Kliniske resultater af post-placental indsættelse af Cupper T380A og Multiload 375 præventionsmidler under kejsersnit

En intrauterin enhed (IUD) betragtes som en af ​​de mest effektive, yderst bekvemme og billige præventionsmetoder[1]. IUD er blevet godkendt som et førstevalgs præventionsvalg af American College of Obstetricians and Gynecologists [2]. Der er dog rapporteret mange komplikationer ved brugen af ​​det, såsom uregelmæssig blødning, udvisning, bækkensmerter og uventet graviditet.

Ydermere kan ekstrauterin migration af spiral resultere i skade på tilstødende organer, tarmskade eller endda død [3]. Veldesignede undersøgelser har belyst, at livmoderperforering forventes i 0,2 til 3,6 pr. 1000 spiral-indsættelser [4]. Derudover har nogle case-rapporter vist spiralforskydning ind i sigmoideum colon og nedre urinveje [5-8].

Næsten halvtreds procent af fejlplacerede spiraler er asymptomatiske og normalt uopdaget i mange år. I betragtning af den mulige risiko for ekstrauterin migration og dens farlige følgevirkninger, tilrådes opfølgende undersøgelser for alle kvinder efter IUD-indsættelse [9].

En af de sikre, pålidelige og mest bekvemme strategier til at undgå nye uønskede graviditeter er øjeblikkelig postpartum spiralplacering inden for 10 minutter efter fødslen af ​​moderkagen [10]. Udvisningsraterne er dog højere efter indsættelse af spiral umiddelbart efter fødslen sammenlignet med forsinkede indsættelser efter fødslen (4-6 uger efter fødslen)[11-13] Ultralydsvurdering betragtes som standardværktøjet til at bekræfte positionen af ​​en spiral.

2) Formålet med undersøgelsen Formålet med den aktuelle undersøgelse er at sammenligne to typer af intrauterine anordninger, nemlig Cu T380A spiral og Multiload 375 spiral, indsat umiddelbart efter placenta, med hensyn til udstødningsrater, sikkerhed, effekt, bivirkninger og komplikationer .

3) Emner og metoder

1) Undersøgelsestype: Et randomiseret, komparativt klinisk forsøg 4) Metoder: Dette studie er et klinisk forsøg, der vil omfatte alle patienter, der opfylder berettigelseskriterierne og præsenteres for akutafdelingen på afdelingen for Obstetrik og Gynækologi på Sohag Universitetshospital (egyptisk tertiær henvisning hospital), som anmoder om umiddelbar prævention efter fødslen mellem november 2022 og september 2023. Den behandlende læge vil forklare arten af ​​undersøgelsen, og alle inkluderede patienter vil blive bedt om at underskrive et informeret samtykke. Deltagerne blev tilfældigt fordelt gennem en computergenereret liste i to grupper. I den første gruppe vil Cu-T380A (Pregna International Ltd) blive indsat, mens i den anden gruppe vil Multiload 375 (Pregna International Ltd, Mumbai, Indien) blive indsat. Forskere og deltagere vil ikke blive maskeret til den type IUCD, der er indsat.

IUCD'er vil blive indsat højt ved fundus gennem det nedre uterussegmentsnit umiddelbart efter levering af placenta ved hjælp af cylinderen, der er med i den sterile emballage; IUCD-skubbestangen vil ikke blive brugt. Før anbringelse i livmoderhulen blev begge IUCD-strenge forlænget med 10 cm Vicryl-suturer (polyglactin 910) nummer 0, som derefter trådes gennem cylinderen og fremstår i den anden ende. Efter indsættelse ved siden af ​​fundus vil cylinderen gradvist blive flyttet nedad henover gevindene, ført gennem livmoderhalsen og fjernet vaginalt efter fødslen [14], Denne teknik sikrer, at trådene er placeret inde i skeden umiddelbart efter operationen og forhindrer deres sammenfiltring i cervikalkanalen eller livmoderhulen[14]. Livmodersnittet vil derefter blive lukket i to lag.

Transabdominal UL vil blive udført til alle patienter før udskrivelse for at sikre passende placering af spiralen, og derefter vil kvinder blive bedt om at møde op til opfølgningssamtale 6 uger efter fødslen, gynækologisk undersøgelse udover transvaginal sonografi vil blive udført for at måle top-fundal afstand, der afspejler spiralens position. Deltagerne blev bedt om at rapportere blødningsmønsteret under barselperioden, antallet af hygiejnebind, der blev brugt om dagen, tilstedeværelsen af ​​blodpropper, udeblevne menstruationer, feber eller vaginalt udflåd. De blev vist, hvordan de skulle finde trådene og informeret om hurtigst muligt at søge lægehjælp, hvis de ikke kunne mærke trådene. Under barselperioden viste Vicryl suturknuden sig under livmoderhalsen; trådene blev forkortet til en længde på 2 cm fra livmoderhalsen. Transabdominal og transvaginal 2D ultralyd vil blive brugt til at evaluere IUCD-positionen ved hvert besøg. Fuldstændig udstødelse blev registreret, når den langsgående arm af IUCD var delvist eller helt inde i livmoderhalsen eller skeden. Delvis udstødelse eller forskydning blev registreret, når IUCD var mere end 10 mm væk fra fundus, men stadig helt inde i livmoderhulen [15]. Kvinder med svær PID, som ikke reagerede på behandlingen og/eller havde svær menorragi, var kandidater til seponering af IUCD og fik om nødvendigt ordineret en anden præventionsmetode.

5) Statistisk analyse: Data vil blive udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD), medmindre andet er angivet. Chi-kvadrattest vil blive brugt til at sammenligne kategoriske variable og Students t-test til at sammenligne kontinuerte variable. En p-værdi på <0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. STATA v14 (StataCorp. 2015. Stata Statistical Software: Release 14. College Station, TX: StataCorp LP) og MedCalc-programmer og vil blive brugt til dataanalyse.

6) Undersøgelsesresultater og indvirkning: Den aktuelle undersøgelse kan bevise eller modbevise fordelene kontra risiciene ved intrapartum indsættelse af forskellige typer IUCD'er.