotyper Re: køns- og race -intergruppekategorier. Deltagerne reagerer på tre typer genstande (f.eks. Hvor smart eller ikke smart; hvor hårdtarbejdende eller doven eller venlig eller gennemsnitlig), og denne foranstaltning blev også ændret for at anvende en 6 -punkts vurderingsskala. Der er to underkategorier, køn og race. Spørgsmålene undersøger, i hvilken grad børn tildeler træk til specifikke grupper. Den version, vi anvendte, indeholdt 12 genstande, 6 om race og 6 om køn og pilotforsøg afslørede, at denne version havde en høj intern pålidelighed for fuld skala (0,919) såvel som for køn og race -subkomponenter (henholdsvis 0,859 og 0,849). Resultater varierede fra mindst 1 til maksimalt 6. En højere score indikerer mere positive (bedre) egenskaber attributioner om kammerater. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Forventninger til høj status for erhverv
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Dette sæt genstande er tilpasset fra Liben & Bigler (2002).
Disse poster undersøger deltagerens opfattelse af sandsynligheden for, at gruppemedlemmer får erhverv med høj status.
Deltagerne blev spurgt "Hvilket barn tror du vil vokse op til at være [pilot/læge/advokat/videnskabsmand]?" med et emne for hvert erhverv.
Deltagerne valgte hvilket barn af 8 mulige valg, de troede ville blive erhvervet.
De 8 valg inkluderede en dreng og en pige i hver af følgende racegrupper: asiatiske, sorte, latinske, hvide.
Foranstaltningen blev gjort binær af, om deltagerne valgte et underrepræsenteret mindretal (URM) (sort eller latin) i erhverv med høj status, eller om de valgte en racegruppe, der ikke er underrepræsenteret (hvid eller asiatisk).
Målet med interventionen var, at flere studerende i behandlingsforholdet valgte en URM -studerende efter interventionsprogrammet.
Derfor i felterne nedenfor angiver den kategori underrepræsenterede mindretal (URM) antallet af deltagere, der vælger
|
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Rapporteret kontaktskala
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Mangfoldigheden af venskaber vurderes ved hjælp af en tilpasning af venskabsspørgeskemaet (Bierman & McCauley, 1987). Den oprindelige foranstaltning er blevet vidt anvendt til at vurdere kvaliteten og mængden af børns peer -interaktioner og har vist sig at være pålidelige (spænder fra 0,72 til 0,82). Tilpasningen bestod af at tilføje intergruppekategorierne af køn og race/etnicitet. Denne tilpassede version viste sig også at være internt pålidelig (0,659). Ved hjælp af køns-, racemæssig og etnisk baggrund vil vi registrere, hvor ofte de spiller med outgroup-peers for at bestemme andelen af interaktioner på tværs af køn, kryds og tværetniske legekammerat. Resultater på skalaen varierede fra mindst 1 til maksimalt 6. Højere score indikerer et højere niveau af rapporteret tværgruppekontakt, som er det mere ønskelige resultat. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Ønske om intergruppekontakt
Tidsramme: Ændring, en uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Denne vurdering består af 5 separate genstande om, hvor meget barnet vil lege med X, hvor X henviser til billeder af piger, drenge og børn, der er afbildet som afroamerikaner, europæisk amerikaner og asiatisk amerikaner). Svarvalg leveres på en 6 -punkts vurderingsskala, der spænder fra 1 (virkelig ikke ønsker) til 6 (virkelig vil). Under pilotprøvning viste det sig, at denne foranstaltning havde en høj intern konsistens pålidelighed (0,767). Ved hjælp af studerendes køn, etniske og racemæssige baggrund vil vi registrere deres ønske om at spille med outgroup-peers for at bestemme andelen af kryds-race og tværgående etniske legekammeratpræferencer. Resultater på skalaen varierede fra mindst 1 til maksimalt 6. Højere score indikerer et højere ønske om intergruppekontakt, jo mere ønskeligt resultat. |
Ændring, en uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Personlige oplevelser med udelukkelse
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Denne vurdering består af 8 genstande om, hvorvidt barnet oplever udelukkelse i en skolekontekst. Svarvalg leveres på en 5-punkts Likert-type vurderingsskala, der spænder fra "Never" til "altid." Denne foranstaltning er valideret i tidligere forskning (Killen et al., 2022). Resultater på skalaen spænder fra en minimum score på 1 og maksimal score på 5. Højere score indikerer højere niveauer af personlige oplevelser af udelukkelse, hvilket er det mindre ønskelige resultat. Målet med interventionen er således at resultere i lavere score i behandlingsgruppen ved posttest. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Evalueringer af udelukkelse i intergruppe og samme gruppekontekster
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Denne vurdering består af 2 poster, der gentages 4 gange for at afspejle forskellige race- og kønskombinationer for i alt 8 genstande. Denne foranstaltning er tilpasset fra Cooley et al., 2019. Varerne beder deltagerne om at evaluere ekskludering i en intergruppe og samme gruppe social kontekst. Svarene var på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (virkelig ikke okay) til 6 (virkelig okay). Resultater på denne skala spænder fra mindst 1 til maksimalt 6. En højere score på denne skala indikerer at se ekskludering som mere acceptabel og en lavere score indikerer at se på ekskludering som mindre acceptabel. Målet med interventionen er at fremme lavere score, hvilket indikerer, at deltagerne accepterer mindre udelukkelse. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Sandsynlighed for inkludering i intergruppe og samme gruppekontekster
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Denne vurdering består af 5 poster, der gentages 4 gange for at afspejle forskellige race- og kønskombinationer for i alt 20 genstande. Denne foranstaltning er tilpasset fra Cooley et al., 2019. Varerne beder deltagerne om at forudsige sandsynligheden for, at et barn inviterer nogen til deres fødselsdagsfest, hvor de børn, de kan invitere, kan være af samme eller en anden race. Svarene var på en 6-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (meget usandsynlig) til 6 (meget sandsynligt). Resultater på denne skala spænder fra mindst 1 til maksimalt 6. Højere score indikerer, at deltagerne forventer, at intergruppeinddragelse er mere sandsynlig, hvilket er det mere ønskelige resultat. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Stereotyper om inklusivitet
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Denne skala er tilpasset fra Liben og Bigler (2002). Skalaproberne deltageropfattelser af inklusivitetsniveauerne for forskellige grupper. Disse skalaer blev skabt i overensstemmelse med litteraturen om kønsstereotyper (Berenbaum, Martin, & Ruble, 2015; Mulvey, Rizzo, & Killen, 2016). En 5 -punkts vurderingsskala, der spænder fra 1 (ingen) til 5 (alle), angiver andelen af børn inden for en hypotetisk målgruppe, som deltagerne mener passer ind i en kategorisering. Pilot-test afslørede 0,800 for målet på 5 punkter for inklusivitetsniveauer for forskellige grupper. Resultater på denne skala spænder fra mindst 1 til maksimalt 5. højere score indikerer mere positive overbevisninger om jævnaldrende 'inkluderende opførsel, jo mere ønskeligt resultat. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
|
Stereotyper om matematik- og videnskabskompetence
Tidsramme: En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Denne skala er tilpasset fra Liben og Bigler (2002). Skala -sonderens deltageropfattelse af forskellige gruppers matematik- og videnskabsevner. Denne skala blev skabt i overensstemmelse med litteraturen om kønsstereotyper (Berenbaum, Martin, & Ruble, 2015; Mulvey, Rizzo, & Killen, 2016). En 5 -punkts vurderingsskala, der spænder fra 1 (ingen) til 5 (alle), angiver andelen af børn inden for en hypotetisk målgruppe, som deltagerne mener passer ind i en kategorisering. Pilottestning afslørede 0,796 for målene for 5-punkter for matematik- og videnskabsevner for forskellige grupper. Resultater varierede fra mindst 1 og maksimalt 5. højere score indikerer mere positive overbevisninger om jævnaldrende matematik- og videnskabsevner, hvilket er det mere ønskelige resultat. |
En uge efter afslutningen af den 8-ugers intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Wendy Montgomery, University of Maryland, College Park
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Goodenow, C. (1993). The psychological sense of school membership among adolescents: Scale development and educational correlates. Psychology in the Schools, 30, 79-90. DOI:10.1002/1520-6807.
- Van Ryzin MJ, Gravely AA, Roseth CJ. Autonomy, belongingness, and engagement in school as contributors to adolescent psychological well-being. J Youth Adolesc. 2009 Jan;38(1):1-12. doi: 10.1007/s10964-007-9257-4. Epub 2007 Nov 30.
- Collie, R. J., Martin, A. J., Papworth, B. & Gins, P., (2016). Students' interpersonal relationships, personal best (PB) goals, and academic engagement, Learning and Individual Differences, 45, 65-76. http://dx.doi.org/10.1016/j.lindif.2015.12.002
- Liben LS, Bigler RS. The developmental course of gender differentiation: conceptualizing, measuring, and evaluating constructs and pathways. Monogr Soc Res Child Dev. 2002;67(2):i-viii, 1-147; discussion 148-83.
- Mulvey KL, Rizzo MT, Killen M. Challenging gender stereotypes: Theory of mind and peer group dynamics. Dev Sci. 2016 Nov;19(6):999-1010. doi: 10.1111/desc.12345. Epub 2015 Sep 22.
- Bierman, K. L., & McCauley, E. (1987). Children's descriptions of their peer interactions: Useful information for clinical child assessment. Journal of Clinical Child Psychology, 16(1), 9-18. https://doi.org/10.1207/s15374424jccp1601_2
- Grutter J, Gasser L, Zuffiano A, Meyer B. Promoting Inclusion Via Cross-Group Friendship: The Mediating Role of Change in Trust and Sympathy. Child Dev. 2018 Jul;89(4):e414-e430. doi: 10.1111/cdev.12883. Epub 2017 Jun 19.
- Killen M, Burkholder AR, D'Esterre AP, Sims RN, Glidden J, Yee KM, Luken Raz KV, Elenbaas L, Rizzo MT, Woodward B, Samuelson A, Sweet TM, Stapleton LM. Testing the effectiveness of the Developing Inclusive Youth program: A multisite randomized control trial. Child Dev. 2022 May;93(3):732-750. doi: 10.1111/cdev.13785. Epub 2022 May 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Developing Inclusive Youth
- 5R01HD093698-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .